Overview: The specialist/senior specialist, public relations is responsible for identifying opportunities to execute internal and external corporate public relations programs to enhance Abiomeds mission of heart recovery, sustain its Patients First culture, and contribute to continuous business
Company Description (An English version follows Japanese) 参天製薬（Santen）は、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 DIT Management Officeでは、国内外Santenグループを横断したコスト、ITプロジェクトポートフォリオ、資産・ソリューションの管理など、ITガバナンスの構築・運用・改善を行います。 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global
Job Description SummaryContribute to the overall activities in drug development* toward obtaining the marketing authorization and maintenance activities of post marketing products in assigned TA area. * Drug development including development of drug, medical device, companion
About us BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse pipeline
【部門紹介】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【アピールポイント】 ・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます ・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます ・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます 【業務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導、他 【必須条件】 ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する ・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 ・Fluency in Japanese would be required 【勤務地】 品川／大阪 【選考ステップ】 面接2回、筆記試験（文書QC・英文読解、辞書等の使用可） IQVIA is a
Are you passionate about identifying innovative solutions in the healthcare industry? Do you have a knack for building strong partnerships and driving business growth? If so, we invite you to join us as the Director of
Are you passionate about identifying innovative solutions in the healthcare industry? Do you have a knack for building strong partnerships and driving business growth? If so, we invite you to join us as the Director of
【業務内容】 製薬業界向けのプライマリー・リサーチ事業の企画、運用をご担当いただきます。また、ジュニアメンバーの育成もご担当いただきます。・プロジェクトリード－国内外のクライアントに対し、プライマリー・リサーチ・プロジェクトの企画立案/営業・設計～レポート までの全工程の運用を担当 企画立案/営業国内外の製薬会社に対する営業活動を実施し、対象顧客との綿密な打ち合わせを経て、医師を中心とする医療従事者や患者などを対象にした調査を、弊社のアセットや様々な調査手法を駆使し企画提案する 設計－インタビュー調査・Web定量調査などの具体的な設計を自ら行う、もしくは指導する レポート － 調査結果を集計・分析し、クライアントに報告、課題解決策を提案する メンバーの育成－OJTを通じて、ジュニアメンバーを育成する 新サービスの開発－グローバルアセット等を利用した新規調査サービスの企画、開発を行います 【やりがい】 ・各種データを保有しており、分析およびご経験いただける幅が広い ・部門リーダーの一員として、裁量をもって業務遂行いただける ・当社だからこそできる新しい取り組み（Chat GPT, Global Committeeとの連携） ・新しいサービス企画に参画いただき、Globalと連携いただける ・Connected IntelligenceでClient様のEnd-to-endのサポートができる →リサーチだけではできないReal World Data・戦略コンサルティング・Communication toolの作成等をIQVIA内で提案した上で、再度リサーチ部門に戻ってき、長期のお付き合いが可能 【応募条件】 【必須要件】•プライマリーリサーチのスキル － インタビュー調査、Web調査の設計、分析、レポート作成が問題なくできる方1)市場調査会社で、医薬品業界のプライマリーリサーチ経験（設計～報告）が 5 年以上ある方2)コンサルティング会社で、医薬品業界のプライマリーリサーチ実施の経験が 3 年以上ある方 3) 製薬会社で、プライマリーリサーチ担当者としての経験が3年以上ある方•プロジェクトマネージメント力 － 複数のプロジェクトを同時にリードできる方•パワーポイント、エクセルを十分使いこなせる方•OJTを通じて、ジュニアメンバーを育成することができる方
＜部門紹介・やりがい＞ 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です。 比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な観点から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場上、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だというメリットがあります。 膨大なデータを処理するための計画立案や解析手法の選択などを通して、論理的思考力や統計学に関する知見を深めることができ、個人のスキルアップも見込めることも利点です。 ＜主な業務＞ ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成 ・CRF、DMP、転送データレビュー ・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応 ・クライアントや他部署との窓口業務 他 ＜勤務地＞ 上落合オフィス／大阪オフィス ＜必須要件＞ ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ・SAS使用経験 IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and
ROLE SUMMARY The Global Transparency Reporting Manager will contribute to the effort to generate high quality, accurate, and consistent data incorporated into the postings, filings and reports related to Healthcare Professional (HCP)/Healthcare Organization (HCO)/Patient Organisation (PO) Transparency
