Job Overview Manage the execution of the assigned clinical study (ies) from initiation through to closeout. Ensure that clinical study management and project deliverables are on time and is in accordance with standard operating procedures (SOPs),
部門：安全性部門 Product Specialist メインの業務内容： 顧客から新規案件についてRFP ( Request for Proposal ) を受領したら、見積書と提案書を作成する役割。 その他状況により、PM的な役割も担っていただく。 必須経験：PV経験5年以上 、英語スキル （英語面接が最終面接） Job Overview Accountable for management and service delivery excellence of a range of large sized regional and global projects as assigned,
Basic purpose of the job The manager of RRL JP provides strong leadership to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as RRL JP, and exercises activities which include: An integral member of the
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for
JOB PROFILE Title: EHS スタッフ pt: EHS(Environment Health & Safety) Primary Function/ 使命・役割 Why does the job exist? 工場の環境、労働安全衛生、保安にかかる業務を担う。 公害の防止と自然資源保護(NRC)の管理と継続的な改善を図る。 従業員の安全と健康を守り継続的な改善を図る。 防火、防災にかかる維持管理と継続的な改善を図る。 工場の防犯、警備（Security）の管理と強化改善を図る 環境・安全衛生・防災に関連する法令及びその他の要求を管理する。 Working Relationships/ 職場関係: Reports to whom/ 上司? Supervises whom/ 部下? Peer Relationships/ 同僚
Japan EOR Senior Data Scientist is an expert role to provide scientific expertise in evidence generation so that key research questions are sufficiently addressed, and all research are planned and delivered in a way that represent
Job Description NIQ GFK CMI’s Customer Success Team team is focused on delivering world class insights and reports to the clients and striving for very high level of Customer Satisfaction and advocacy. Customer Success is NIQ
Review, assess and process Safety data and information, across service lines, received from various sources and distribute reports/data onwards to both internal and external third parties following applicable regulations Standard Operating Procedures (SOPs) and internal guidelines
部門機能：CSMS 日本で初めてコントラクトMR事業を開始以来、国内CSO市場で業界トップクラスのサービスラインアップ、MR数、売上規模を誇るIQVIA。コア事業のMRサービスでは、異業種モデル、数百人規模の大型プロジェクト、製品・領域・エリアを一括受諾するCSOマネジメント型モデル、先鋭メンバーによるドリームチーム、がん・中枢神経系などのスペシャルティMRを先駆けて展開してきました。さらにメディカル・サイエンス・リエゾン（MSL)、看護師・薬剤師等によるクリニカルエデュケーター、PMS専門モニターなどの高度専門チーム、外資企業の日本進出・国内企業の海外進出支援、組織コンサルティングなど、欧米で普及している先進サービスをを拡充。近年では、医療機関経営や患者支援サービスなど、広くヘルスケア産業に多様なサービスを提供しています。コロナ禍における新しいトランスフォーメーション、Patient centricityへの注目、 DX/生成AIなどの台頭、HCP側の働き方改革など業界が目まぐるしく変わってきている中、製薬企業各社が変革を求められている。その鍵となるのは、現場の変革であり、その実行力を高めることが重要である。IQVIA CSMS部門の現場力“チェンジエージェント機能”を最大限に活かし、業界の変革をリードしていく。 業務内容： CSOからヘルスケアサービスプロバイダーへ。製薬業界を超え、ヘルスケア業界全体で課題解決を支援する総合人材事業。MRの経験を活かした新しいサービス展開へ（MR Transformation+MR以外の専門性への拡がり。ヘルスケアの課題解決をヒトを介して実現（製薬企業だけではなくヘルスケアマーケットへ）。IQVIA CSMS チェンジマネージメント部門として新規事業の立上げをリード（部門戦略の策定、事業PL/投資計画の管理、採用/組織構築、BD/デリバリーリード、ソートリーダーシップ） 応募要件： •コンサルティングファームにおいて、ライフサイエンス企業/ヘルスケア関連企業におけるチェンジマネジメント領域でのBD/デリバリー経験を有する方 •IQVIAのアセットやケーパビリティを活かしつつ、新規ビジネスを立上げ、リードしていきたいという意欲のある方 •IQVIAの多彩な他部門との連携を活かし、新しいOffering Modelを創造することに意欲のある方 勤務地： 品川オフィス IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for
Job Overview Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of
