Job Description: About Organization We are promoting Ad business in Rakuten Link App with the mission of ARPU maximization which is one of the most important KPI for Rakuten Mobile turn black. Dept. target for 2024:
Accountabilities Accountable for meeting personal billability at the budgeted rate, personal sales contribution targets and relevant BU target. Scope: The aspects of ERM business that the job is designed to positively impact Designated projects which may
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 Quality Compliance Audit Team Manager及びDeputy Quality Divisionの指揮下で、信頼性保証監査担当として担当地域の薬事規制に従って行われる製造販売業活動、販売業活動、卸売販売業および製造業活動の実施部門と協働しながら、自律的に高度な専門的知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して規制要件の適合性や製造および品質マネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証します。これらのことを遂行することで、患者さんと患者さんを愛する人たちに満足度の高い製品・扱い商品および開発品ならびにサービスを提供することを基本使命とします。 本ポジションの、主な成果責任・役割責任は以下の通りです。 被監査部門・製造業者等の活動計画に沿った監査計画を戦略的に立案し、かつ環境変化に応じて改訂する。 被監査部門・製造業者等からの独立性を確保しながら高度な専門的知識・技能に裏打ちされた監査をすることにより、被監査部門業務の品質向上を図る。 信頼性保証活動を取り巻く現状を深く理解した上で、監査の品質向上と効率化に向けたプロセスの改革を提案する。 業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、最新の規制情報や同業他社情報を基に組織力向上に繋がる施策等を提案する。また、自律的に高度な専門的知識・技能を身につけ、必要に応じて本部員および信頼性保証活動に係るメンバーに指導・助言することにより組織力向上を図る。 遂行された業務内容あるいは入手した情報につき、総合的な妥当性/適正/リスク評価を行う。 社外/顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に進めながら業務を遂行する。 全社あるいは部門内上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う。 部門運営として、メンバーの育成・指導を行い、集団での業務推進を促進する。 未知/突発的な事象に対しても、経験・知識から適切に判断・対応・指示を行う。 部門の支援として、費用・要員計画の視点も含み業務遂行についての計画立案・提案を行う。 資格 業務に関連する法規等（各国規制要件、GMP、GDP、PIC/S Guideline, ICH Guideline、QMS等）の知識 グローバルメンバーと協議できる英語力 ISOに基づくリスクマネジメントスキル 実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる 業務を遂行するために、外部の関係者／顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる 全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる 未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる 自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方 変化に対して、柔軟に対応できる方 上級レベルの英語力 その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般
シニアCQVエンジニア 東京 / 日本 / 正社員（フルタイム）CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査（クオリフィケーション）・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 会社概要：CAIは1996年に設立された100%従業員所有の企業であり、年々成長を続け、現在では世界中で800名を超える従業員を擁しています。当社は、FDAの規制対象およびその他の基幹産業の業務準備に関連するコミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション、立ち上げ、プロジェクト管理、コンサルティングサービスを提供しています。 Are You Ready? 準備はいいですか？ 当社のアプローチはシンプルです。お客様の利益を第一に考え、正しいと判断するまで決して歩みを止めず、そこに到達するために必要なことは何でも行います。 CAIのオーナーとして、私たちは、仕事においてもプライベートにおいても、以下の基本理念を実践することを誓います。 - 誠実に行動します - お互いに協力します - 社会に貢献します - 未来のために働きます 社員がオーナーシップを持つことで、一人の成功は全員の成功につながります。私たちはチームの目標を達成するために熱心に働きます。私たちは「チーム優先」の姿勢で取り組み、他者への「敬意」を示し、何事にも「前向き」に取り組む姿勢を貫きます。そうすることで、私たちは飛躍的に成長することができました。 CAIでは、従業員の持つスキルと知識の見返りとして、幅広いベネフィットを提供しています。- 競争力のある給与- 継続的な教育（社内外）- 発展著しい分野で最先端のプロジェクトに携わる機会 業務内容：シニアCQVエンジニア- 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器の試運転（コミッショニング）、クオリフィケーション（適格性確認）、バリデーション(CQV) 文書の作成- CQVプロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成- ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示 必要スキルと経験：- 関連する科学または工学分野の学士号または修士号、または同等の実務経験- 医薬品・医療機器などのFDA規制産業における試運転（コミッショニング）や適格性検査（クオリフィケーション）、バリデーションの実施経験（5～12年）※設備や機器の立ち上げ、ウォークダウン＆トラブルシューティング、ユーティリティ（WFI、RO、HVAC）、ビルディング・オートメーション、またはその他の製薬製造プロセスや機器、FAT/SAT、URS、デザインレビュー、P&ID、IQ/OQ/PQといったプロトコルの作成＆実行経験をお持ちの方※ISPE Baseline
Job Description: Business Overview The Marketplace business is the development of Rakuten Ichiba, the founding business of Rakuten. Rakuten Ichiba, founded in 1997 and continuing to this day, embodies Rakutens mission of empowering people and society
