PV専門家として、製薬業界でのパートナーシップやリーダーシップに焦点を当てた業務を担当します。医療専門家との緊密な連携を通じて、製品の安全性と有効性のマネジメントに貢献します。 企業情報 国内外で事業展開する製薬企業で、安全管理業務において豊富な実績を誇ります。医薬品の安全性確保に力を入れ、グローバル基準の品質保証体制を構築しています。 職務内容 * 市販後（GVP）および治験（GCP）で収集した有害事象の評価・規制当局への報告 * 国内外のグループ会社・提携会社との安全性情報交換 * 国内外の安全管理体制の構築および運用 * グローバル治験における安全管理体制の構築・実施 理想の人材 * 製薬企業での安全管理業務（GVP/GCP）ご経験が３年以上ある方 * CIOMS作成や海外企業との安全管理業務経験 条件・待遇 * 各種社会保険 * 産休・育休制度 * 資格取得サポート To apply online please click the Apply button below. For a confidential discussion
A PV Sr Specialist role is open for an independent who can handle a variety of tasks related to pharmacovigilance in clinical trials. 企業情報 The employer is a small organization in the life science industry that conducts
Responsible for executing the following basic MSL tasks under the guidance of his/her superior and the support of a senior MSL. • Responsible for building trust relationship with Key Individuals (KIs) in their therapeutic area and
POSITION SUMMARY MSL Responsible for executing the following basic MSL tasks under the guidance of his/her superior and the support of a senior MSL. • Responsible for building trust relationship with Key Individuals (KIs) in their
Key Responsibilities Include: • Responsible and accountable for Medical Affairs strategy of therapeutic/disease area (TA/DA) including compounds/product development/business plan. • Collaborates with internal and external stakeholders including key opinion leaders to develop and implement the overall
The role involves managing external O&M contractors, coordinating service work, and maintaining good relationships with local communities. Additionally, it includes reporting, spare parts management, supporting insurance claims, ensuring safety compliance, and identifying vendors to resolve technical
About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive,
About us BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
About us BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse
大規模PJ 受付チームのリーダーを募集しています。 ①国内市販後症例の受付業務（1次作業/QC） ・メール：MRからの報告（再調査、PMS（紙調査）、FAX等）、他社からの転送、クライアントからの発番依頼（PMDAからの情報含む）、紙原本（施設から直送された情報、メールで入手済みの調査票原本いずれもPDF化されメールで受領） ・Argusへインポート： MRからのInitial報告、PMS（EDC）、コールセンター、文献 ・他Siteからダウンロード：AEなしのPMS（EDC）、PMS（紙調査） ②受付作業の進捗管理（優先対応症例等の全体指示、作業完了時のチーム間連携、クライアント報告） ③作業担当者からの質問に対する回答 ④入力チームとの連携（クライアントからの連絡事項共有、処理状況の連絡） ⑤担当者教育（新規入社した担当者への業務説明、OJT、ルール変更時の全体周知） ⑥クライアント対応（問合せ：処理方法の確認、クライアントへの申し送り、クライアントからの問合せに対する対応、等） ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー （応募要件） ①国内市販後症例の経験：5年以上、受付経験：3年以上 ・Case Processingの全体像、流れを把握している ※国内症例市販後の受付のみの経験の方もご相談ください。 ②Argusの使用経験 ③業務管理の経験があり、優先順位の判断を行うことができる ・業務の進捗管理、作業担当者への作業指示を出すことができる ④担当者への教育経験があること ・新規導入の担当者に対する業務説明、OJTを行うことができる。 ・運用ルール変更時に変更点をとりまとめ、作業担当者に対して説明を行うことができる ⑤クライアントとのコミュニケーション経験 ・メールや会議でクライアントとのやり取りができる ⑥Word、Excel、Power Pointといったツールの基本的な操作、ドキュメント作成が可能であること。 IQVIA is a leading global provider of clinical
Job Description Summary Support design, implementation, and maintenance of automation systems in projects and site operations.プロジェクトおよび現場運営におけるオートメーションシステムの設計、導入、メンテナンスをサポートする。 Job Description Major Accountabilities Control of room temperature, humidity, and pressure. Manage of materials (shipping volume, usage fees) Support internal
