POSITION SUMMARY: The Project Manager will be a key player in the successful execution of the Japan Safety Surveillance integration project. This dynamic role requires strong project management and stakeholder management skills, and the ability to
ICONでは、私たちを際立たせるのが社員です。 多様なチームによって、私たちはより良い顧客パートナーとなり、患者さんの生活を前進させ、改善するという使命を果たすことができます。 Own It文化は、個人として私たちを団結させ、組織として私たちを際立たせる4つの重要な価値観によって推進されています。それは、説明責任と分娩、コラボレーション、パートナーシップ、インテグリティです。 私たちは、あらゆる接点でクライアントと患者に卓越性を提供する医薬品開発業務受託機関でありたいと考えています。 要するに、医薬品開発におけるパートナーとして選ばれることです。 それが私たちのビジョンです。 私たちはそれに基づいて行動します。 そして、それを共有する有能な人材が必要です。 私たちと同じように意欲的であれば、ぜひご参加ください。 あなたは、セクターで最も明るく、親切な人たちがいるダイナミックで協力的な環境で働き、業界形成に貢献します。 現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただける医薬品安全性監視アソシエイトを募集しています。ICONの医薬品安全性監視アソシエイトとして、医薬品の安全性と有効性を確保し、有害事象をモニタリングし、医薬品安全性監視活動の全体的な品質とコンプライアンスに貢献する、重要な役割を担っていただきます。 職務内容 医療従事者・治験実施施設・規制当局を含むさまざまな情報源からの有害事象報告を収集し、処理、評価します。 確立された手順および規制要件に従って、データ入力、医学的コード化、シグナル検出などの症例処理活動を実行します。 定期的な安全性報告、リスク管理計画、その他の医薬品安全性監視文書の作成を支援します。 安全性情報を適時かつ正確に報告できるよう、臨床業務・規制事項・メディカルライティングなどに関して、職能横断的チームと協力します。 医薬品安全性監視のプロセス・システム・標準業務手順の継続的改善に参加します。 求められるプロフィール ライフサイエンス、薬学、看護学、または関連分野の学士号。 製薬業界または医薬品開発業務受託機関（CRO）業界における医薬品安全性監視または医薬品安全性活動の経験。 医薬品安全性監視および医薬品安全性に関する関連規制、ガイドライン、業界のベストプラクティスに関する深い知識。 有害事象報告データベースと安全性管理システムに習熟していること。 安全性情報を正確に解釈し、記録する能力を伴う、細部への優れた注意力。 職能横断的チームと効果的に協働する能力を伴う、書面および口頭での強力なコミュニケーションスキル。 ICONでの勤務の利点： 当社の成功は、社員の質にかかっています。 だから、↑パフォーマンスに報い、人材を育成する文化を育むことを優先したのです。 当社は、非常に競争力のある給与パッケージを提供しています。 そして、競争力を維持するために、競合他社に対して定期的にベンチマークを行います。 当社の年次賞与は、業績目標の達成度を反映しており、当社とあなたの両者が達成しています。 また、社員とその家族にさまざまな健康関連の福利厚生を提供し、競争力のある退職プランと生命保険などの関連福利厚生を提供しています。これにより、数年間にわたって自信を持って貯蓄し、計画することができます。 しかし、競争力のある給与と包括的な福利厚生以上のメリットは、目的意識を満たし、永続的な変革を推進する環境から得られます。 ICONは平等な機会と包括的な雇用主であり、差別やハラスメントのない職場を提供することに尽力しています。 応募資格を有するすべての応募者は、人種、肌の色、宗教、性別、性的指向、性同一性、出身国、障害、または保護対象の退役軍人ステータスに関係なく、雇用に関する均等な考慮を受けます。 病状または障害のため、応募プロセスの一部に合理的な調節が必要な場合、またはポジションの必須機能を実行する場合は、お知らせください。
Job Overview Secure and retain business through professional, consultative, proactive sales activities directed at decision-makers and decision influencers at existing and new clinical sponsors. Will be responsible for multiple CRO line-of-businesses, including clinical trial outsourcing, pharmacovigilance outsourcing,
Case Processing Staff Japan YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Promptly and accurately identify, interpret and extract adverse event and all relevant corresponding case information from a wide variety of source documents Enter the extracted information into the
JOB SUMMARY The Japan Case Management Lead is a member of the Japan PV Operations Leadership Team and reports to the Japan PV Operations Lead. He/She is responsible to implement and manage the case processing operation
■担当業務（担当者相当のポジション） * 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション・調整など - 上記に付随した業務 ■ 担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション） 上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 ■候補者の要件 ■必須
Pharmacovigilance System • Implement and maintain a pharmacovigilance system for the UCB products authorized in the territory and ensure compliance with applicable regulatory and company requirements; • Work in close collaboration with corporate Patient Safety teams to ensure
Veeva Systems is a mission-driven organization and pioneer in industry cloud, helping life sciences companies bring therapies to patients faster. As one of the fastest-growing SaaS companies in history, we surpassed $2B in revenue in our
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Job Description About This Role This role is serving as IT focal point for Japan R&D, acting as IT Business Analyst, affiliate level of IT project manager and supporting Japan R&D members for any kinds of
The Role: Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team thats revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, youll be
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities Pharmacovigilance（PV／安全性）業務は、患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 Process Management Groupでは安全性部門において、Pharmacovigilance活動を実施するための体制を構築、維持管理の責任を持っています。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。 Pharmacovigilance activityの業務委託管理 License partner、Business partnerとの契約の締結、維持管理、履行状況の確認 安全性部門全体の委託業務に関する維持管理（契約締結、発注管理、品質管理等） GVP手順書の管理 GVPに関する教育研修の実施、及び安全性部門のCapability向上のための研修の企画・実行 予算管理 Pharmacovigilance (PV) is important to keep patient safety, and there are strict regulations all over the world. To collect, evaluate
Medical Advisors provide medical and scientific expertise and guidance to investigators and CSU (Clinical Study Unit) staff performing clinical trials within a CSU cluster to ensure patient safety and scientific integrity of the protocol which ensures
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Medical Affairs Physician YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Develop and maintain in-depth knowledge of disease areas and their therapeutic management for assigned products/therapeutic area and serve as a strategic partner to internal and external stakeholders. Offer medical
Job Description Summary The Japan Program Clinical Head (JPCH) is responsible for clinical program activities for approval and post approval commitment for Re-examination in Japan. The JPCH is responsible for one or more clinical programs across
Job Grade 150 ■担当業務 * 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。 * メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。 * メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。 * 他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。 * チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。 * 成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。 * メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 候補者の要件 ■必須 * 医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験 * ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験 * マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者 * ビジネスレベルの日本語能力（読み書き・会話すべて） * ビジネスレベルの英語能力（読み書き） *
ジェンマブは、革新的で独自性のある抗体治療薬の開発に注力し、患者さんの人生をより豊かにすることを目的としています。 Position Summary: The position is responsible for all the case processing and safety data management matters related to pharmacovigilance area activities for products both in development phase and in post-marketing phase. Primary roles & responsibilities include,
＜Associate Brand Manager＞ ■ 職務内容 / Job Description ■ミッション 優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する ■業務の範囲 ・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施 ・プロモーション資材（パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等）の立案・作成・実行・レビューの実施 (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール) ・営業部門への企画・戦略等のコミュニケーション ・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行 ・マーケティング・営業活動のKPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門（IT等）と協業し構築 ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整 ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート ■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)
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