POSITION SUMMARY: The Project Manager will be a key player in the successful execution of the Japan Safety Surveillance integration project. This dynamic role requires strong project management and stakeholder management skills, and the ability to
ICONでは、私たちを際立たせるのが社員です。 多様なチームによって、私たちはより良い顧客パートナーとなり、患者さんの生活を前進させ、改善するという使命を果たすことができます。 Own It文化は、個人として私たちを団結させ、組織として私たちを際立たせる4つの重要な価値観によって推進されています。それは、説明責任と分娩、コラボレーション、パートナーシップ、インテグリティです。 私たちは、あらゆる接点でクライアントと患者に卓越性を提供する医薬品開発業務受託機関でありたいと考えています。 要するに、医薬品開発におけるパートナーとして選ばれることです。 それが私たちのビジョンです。 私たちはそれに基づいて行動します。 そして、それを共有する有能な人材が必要です。 私たちと同じように意欲的であれば、ぜひご参加ください。 あなたは、セクターで最も明るく、親切な人たちがいるダイナミックで協力的な環境で働き、業界形成に貢献します。 現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただける医薬品安全性監視アソシエイトを募集しています。ICONの医薬品安全性監視アソシエイトとして、医薬品の安全性と有効性を確保し、有害事象をモニタリングし、医薬品安全性監視活動の全体的な品質とコンプライアンスに貢献する、重要な役割を担っていただきます。 職務内容 医療従事者・治験実施施設・規制当局を含むさまざまな情報源からの有害事象報告を収集し、処理、評価します。 確立された手順および規制要件に従って、データ入力、医学的コード化、シグナル検出などの症例処理活動を実行します。 定期的な安全性報告、リスク管理計画、その他の医薬品安全性監視文書の作成を支援します。 安全性情報を適時かつ正確に報告できるよう、臨床業務・規制事項・メディカルライティングなどに関して、職能横断的チームと協力します。 医薬品安全性監視のプロセス・システム・標準業務手順の継続的改善に参加します。 求められるプロフィール ライフサイエンス、薬学、看護学、または関連分野の学士号。 製薬業界または医薬品開発業務受託機関（CRO）業界における医薬品安全性監視または医薬品安全性活動の経験。 医薬品安全性監視および医薬品安全性に関する関連規制、ガイドライン、業界のベストプラクティスに関する深い知識。 有害事象報告データベースと安全性管理システムに習熟していること。 安全性情報を正確に解釈し、記録する能力を伴う、細部への優れた注意力。 職能横断的チームと効果的に協働する能力を伴う、書面および口頭での強力なコミュニケーションスキル。 ICONでの勤務の利点： 当社の成功は、社員の質にかかっています。 だから、↑パフォーマンスに報い、人材を育成する文化を育むことを優先したのです。 当社は、非常に競争力のある給与パッケージを提供しています。 そして、競争力を維持するために、競合他社に対して定期的にベンチマークを行います。 当社の年次賞与は、業績目標の達成度を反映しており、当社とあなたの両者が達成しています。 また、社員とその家族にさまざまな健康関連の福利厚生を提供し、競争力のある退職プランと生命保険などの関連福利厚生を提供しています。これにより、数年間にわたって自信を持って貯蓄し、計画することができます。 しかし、競争力のある給与と包括的な福利厚生以上のメリットは、目的意識を満たし、永続的な変革を推進する環境から得られます。 ICONは平等な機会と包括的な雇用主であり、差別やハラスメントのない職場を提供することに尽力しています。 応募資格を有するすべての応募者は、人種、肌の色、宗教、性別、性的指向、性同一性、出身国、障害、または保護対象の退役軍人ステータスに関係なく、雇用に関する均等な考慮を受けます。 病状または障害のため、応募プロセスの一部に合理的な調節が必要な場合、またはポジションの必須機能を実行する場合は、お知らせください。
■ 職務内容 / Job Description ■ミッション 優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する ■業務の範囲 ・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施 ・プロモーション資材（パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等）の立案・作成・実行・レビューの実施 (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール) ・営業部門への企画・戦略等のコミュニケーション ・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行 ・マーケティング・営業活動のKPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門（IT等）と協業し構築 ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整 ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート ■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】
Medical Advisors provide medical and scientific expertise and guidance to investigators and CSU (Clinical Study Unit) staff performing clinical trials within a CSU cluster to ensure patient safety and scientific integrity of the protocol which ensures
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Job Opportunity: Pharmacovigilance Associate - Japan, Osaka About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. They are proud to foster an inclusive environment that drives innovation and excellence, and they welcome
Job Opportunity: Pharmacovigilance Project Manager - Japan, Tokyo About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. Proudly fostering an inclusive environment that drives innovation and excellence, the organization welcomes you to
Join us as a Pharmacovigilance Specialist, where you will ensure smooth execution of PV activities, guide and supervise teams, and manage client communications. Client Details A global leader specializing in advanced pharmacovigilance solutions for drug safety and regulatory
Job Overview Secure and retain business through professional, consultative, proactive sales activities directed at decision-makers and decision influencers at existing and new clinical sponsors. Will be responsible for multiple CRO line-of-businesses, including clinical trial outsourcing, pharmacovigilance outsourcing,
Job Description Summary The Japan Program Clinical Head (JPCH) is responsible for clinical program activities for approval and post approval commitment for Re-examination in Japan. The JPCH is responsible for one or more clinical programs across
Key Accountabilities Country Quality System management Lead the implementation and maintenance of GxP quality system with respective operation units, the continues quality system implementation for competencies and related Quality documentation of GxP area: medical, pharmacovigilance, regulatory and
Job Description About This Role This role is serving as IT focal point for Japan R&D, acting as IT Business Analyst, affiliate level of IT project manager and supporting Japan R&D members for any kinds of
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Purpose 医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 Responsibilities プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。 顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。 国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。 Required Knowledge, Skills and Abilities ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも） チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 - 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 - 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 - ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。 同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。 Requirements ■Essential ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）の経験 ■Nice to have 2年以上のプロジェクトマネジメント経験
Medical Affairs Physician YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Develop and maintain in-depth knowledge of disease areas and their therapeutic management for assigned products/therapeutic area and serve as a strategic partner to internal and external stakeholders. Offer medical
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
■ 職務内容 / Job Description ■ミッション 優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する ■業務の範囲 ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、製品戦略を立案する ・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施 ・プロモーション資材の立案・作成・実行・レビューの実施 ・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成 ・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する ・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行 ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築 ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整 ■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ 医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験 【能力 / Skill-set】 ＜必須
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At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
■ 職務内容 / Job Description Description: The PS Epidemiologist (PSEPI) serves as a study lead for Post Authorization Regulatory Commitment Studies (PARCS) including post-marketing database study and use-result survey, accelerating the generation of valuable real-world evidence.