【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】 臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析： 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ（疫学、開発ガイドライン、競合状況等）、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ（ハイレベルな試験計画内容含む）の提案等 対面助言サポート： 申込書（作成・申し込み代行）、当局窓口（海外顧客の場合）、事前面談（申込み、資料作成）、相談資料作成提出～照会事項/機構見解対応～対面助言へのサポート その他： CTD作成（eCTD化含む）、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識 ・英語力必須（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） 課題解決能力 ・高い発想力／提案力／積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ 【あれば尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験 【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい】 ・有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる ・再生医療を含む、最先端の医療へ関与できる ・Projectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行できる ・様々な領域（治療領域、生物的製剤、再生医療等）での経験が積める
リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 Data Manager ＜担当業務＞ リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ・クライアント・社内他部署との調整 ・派遣社員の指導、管理 他 ＜勤務地＞ 上落合オフィス／大阪オフィス ＜必須＞ ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ・英語を使った業務に前向きに取り組める方 Data Team Lead ＜業務内容＞ ・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ・契約書の確認、交渉 ・プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計） ・プロジェクト全体の進捗管理 ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ・クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む） ・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整 ・リソースの調整 ・担当者への業務指示、教育 ＜勤務地＞ 上落合オフィス／大阪オフィス ＜必須＞ 以下全ての要件に該当する方 ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
Job title – Account Manager - HNC Location – Tokyo, Japan Job model – Hybrid The Account Manager will manage and develop a portfolio of customers, in order to achieve the sales objectives agreed. At dsm-firmenich,
※その時に募集をしているPJごとに求められる経験等が異なります。 国内市販後症例処理経験者歓迎です！ ■担当業務（担当者相当のポジション） * 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション・調整など - 上記に付随した業務 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 ■候補者の要件 ■必須 * 安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験が1年以上有ること
◆部門: HEOR (Health Economic Outcome Research) IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics & Outcome Research(HEOR)研究などのエビデンスジェネレーションを推進 ◆業務内容 Real World Evidence(RWES)を使用した複数のプロジェクトのマネジメントや他領域におけるRWESを実務としたプロジェクトチームのリードやチームの参画。 与えられたリソースを基に、プロジェクトの目標を達成/成功させるべく企画からマネジメントまで運営 詳細な情報を記した専門的な文書（例：RWE Study Protocols and Statistical Analysis Plans）の発展をリード 高品質な調査と分析を遂行するようチームを先導し、クライアントやステークホルダーに全てのプロジェクトにおいて高い品質と成功をコミット クライアントの新規事業開発における識別と道筋を示し、事業の発展に寄与 ◆論文執筆事例: Japanese Direct-to-Consumer (DTC) genetic testing service An exploratory assessment of the applicability
◆部門: HEOR (Health Economic Outcome Research) IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics & Outcome Research(HEOR)研究などのエビデンスジェネレーションを推進 ◆業務内容 Real World Evidence(RWES)を使用した複数のプロジェクトのマネジメントや他領域におけるRWESを実務としたプロジェクトチームのリードやチームの参画。 与えられたリソースを基に、プロジェクトの目標を達成/成功させるべく企画からマネジメントまで運営 詳細な情報を記した専門的な文書（例：RWE Study Protocols and Statistical Analysis Plans）の発展をリード 高品質な調査と分析を遂行するようチームを先導し、クライアントやステークホルダーに全てのプロジェクトにおいて高い品質と成功をコミット クライアントの新規事業開発における識別と道筋を示し、事業の発展に寄与 ◆論文執筆事例: Japanese Direct-to-Consumer (DTC) genetic testing service An exploratory assessment of the applicability
Company Description NIQ/GFK is a global measurement and data analytics company that provides the most complete and trusted view available of consumers and markets worldwide. We provide consumer packaged goods manufacturers/fast-moving consumer goods, Tech & Durable
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