＜Associate Brand Manager＞ ■ 職務内容 / Job Description ■ミッション 優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する ■業務の範囲 ・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施 ・プロモーション資材（パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等）の立案・作成・実行・レビューの実施 (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール) ・営業部門への企画・戦略等のコミュニケーション ・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行 ・マーケティング・営業活動のKPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門（IT等）と協業し構築 ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整 ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート ■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)
Manage all aspects of PV Excellence Team to meet required GXP compliance as well as to contribute optimization of sanofi business. Specifically: Prepare, track and ensure timely submission of local periodic reports (J-PSR, ReSD, Non-serious unlisted
Job Overview Secure and retain business through professional, consultative, proactive sales activities directed at decision-makers and decision influencers at existing and new clinical sponsors. Will be responsible for multiple CRO line-of-businesses, including clinical trial outsourcing, pharmacovigilance outsourcing,
Job Description Summary-In line with overall product strategy, the Medical Advisor is responsible for supporting the design, implementation and execution of Medical Affairs plans for assigned Therapy Area, providing scientific information, helping design & organise clinical
■職務内容： 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 ・安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 ・社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 ・重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 ・製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション ・ 必要なリスク最小化活動の計画と実行をプロアクティブに行う ・ 臨床開発段階から市販後まで、エビデンスに基づく質の高い安全性分析と評価を一貫して行う ■主な業務内容： ・J-RMP（医薬品リスク管理計画書）の作成、改訂 ・リスク最小化策の計画・実施・評価（医療関係者向け資材、患者向け資材、情報提供等） ・EPPVの計画、管理、規制当局への報告 ・文献・海外措置情報の評価、規制当局への報告 ・安全確保措置の立案（使用上の注意改訂の立案、等） ・安全確保措置実施の計画・管理・報告書作成（情報提供等） ・規制当局とのコミュニケーション(照会事項対応) ■必要なスキル： ・ 医薬品に関する科学的知識およびデータ分析スキル ・ プロジェクトマネジメント/タスク管理スキル ・日本語（必須）、英語（ビジネスレベル）でのコミュニケーション能力 ・ 規制要件を含むファーマコビジランス活動に関する知識 Job summary： Manage safety risks and contribute to optimizing the
Job Overview Review, assess and process Safety data and information, across service lines, received from various sources and distribute reports/data onwards to both internal and external third parties following applicable regulations Standard Operating Procedures (SOPs) and
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
Career Category Safety Job Description Group Purpose Facilitate patient access to Amgen products in Japan through the following: compliance with applicable local regulations; development and maintenance of local business processes in pharmacovigilance (PV) and post marketing surveillance
Medical Advisors provide medical and scientific expertise and guidance to investigators and CSU (Clinical Study Unit) staff performing clinical trials within a CSU cluster to ensure patient safety and scientific integrity of the protocol which ensures
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities Pharmacovigilance（PV／安全性）業務は、患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 Process Management Groupでは安全性部門において、Pharmacovigilance活動を実施するための体制を構築、維持管理の責任を持っています。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。 Pharmacovigilance activityの業務委託管理 License partner、Business partnerとの契約の締結、維持管理、履行状況の確認 安全性部門全体の委託業務に関する維持管理（契約締結、発注管理、品質管理等） GVP手順書の管理 GVPに関する教育研修の実施、及び安全性部門のCapability向上のための研修の企画・実行 予算管理 Pharmacovigilance (PV) is important to keep patient safety, and there are strict regulations all over the world. To collect, evaluate
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At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
■ 職務内容 / Job Description Description: The PS Epidemiologist (PSEPI) serves as a study lead for Post Authorization Regulatory Commitment Studies (PARCS) including post-marketing database study and use-result survey, accelerating the generation of valuable real-world evidence.
Case Processing Staff Japan YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Promptly and accurately identify, interpret and extract adverse event and all relevant corresponding case information from a wide variety of source documents Enter the extracted information into the
We are looking for a Senior Drug Safety Manager with a strong background in GVP operational experience. This role will provide an opportunity to ensure our systems matter by updating procedures with our Japanese partners and
Job Description About This Role This role is serving as IT focal point for Japan R&D, acting as IT Business Analyst, affiliate level of IT project manager and supporting Japan R&D members for any kinds of
About the Role: Join GSK Global as a Senior AI/ML Engineer and lead the development and automation of AI/ML applications and platforms that drive our global business units and local markets. Work with cutting-edge technologies like
Job Purpose The Japan Medicine Development Lead (J-MDL) is accountable for medicine development in Japan to ensure delivery of differentiated medicines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. The J-MDL serves as the asset
■ 職務内容 / Job Description ■ミッション 優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する ■業務の範囲 ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案をサポート ・プロモーション資材の立案・作成・実行・レビューの実施 ・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施 ・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成 ・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する ・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行 ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築 ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整 ■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ 医療・医薬品業界でのマーケティング又は営業経験3年以上 ＜歓迎 / Nice
