エイエムオ-•ジャパン株式会社の品質マネジメントシステムが適切に定められ,運用され,遵守されることに重点をおき,社内における品質システムプロセスの構築,維持,改善活動をリ-ドする。 •関連する規制•基準や社内規定( J&J Corporate Standard 及び JJSV Franchise 要件等)を遵守し,担当する品質システムプロセスについて Subject Matter Expert (以下, SME )として国内外の関係者と協業して運用を行なうとともに,監査受審時等においては対応をリ-ドする。 •必要に応じ法定責任者を担当し,行政への報告,交渉,折衝を実施する。 •製造販売業者として,市場に出荷する製品の品質及び安全性を確保するとともに,国内及び海外製造所における製造管理•品質管理に係わる活動を管理する 。 •医療機器,医薬品及び医薬部外品の国内製造販売業者としての遵守事項(日本の関連法規)及び, J&J Corporate Standard 及び JJSV Franchise 要件に適合すべく,品質マネジメントシステム及び業態の維持•管理を行なう。 • SME として担当する品質システムプロセスの構築,維持,改善を行なう。 • RIM Manager として,エイエムオ-•ジャパン株式会社の各部門の coordinator 及び海外 SME
主な職務 シニア 品質オペレ-ションエンジニア / スペシャリストは,以下のクオリティオペレ-ション関連業務をリ-ドする。 • アビオメッドのグロ-バルチ-ム( QA ,製造エンジニア,サプライヤ-品質など)と連携し,製品に関連するすべての不適合とその調査をリ-ドする。 • 顧客に影響を与える問題を処理し,品質とコンプライアンスを考慮した解決策を優先する。 • 製品に関連する不適合および CAPA をすみやかに完了させることに責任を持つ。 • 3PL (サ-ドパ-ティロジスティクス)における受入検査,製品リリ-ス,保管関連業務の管理 主要な QMS プロセス(不適合管理, CAPA など)の改善 必要とされる経験,スキル等 医療機器メ-カ-での品質保証業務に 3 年以上従事した経験,またはそれに準ずる経験 医薬品医療機器等法( PMD 法)及び QMS 省令に関する基礎知識 高いコミュニケ-ション能力と問題解決能力 日本語および英語での文書作成およびコミュニケ-ションスキル 基本的なパソコンスキル( Microsoft Word ,
主な職務 品質保証シニアスペシャリストは,品質保証関連業務全般を行う。 • 品質等に関する情報,品質不良等の処理および管理(不適合管理) • 製品標準書の作成,維持管理 • 製品に係る変更管理 • 海外製造所および最終製品保管の製造所との協働 • 製品の受入れ検査,市場への出荷可否判定等の管理 • 回収処理 • QMS 適合性調査の対応 • 業態管理(製造販売業,販売•業貸与業の許可および更新,外国製造所の登録および更新) 必要とされる経験,スキル等 - 医療機器関連会社における 3 年以上の品質保証関連業務の経験,あるいは同等の経験 - 薬機法, QMS 省令の基礎的な知識 - 日本語および英語文書およびコミュニケ-ションレベル 基礎的な PC ( Microsoft Excel , Word ,
■企業名 非公開 ■事業内容 金銭貸付及び保証業務 自動車、自動車販売業の店舗等のリース及び割賦販売斡旋業務 自動車ならびにその付属品の販売業務 損害保険代理業務 不動産の売買・賃貸借・仲介・運営・管理等業務 人材紹介及び労働者派遣業務 レンタカー業務 企業買収・合併・事業統合・連携に関する業務/前各事業に関するコンサルティング ■会社の風土 外資系企業の中でも日系企業の風土を持った会社です。 少数精鋭で運営しているため、個人が担当する業務範囲や責任は一般的に大企業に比べ広いです。 自ら会社の課題を特定し、解決に向けた取り組みを推進できるリーダーシップ、起業家精神を持つ人材が好まれます。 労働時間の長さより成果を重んじ、効率的かつ効果的に働く姿勢が評価されやすい企業文化です。 ■ポジションについて 経理スタッフ ■具体的な業務 ・月次決算と年末決算 ・連結報告書を本社ドイツへ報告 ・監査役/税務監査人/内部監査人/本社への各種対応 ・法人税申告と提出 ・売掛金および買掛金の管理 ・入出金処理 ■組織 5名 各々が担当分野を持ち、専門性の高い環境ですが、風通し良く仕事をしています。 ■応募資格 ・大卒以上 ・会計または関係機関における経験 ・Microsoft Excel、Wordを使いこなせること ・経理での5年程度の業務経験 【言語】 ・英語ビジネスレベル（TOEIC700点以上、社内コミュニケーション、資料作成で必要となります） ■雇用形態 正社員
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Summary各部署において一般事務および庶務全般の業務を通じて、部署運営のサポートを行っていただきます。 あなたの業務は、各部署やチームの日常業務を支え、社内外のコミュニケーションを円滑にする大切な役割です。経験やスキルに応じた業務を担当していただきます。 Job Description 主な職務 各部署にて、一般事務・庶務全般のお仕事を担当します。 ※経験やスキルを考慮し、選考を通じて具体的な業務が検討されます。 想定の業務内容 PCを使ったデータ入力,各種書類の作成 郵便物の対応 情報管理、書類の整理（契約書等）(ファイルにまとめる、指定の場所にしまう等) 請求書対応（社内指定のシステムを利用し、毎月請求書対応していただきます） 社内や外部取引しているベンダー先からの問い合わせ対応(メールや電話) 必要なスキル、資格 基本的なオフィスソフトウェア（Microsoft Officeビジネスメール、Excel（基本関数）、Word（文書作成など）の操作スキル。 チームワークを大切にして、協調的に業務に取り組める方 会社や仲間の役に立つことに喜びを感じる方 就労に活かせるスキルを身に着けたい方 自ら考えて行動したい方 その他 ホスピタリティがある方。 自発的な報連相や、自立的な業務遂行ができる方。 ミスなく慎重に作業ができる方（個人情報の取扱いがあるため）。 マルチタスク/イレギュラー対応/短納期の業務への対応ができる方。 英語への抵抗感が無い方（オンライントレーニングや、会社からのアナウンスメールが英語の場合があります）。 雇用形態 契約社員6ヶ月契約 （更新あり、社員登用あり） 給与・待遇 月給23万5000円～30万 ※ご入社の際、契約社員（フルタイム）ではなく週30時間以上の時短勤務のご相談も可能です。 ※交通費別途支給 ※時間外勤務手当支給（弊社賃金規定による） 勤務時間：（フレックスタイム制度あり） 9:30～18:00（休憩1時間／実働7.5時間） ※短時間勤務希望の方はご相談ください。 ※短時間勤務から開始し、ご入社後の状況に応じて就業時間を増やしていくことも可能です。
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