Position Purpose This role will lead portfolio/brand strategy and implementation for multiple assets, Xeljanz RA and UC and Etrasimod as a new launch expected in 2025, which contribute Specialty Care business growth in the next 3-5
■職務概要 臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉 ・開発他部門との調整、進捗管理 ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント ・他国CPMとの協業 ■応募要件 【必須（MUST）】 CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント ・臨床開発の企画 ・ICCC（治験国内管理人）業務のマネジメント ・英語力：Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上 TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎 IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence
■募集の背景 Resource Management Group (RMG)では、担当者の異動に伴い、BIツールによるDashbaod開発・運用やレポート作成業務を担当頂ける人員の募集を行います。 ■部署の説明 Resoruce Managment Group (RMG)では、CRAをはじめとした主要Roleのリソース管理、リースや生産性に関連するデータ分析、各種データ集計やレポート生成を行っています。 主なカウンターパートはOperation部門（CRA、CL、PL等）のUnit長やLM、Sr Managment層になります。 ■業務内容 リソースや生産性に関連するデータ集計・管理、およびレポート作成。（SpotfireによるDashboard開発も含む） また、各種データの説明や分析、予測モデルの作成、Operation部門やSr Managementの意思決定支援およびAction Follow。 各種業務で使用するITプラットフォーム（Spotfire等）の運用管理、活用促進。（R&DSのハブとして他部門をサポート） ■応募要件 必須スキル - Word/Excel(関数/マクロ)/Access/PowerPoint - 英語力: 文章の読み書き、メールでのやりとりができるレベル -コミュニケーション/コラボレーションスキル 推奨スキル - BI toolを使用したレポートの開発・分析スキル（TIBCO社Spotfireであれば尚可） - プログラミングスキル（HTML(CSS)/SQL/JS/Iron Python/R言語） - プレゼンテーション/ファシリテーションスキル 求める人物像
Career CategoryClinical Job Description [Japan Senior Project Manager (JSPM)] Live What you will do Let’s do this. Let’s change the world. In this vital role you will serve as a strategic partner to leaders of local
Job Overview Secure and retain business through professional, consultative, proactive sales activities directed at decision-makers and decision influencers at existing and new clinical sponsors. Will be responsible for multiple CRO line-of-businesses, including clinical trial outsourcing, pharmacovigilance
■募集の背景 Resource Management Group (RMG)では、R&DS組織の成長に伴う業務の拡大および複雑化を受け、新しい高度なテクノロジーの活用と、分析能力、予測能力の向上と強化のために人員の募集を行いまます。 ■部署の説明 Resoruce Managment Group (RMG)では、CRAをはじめとした主要Roleのリソース管理、リースや生産性に関連するデータ分析、各種データ集計やレポート生成を行っています。 主なカウンターパートはOperation部門（CRA、CL、PL等）のUnit長やLM、Sr Managment層になります。 ■業務内容 リソースや生産性に関連するデータ集計・管理、およびレポート作成。（SpotfireによるDashboard開発も含む） また、各種データの説明や分析、予測モデルの作成、Operation部門やSr Managementの意思決定支援およびAction Follow。 リソースや生産性に関連する社内Initiativeの企画立案・推進、およびSr Managementへの報告。 各種業務で使用するITプラットフォーム（Spotfire、GenAI等）の運用管理、活用促進。（R&DSのハブとして他部門をサポート） ■応募要件 必須スキル - Word/Excel(関数/マクロ)/PowerPoint - 英語力: 文章の読み書き、メールでのやりとり、会話ができるレベル - コミュニケーション/コラボレーションスキル - プレゼンテーション/ファシリテーションスキル - データ集計・分析スキル - プロセス設計・コンサルテーションスキル 推奨スキル
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＜仕事内容＞ 臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。 得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。 【Clinical Lead】 ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント ・CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う 【Project Lead】 ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント ・バーチャル組織のリーダーとして、試験立案～Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、4. 人員、4. リスク、を管理する ・RFPに対する見積書及び提案書を作成する ＜必須要件＞ 【Clinical Lead】 ・モニタリング実務経験 ・リーダーの立場でSSV～COVの戦略立案及び進捗管理の経験 ・Monitoring Lead、Clinical Operation Lead、Clinical Lead等の役職にある、又は過去に2年以上の経験がある ・症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験 ・SMOとの協業の経験 ・英語力：IQVIA
Are you an experienced medical professional and passionate about Medical Affairs? Novo Nordisk Japan is looking for a Medical Science Liaison to ensure Novo Nordisk therapies and products for Obesity reach the people who need them
Introduction As a Data Scientist at IBM, you will help transform our clients’ data into tangible business value by analyzing information, communicating outcomes and collaborating on product development. Work with Best in Class open source and visual
