主な職務 シニア 品質オペレ-ションエンジニア / スペシャリストは,以下のクオリティオペレ-ション関連業務をリ-ドする。 • アビオメッドのグロ-バルチ-ム( QA ,製造エンジニア,サプライヤ-品質など)と連携し,製品に関連するすべての不適合とその調査をリ-ドする。 • 顧客に影響を与える問題を処理し,品質とコンプライアンスを考慮した解決策を優先する。 • 製品に関連する不適合および CAPA をすみやかに完了させることに責任を持つ。 • 3PL (サ-ドパ-ティロジスティクス)における受入検査,製品リリ-ス,保管関連業務の管理 主要な QMS プロセス(不適合管理, CAPA など)の改善 必要とされる経験,スキル等 医療機器メ-カ-での品質保証業務に 3 年以上従事した経験,またはそれに準ずる経験 医薬品医療機器等法( PMD 法)及び QMS 省令に関する基礎知識 高いコミュニケ-ション能力と問題解決能力 日本語および英語での文書作成およびコミュニケ-ションスキル 基本的なパソコンスキル( Microsoft Word
Job TitleRegulatory Affairs Senior Manager - Japan Job Description Regulatory Affairs Senior Manager Philips is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and
Since our founding, IDEMIA has been on a mission to unlock the world and make it safer through our cutting-edge identity technologies. Our technology leadership makes us the partner of choice for hundreds of governments and
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The Company Dexcom Corporation (NASDAQ DXCM) is a pioneer and global leader in continuous glucose monitoring (CGM). Dexcom began as a small company with a big dream: To forever change how diabetes is managed. To unlock
Job Title Regulatory Affairs Senior Manager Job Description Philips is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and more sustainable through innovation. Driven
At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health