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 Quality Compliance Audit Team Manager及びDeputy Quality Divisionの指揮下で、信頼性保証監査担当として担当地域の薬事規制に従って行われる製造販売業活動、販売業活動、卸売販売業および製造業活動の実施部門と協働しながら、自律的に高度な専門的知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して規制要件の適合性や製造および品質マネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証します。これらのことを遂行することで、患者さんと患者さんを愛する人たちに満足度の高い製品・扱い商品および開発品ならびにサービスを提供することを基本使命とします。 本ポジションの、主な成果責任・役割責任は以下の通りです。 被監査部門・製造業者等の活動計画に沿った監査計画を戦略的に立案し、かつ環境変化に応じて改訂する。 被監査部門・製造業者等からの独立性を確保しながら高度な専門的知識・技能に裏打ちされた監査をすることにより、被監査部門業務の品質向上を図る。 信頼性保証活動を取り巻く現状を深く理解した上で、監査の品質向上と効率化に向けたプロセスの改革を提案する。 業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、最新の規制情報や同業他社情報を基に組織力向上に繋がる施策等を提案する。また、自律的に高度な専門的知識・技能を身につけ、必要に応じて本部員および信頼性保証活動に係るメンバーに指導・助言することにより組織力向上を図る。 遂行された業務内容あるいは入手した情報につき、総合的な妥当性/適正/リスク評価を行う。 社外/顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に進めながら業務を遂行する。 全社あるいは部門内上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う。 部門運営として、メンバーの育成・指導を行い、集団での業務推進を促進する。 未知/突発的な事象に対しても、経験・知識から適切に判断・対応・指示を行う。 部門の支援として、費用・要員計画の視点も含み業務遂行についての計画立案・提案を行う。 資格 業務に関連する法規等（各国規制要件、GMP、GDP、PIC/S Guideline, ICH Guideline、QMS等）の知識 グローバルメンバーと協議できる英語力 ISOに基づくリスクマネジメントスキル 実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる 業務を遂行するために、外部の関係者／顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる 全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる 未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる 自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方 変化に対して、柔軟に対応できる方 上級レベルの英語力 その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般
General Information Job Advert Title: 【富山／焼津】品質保証部 管理職候補（Associate Manager ～ Manager) Location: Yaizu, Shizuoka Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description ※本ポジションは富山技術センターまたは焼津技術センターいずれかを想定しています。 【重要】希望される勤務地を明記の上、ご応募ください。 【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラス製薬は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げる製薬企業です。焼津技術センター／富山技術センターは、新製品とその前段である治験薬をグローバルに供給する責務を担っています。 医薬品製造所内の品質保証部門において、逸脱、変更管理、バリデーション等の品質保証業務を当部署の中核メンバーとして担って頂きます。 近い将来、品質保証部門で管理職を担う人材に成長されることを期待し、そのようなポテンシャルのある方を募集しています。 焼津技術センター：固形製剤の主力工場であり、さらに近年注射剤の生産施設も立ち上げてバイオ医薬品の製剤化を進めています。製剤のリード工場として、製剤研究所と連携しながら商用化技術力の向上及び早期安定生産の確立を担っています。 富山技術センター：研究開発段階の発酵・抗体・バイオ原薬のプロセス開発、スケールアップ、及びその製剤を製造しています。バイオリードの拠点として、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、新製品とその前段である治験薬をグローバルに供給する責務を担っています。 【職務の内容 / Essential Job
General Information Job Advert Title: 【富山/焼津】品質保証部 チームリーダー／管理職（Senior Manager） Location: Toyama or Yaizu Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description ※本ポジションは富山技術センターまたは焼津技術センターいずれかを想定しております。 【重要】希望される勤務地を明記の上、ご応募ください。 【募集の背景 / Purpose & Scope】アステラス製薬は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げる製薬企業です。焼津GMP/富山GMP製造所内の品質保証部門において、逸脱、変更管理、バリデーションのような品質保証業務を担うチームの管理職として、将来、品質保証部における幹部人材に成長されることを期待しています。 焼津技術センター：固形製剤の主力工場です。2022年度には注射剤の生産施設も立ち上がり、開発が進められているバイオ医薬品の製造も開始されています。製剤及びバイオ医薬品のリード工場として、製剤研と更なる連携強化を図り商用化技術力の向上及び早期安定生産の確立を担っております。 富山技術センター：研究開発段階の発酵・抗体・バイオ原薬のプロセス開発、スケールアップ、及びその製剤を製造しております。バイオリードの拠点として、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、新製品とその前段である治験薬をグローバルに供給する責務を担っています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】（雇入れ直後）担当する品質保証業務全般にわたって実務遂行の中心的かつ重要な役割を担うとともに、管理職としてチームを率いていただきます。 具体的には、以下に示すような業務遂行を担っていただきます。ただし、GMP業務は多岐にわたりますので、関連して様々な業務がございます。 ・変更管理業務の運営、管理 ・逸脱管理業務の運営、管理
