Senior Specialist, PS Operational Excellence leads implementation of appropriate operation to ensure PV activities in compliance with GVP/GPSP/GCP regulation with collaboration with internal/external partners. The Senior Specialist, PS Operational Excellence is responsible for: o Develop and
Basic purpose of the job The manager of RRL JP provides strong leadership to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as RRL JP, and exercises activities which include: An integral member of the
Basic purpose of the job Based on sound medical knowledge, this role defines the local Patient Safety & Pharmacovigilance (PSPV) strategy not aonly for the delegated asset (AT) but also other products as needed and ensures the
Job Grade 130 【業務内容】 ・国内の個別症例の安全性情報の受付・Triage・評価、日・英での症例経過（Narrative）作成とデータベース（Argus J）への入力、入力内容のQuality Check ・顧客基準にあわせた調査依頼（Follow-up）書の作成 【必須の業務経験】 MRからの連絡書・調査票、コールセンターでの聞き取り情報記録等の国内症例情報を元にした症例情報入力の業務経験（国内市販後製品のPMDA報告要否判断） 【優遇される業務経験】 ライフサイエンス系の資格保有者 安全性情報の翻訳（英訳）経験 Quality Check業務の実務経験 【求める資質】 細やかなクライアントルールに柔軟に適応できる方が望ましいです 以下、求められるスキルまたはご経験となります。 国内市販後製品の個別症例報告の評価及び入力経験がある方 Argusへの入力経験重視 PCを使ったシステム操作ができること（在宅勤務時にも独立してOA操作業務を行える方） 英語のメールや資料を理解できる方（IQVIA社内自習システムはほぼ英語表記です。） チームワークを好み、コミュニケーションに優れること マニュアル通りに正しく業務を遂行できること 将来的に出社の可能性がゼロではないため、常識的に東京/大阪オフィスへ出社可能な範囲内に居住の方 IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial
Job Description Summary・Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of the Group manager. Job Description Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s)
Job Description The PS Study Manager (PSSM) is responsible for project management to effectively deliver Post-Authorization Regulatory Commitment Studies (PARCS) using Post-Marketing Surveillance (PMS) and medical databases in alignment with time, cost, quality, and expectations. The
Job Description SummarySMLの指示と同意のもと、割り当てられた治療領域と地域における医療専門家エンゲージメント計画を策定します。 Job Description SMLの指示と同意のもと、割り当てられた治療領域と地域における医療専門家エンゲージメント計画を策定します。 医療業務/エクセレンスグループのBBOおよび戦略との整合性を確保するために、治療領域における医療専門家エンゲージメント計画を策定します。 現場で得られた医学的知見と医学的/科学的知見が地域におけるエンゲージメント計画に反映され、主要な問題が地域の同僚と適宜対処されるようにします。 該当する品質モジュールおよびその他の手順文書（SOPなど）を遵守しながら、自発的な臨床試験を設定、実施、追跡します。 Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of Senior MSL Lead. Develop the medical expert engagement
Job Description Summary医療専門家エンゲージメント計画に沿って MSL 活動の実施を推進し、重点バイオシミラー製品の認知度を高め、科学情報を提供します。 Job Description SMLの指示と同意のもと、割り当てられた治療領域と地域における医療専門家エンゲージメント計画を策定します。 医療業務/エクセレンスグループのBBOおよび戦略との整合性を確保するために、治療領域における医療専門家エンゲージメント計画を策定します。 現場で得られた医学的知見と医学的/科学的知見が地域におけるエンゲージメント計画に反映され、主要な問題が地域の同僚と適宜対処されるようにします。 該当する品質モジュールおよびその他の手順文書（SOPなど）を遵守しながら、自発的な臨床試験を設定、実施、追跡します。 Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of Senior MSL Lead. Develop the medical
Job Description Summary 総合的な製品戦略に沿って、メディカルアドバイザーは、割り当てられた治療領域の戦術設計、実施、実行を支援し、科学的情報を提供し、臨床研究の設計と組織化を支援し、KOLsや規制関係者との教育対話を構築する事で、患者および臨床現場にとって望ましい関係者の行動変容を促す事に貢献する責任を有します。 Job Description Major accountabilities: Ensure medical enquiries are responded to in a high quality, timely manner, and in accordance with applicable standards; establish standard response documents as appropriate, for frequently asked questions.
Job Description About This Role This role is serving as IT focal point for Japan R&D, acting as IT Business Analyst, affiliate level of IT project manager and supporting Japan R&D members for any kinds of
A PV Sr Specialist role is open for an independent who can handle a variety of tasks related to pharmacovigilance in clinical trials. 企業情報 The employer is a small organization in the life science industry that conducts
Job Overview Secure and retain business through professional, consultative, proactive sales activities directed at decision-makers and decision influencers at existing and new clinical sponsors. Will be responsible for multiple CRO line-of-businesses, including clinical trial outsourcing, pharmacovigilance outsourcing,
Job Description Summary -In line with overall product strategy, the Medical Advisor is responsible for supporting the design, implementation and execution of Medical Affairs plans for assigned Therapy Area, providing scientific information, helping design & organise
We are looking for an Associate Manager, Global Patient Safety with a good background in GVP operational experience. This role will provide an opportunity to ensure our systems matter by updating procedures with our Japanese partners
Job Description Main Responsibilities: Will be a member of a team of Quality Assurance professionals and will manage the Quality Assurance activities of the Marketing Authorization Holder as described below: Ensures the implementation of GQP Quality
ジェンマブは、革新的で独自性のある抗体治療薬の開発に注力し、患者さんの人生をより豊かにすることを目的としています。 Position Summary: The position is responsible for providing medical insight from drug safety perspective on clinical trials and post-marketing condition for Genmab product. In collaboration with global Drug Safety & PV and global safety physicians,
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
Basic purpose of the job To contribute to execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy between start of preclinical development and late stages of commercialization. Accountabilities ・Strengthen
Job Purpose The Japan Medicine Development Lead (J-MDL) is accountable for medicine development in Japan to ensure delivery of differentiated medicines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. The J-MDL serves as the asset
■ 職務内容 / Job Description ■ミッション 優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する ■業務の範囲 ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案をサポート ・プロモーション資材の立案・作成・実行・レビューの実施 ・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施 ・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成 ・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する ・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行 ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築 ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整 ■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ 医療・医薬品業界でのマーケティング又は営業経験3年以上 ＜歓迎 / Nice