Job Description ジェネラル&スペシャルティメディスン(GSM)は当社の弊社事業重点分野の1つであり、これまでに多くの革新的な医薬品の開発・発売とともに、適応症および対象疾患の拡大に取り組んできました。私たちの仕事は、患者さんの生命を脅かす病気を克服し、患者さんの生命を守るために、医学および患者さん自身を支援することです。この度は、免疫疾患領域・自己免疫疾患領域を担当いただくメディカルアドバイザーを募集します。 メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関するメディカルプラン(CMAP)を作成し、CMAPで立案される各種メディカル活動（SL engagement, Scientific exchange, Evidence generation, Medical education など）を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのcommunication やcollaborationも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルの科学的・医学的知識、他部門関係者との協業スキル（マネージメント力）や、各stakeholderとのコミュニケーション能力、そしてCMAPの立案し、それらを遂行するための戦略的思考及び実行及びリーダーシップが求められます。 メディカルアドバイザーの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域・製品におけるメディカルリードとして、革新的な医薬品を患者、医療関係者に届けることを通じて、ヘルスケアに対して大きく貢献することができます。 「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。 メディカル戦略 担当する治療領域(免疫疾患領域)/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携したCMAPを作成し、実行する。 社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の最新の専門知識を保持する。 グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。 サイエンティフィックインサイト MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。 サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。 Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム エキスパートインプットミーティング（GIM）およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。 （必要に応じて）海外企画のプログラムについて、グローバル関係部門と連携・協力する。 メディカル教育プログラム 担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。
Job Overview Provide project related assistance for all assigned project(s), sites and project teams. Ensure all work is conducted in accordance with SOPs, policies and practices, good clinical practices and applicable regulatory requirements and meets quality
Basic purpose of the job* - Lead/Manage GPSP operating activities such as data collection, progress tracking, budget tracking, vendor management with support. - Conduct post marketing surveillance studies as additional PV plan based on safety specification in
エア・リキードグループは、 フランス パリを本社とし、全世界78カ国に展開する産業と健康に技術とサービスで貢献するガス事業の世界的リーダーであり、創業100年以上の歴史を持つガス事業のグローバルにおけるパイオニアです。全世界64,500人の従業員。グループ全体売上は205億ユーロになります。 日本エア・リキードは1907年に創業。また日本エア・リキードの一員であるエア・リキード・オペレーション㈱は1999年、エア・リキード工業ガス㈱は2009年にそれぞれ創業し、その他関係会社とともに、日々の安全で効率的なオペレーションを通じ、欧米と日本独自の最先端テクノロジーを融合した革新的なイノベーションを世界中のパートナーへ提供しています。 事業拠点は世界78カ国、日本国内では27支店・営業所と事業拠点を広げ、「より安全に」 「より良い製品」 「より高い技術」 をポリシーとし、 常に安全を確保しながらお客様をサポートしています。エア・リキードグループの優れたチーム力とビジネスにおける多様性が堅実で持続的な成長・発展の基盤となっています。 また、グローバルネットワークを生かした海外勤務や国際交流の機会をはじめとして職種やキャリアパスに応じた各種教育プログラムなど人材開発、ダイバーシティー・インクルージョン（多様なバックグラウンド：性別、人種、国籍、宗教など）に力を注いでいます。お客さまから信頼されるパートナーとして、ともに成長できるよう可能性と幅広いチャンスを提供させていただきます。The semiconductor industry continues to grow rapidly and the Electronics WBL markets team supports Air Liquide Group to understand the developments in the Electronics Markets as well
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
Job Description Summary・Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of the Group manager. Job Description Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s)
Develop sales revenue/opex budgets, sales and marketing strategies and forecasts for PV system. Implement business strategies and initiatives of sales channel management and consolidation Responsible for the management and execution of assigned projects, including interfacing with other
Enphase Energy is a global energy technology company and leading provider of solar, battery, and electric vehicle charging products. Founded in 2006, Enphase transformed the solar industry with our revolutionary microinverter technology, which turns sunlight into