About Woven by ToyotaWoven by Toyota, a part of the Toyota Group, is challenging the current state of mobility through human-centric innovation and empowering mobility transformation. Through our AD/ADAS technology, our automotive software development platform Arene
Job Description: Business Overview The Technology Platforms Division (TPD) is responsible for building and operating the infrastructure and ecosystem platforms which power the Rakuten Group. Our mission is to provide our Rakuten Cloud and Ecosystem Platforms
Job Description: Business Overview Rakutens entertainment content business aims to be No. 1 in comprehensive strength by creating synergies between each of Rakutens service areas. We are increasing our presence in the entertainment industry by creating
About This Role Role Overview The Simulator Instructor is responsible for all training activities being delivered in compliance with the authority approval, defined standards and processes and ensures that the highest standards of safety, compliance and
Job Description 職務内容 品質マネージメントシステム＆コンプライアンス課では、製造所が医薬品医療機器等法及びGMPコンプライアンスを遵守し、患者さんに提供する医薬品品質の確保及び安定供給を達成するために、品質保証として品質マネージメントシステム（QMS）の構築およびその運営管理を行っております。グローバル標準で一貫性を持った品質、コンプライアンス管理を行い、かつ日本の要求事項への対応も行うため、米国本社および海外サイトをはじめ、規制当局および他社とのコミュニケーションも多くとてもやりがいのある職務です。 –昨今の度重なる医薬品業界における不祥事を発生させないためには、経営層との統制の取れたQMSの運営は欠かせないものであり、このポジションはグローバルグループの一員として、サイトの品質保証として非常に重要なキーポジションになります。 –品質マネージメントシステムのトピックリード ・査察対応/自己点検 ・GMP適合性調査 ・CAPA管理 ・データインテグリティ l必要とする資質 ＜専門性＞ · l 医薬品・医療機器の製造販売業/製造業における品質保証、またはそれに準ずる業務経験を有する（5年以上） · l薬機法、GMP省令、PIC/S、ICH等の知識を有する · l薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有する · GMPオーディットの知識と経験 ＜リーダーシップ力＞ · 品質保証として工場全体を包括するため、関連部署との連携が必須であり、リーダーシップを発揮し、業務を積極的且つ主体的に実行する · 工場内の関係部署やマネジメント層と良好な関係を構築し、効率的且つ効果的にプロジェクトを推進する · 常に国内規制やメルク社グローバル基準に関する知識を深めるよう努力し、サイトの品質・コンプライアンスレベルを向上させる · 各種のプロジェクトリードを遂行する ＜コミュニケーション能力とチャレンジ＞ · l工場内関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力 · l新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性 · l常に製品品質とコンプライアンスの責任部署として行動できる判断力と勇気
At Visteon, the work we do is both relevant and recognized—not just by our organization, but by our peers, by industry-leading brands, and by millions of drivers around the world. That’s YOUR work. And, as a
Job Description: Business Overview The Marketing Division leads brand, creative, marketing, and membership as a cross-group organization with a mission to expand Rakuten Groups membership value and ecosystem of over 70 services. We believe that the
Job Description: Business Overview Rakuten group has almost 100 million customers based in Japan and 1 billion globally as well, providing more than 70 services in a variety such as e-commerce, payment services, financial services, telecommunication,
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
Job Description: About Organization Mission We are dedicated to promoting the advertising business within the Rakuten Link App, with the mission of maximizing ARPU (Ad Revenue per RM Subscriber), a critical KPI for Rakuten Mobiles profitability.
Job Description: About Organization We are promoting Ad business in Rakuten Link App with the mission of ARPU maximization which is one of the most important KPI for Rakuten Mobile turn black. Dept. target for 2024:
Job Description: About Organization Mission We are promoting Ad business in Rakuten Link App with the mission of ARPU maximization which is one of the most important KPI for Rakuten Mobile turn black. Dept. target for
