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Pmdの求人-宮城郡利府町 - 7 Job Positions Available

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AstraZeneca 求人

The role may entail either a managerial role, offering leadership, and contributions to the Patient Safety (PS) organization through managing different activities within the patient safety function. And/or It could be a technical role, leading small

AstraZeneca  24日前
AstraZeneca 求人

Senior Specialist, PS Operational Excellence leads implementation of appropriate operation to ensure PV activities in compliance with GVP/GPSP/GCP regulation with collaboration with internal/external partners. The Senior Specialist, PS Operational Excellence is responsible for: o Develop and

AstraZeneca  24日前
Abbott 求人

JOB DESCRIPTION: Rapid Diagnostics is part of Abbott’s Diagnostics family of businesses, bringing together exceptional teams of experts and industry-leading technologies to support diagnostic testing. This testing provides crucial information for the treatment and management of

Abbott  14日前
MSD 求人

Job Description 職務内容 品質マネージメントシステム&コンプライアンス課では、製造所が医薬品医療機器等法及びGMPコンプライアンスを遵守し、患者さんに提供する医薬品品質の確保及び安定供給を達成するために、品質保証として品質マネージメントシステム(QMS)の構築およびその運営管理を行っております。グローバル標準で一貫性を持った品質、コンプライアンス管理を行い、かつ日本の要求事項への対応も行うため、米国本社および海外サイトをはじめ、規制当局および他社とのコミュニケーションも多くとてもやりがいのある職務です。 –昨今の度重なる医薬品業界における不祥事を発生させないためには、経営層との統制の取れたQMSの運営は欠かせないものであり、このポジションはグローバルグループの一員として、サイトの品質保証として非常に重要なキーポジションになります。 –品質マネージメントシステムのトピックリード ・査察対応/自己点検 ・GMP適合性調査 ・CAPA管理 ・データインテグリティ l必要とする資質 <専門性> · l 医薬品・医療機器の製造販売業/製造業における品質保証、またはそれに準ずる業務経験を有する(5年以上) · l薬機法、GMP省令、PIC/S、ICH等の知識を有する · l薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有する · GMPオーディットの知識と経験 <リーダーシップ力> · 品質保証として工場全体を包括するため、関連部署との連携が必須であり、リーダーシップを発揮し、業務を積極的且つ主体的に実行する · 工場内の関係部署やマネジメント層と良好な関係を構築し、効率的且つ効果的にプロジェクトを推進する · 常に国内規制やメルク社グローバル基準に関する知識を深めるよう努力し、サイトの品質・コンプライアンスレベルを向上させる · 各種のプロジェクトリードを遂行する <コミュニケーション能力とチャレンジ> · l工場内関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力 · l新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性 ·

MSD  2日前
Abbott 求人

JOB DESCRIPTION: PRIMARY FUNCTION / OBJECTIVE [Regulatory Compliance] QMSおよび規制関連に関する公開された規制全体を評価する、生産拠点と日本MAH間のBAQP調整、FMR(製造業者登録)のハンドリング・維持管理、RIS及びAV-BUとの連携を行う。Assess the published entire regulations for QMS and Regulatory related / Manage BAQP between Production site and Japan as MAH / Manage, retain FMR (Manufacturer registration) / Collaborating

Abbott  1日前
Dexcom 求人

The Company Dexcom Corporation (NASDAQ DXCM) is a pioneer and global leader in continuous glucose monitoring (CGM). Dexcom began as a small company with a big dream: To forever change how diabetes is managed. To unlock

Dexcom  14時間前
Philips 求人

Job Title Regulatory Affairs Senior Specialist Job Description Job title: Regulatory Affairs Senior Specialist Philips is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier

Philips  14時間前

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