Job Description 募集メッセージ 眼科領域における新規作用機序の治療薬を導入することになりました。今回、このプロジェクトの国内開発を進めるにあたり、ジャパンクリニカルディレクター（プロジェクトリーダー）を急募することになりました。眼科領域での開発経験が豊富な方、眼科領域に興味のある方を歓迎します！ 日本における開発のリーダーシップを担い、チームと協力して革新的な新薬開発を推進する重要な役割です。あなたのリーダーシップと専門知識を存分に発揮してみませんか。 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する 本邦での臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード PMDA相談資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート 治験実施のサポート 治験データのメディカルモニタリング 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート 必要とする資質 以下の業務を含む、眼科領域における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 英語力（TOEIC 800点または準ずる能力） 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply
（JPN）眼科クリニック分野の顧客に対して、デジタルプラットフォーム（MARLO）の新規導入を促進し、MARLOを通して新規処方を促すことでユーザー創出を推進させる事と他社への流出を防ぐことを目的に以下を実施します。 ①施設担当者（Rep）の社内トレーニングの実施とサポート活動 所属チームの施設ターゲティングやキーアクションの優先順位をセールスマネージャーと共にリードする。MARLOを通して売上拡大や新製品の導入が見込める施設攻略をRepと協働して計画。また見込み顧客のビジネスニーズを特定し、ツール活用方法や導入意欲を高める提案方法などをRepにトレーニングを行う ②MARLOの新規導入活動 フィールドセールス部門のRepから紹介されるMARLOの見込み顧客に対して、PXMはRepとの施設情報を共有して、CLビジネスを成長させる為の シミュレーションやメリットなどのコンサルティング提案を行い、新規導入を行う。 ③新規導入後、施設のビジネスニーズに合致したトレーニングの提供を行う ビジネスニーズに対して、実務者（コンタクトレンズ販売店スタッフ、施設スタッフ）へのトレーニングやユーザー（患者）への紹介方法、施設内のオペレーション提案等を行い、MARLOを通したコンタクトレンズの販売が浸透するまでサポートを行う ④導入施設のビジネス向上の為のコンサルティング活動 ビジネスへのトータルサポートとして、MARLOを活用するメリットやアルコン製品の差別化を施設に継続して提案し、MARLOを通した販売量（アルコン製品のユーザー数）の拡大とその施設でのシェアＮｏ．１を獲得する。 ⑤社内コミュニケーションの徹底とコラボレーションの強化 フィールドセールス部門のPXM、Rep、ディストリクトセールスマネージャー、e-commerce マネージャ―及び各部署（Omniチーム、マーケティングチーム、トレーニングチーム）と共に相互尊重して常にコラボレーションを意識して、計画の実行や直面する課題への取組を着実に解決、改善する。 （EN） With the aim of promoting the introduction of the digital platform (MARLO) to customers in the field of ophthalmology clinics, promoting the creation
