QAスペシャリスト/ QA Specialist 【職務概要】 品質保証における各種業務（出荷判定、逸脱処理、苦情処理、変更管理、文書管理、教育訓練、衛生管理、査察、ライセンス管理など）について担当業務の責任者としてサイト全体の管理・監督業務を行い、最適な仕組みを構築することで、品質保証レベルの維持・向上に務め、信頼性確保、高品質な製品の安定供給に貢献する。 現行の薬機法、GMP、日本薬局方などの規制要件およびBayer品質基準に遵守し、高水準の品質保証体制を構築、維持する。 製品標準書、手順書、計画書/報告書等の文書作成、レビュー、承認を行う。 継続的改善を推進し、リーンなプロセスを構築する。 チームメンバーの教育やコーチングを通じて、知識・スキル・技術力・マインドの向上を図り、最適なチーム構築に寄与する。 【応募要件】 理系大学卒あるいは相当以上 製薬業界でのGMP業務3年以上又はそれと同等レベルの経験、知識、スキルを有する。 英語：中級以上，TOEIC730点相当以上で，英語でコミュニーケーションを取りながら業務を行った経験 PCスキル：ワード，エクセル，パワーポイントの基本操作 コミュニケーションスキルおよびリーダーシップ 【バイエルが提供できること】 職務内容に応じた競争力のある給与パッケージ（基本給、ショートターム・インセンティブ・ボーナス、トップ・パフォーマンス・アワードなど）をご提供しています 年次有給休暇に加え、さまざまな特別休暇をご用意しています。また、フレックスタイム制や在宅勤務制度を導入しており、仕事内容に応じて、上司との連携を図りながらワークライフバランスを推進しています 各種研修プログラム、日々のフィードバック、プロジェクトへの参加などを通じ、学習と能力開発の機会を提供し、プロフェッショナルとしての成長をサポートします 当社では、従業員が歓迎され、サポートされ、能力をフルに発揮できるよう奨励されています。そして、包括的で公正な職場環境を提供することにより、多様性を受け入れ、尊重しています 確定拠出年金制度、バイエル健康保険組合による健康・医療サポート、ベネフィット・クラブ会員、従業員生命保険など、魅力的な企業福利厚生制度を提供しています 採用予定日:2026/07/01以降 部門:医療用医薬品 勤務地:滋賀工場 職務領域:品質 ポジションの職務等級:E12～E13 社員区分:正社員 勤務時間:8時15分 ～16時45分 （休憩時間：12時15分～13時15分） 連絡先 E-Mail [email protected]...
Exotec is at the forefront of technological excellence in order to redefine the relationship between humans and robots. Our solutions are contributing to the success of some of the largest brands in retail and e-Commerce by
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
Job Description: Department Overview The EC Expansion Development Department is guided by a mindset of building a lean and efficient organization, and delivers products and systems that continuously strengthen and expand e-commerce. In a fast-changing business
The Role We are looking for a detail-oriented QA Engineer who is passionate about quality and excited to work on cutting-edge technology that defends against real-world threats. As a QA Engineer, you will be responsible for testing our
シニアゲームテスター 私たちについて Limit Breakは、深い専門知識、個人と業界の成長、そして卓越した技術を基本理念としています。モバイルゲーム業界の世界的リーダーとして、ゲームの枠を超えたデジタル市場の変革と活気あるコミュニティの構築に取り組んでいます。最新技術や暗号通貨を活用し、創造力豊かなビジョンで世界中の人々を繋げる体験を提供しています。 Limit Breakは、Buckley VenturesやParadigm Venturesなどの著名な投資家からの支援を受けています。共にゲーム業界の未来を形作る才能溢れる人材を探しております。 Limit Breakの一員として、あなたの創造性と情熱、私たちと共に限界を超える挑戦に参加しませんか。 役割について 当社では、重要なゲーム機能を主体的に担当・管理し、最高水準の品質と効率を確保できる、意欲的で情熱ある人材を募集しています。 理想的な候補者は、ゲームQAの業務に強い関心を持ち、仕事を確実にやり遂げるために一歩先まで踏み込む姿勢があり、チームを率いて最高の成果を目指すことにやりがいを感じられる方です。 また、自主性と目標意識を持ち、社内リソースや部門横断的な連携を通じて、自身の業務を適切に管理できる能力が求められます。 本ポジションでは、優れたコミュニケーション能力と自信を持って行動できる姿勢が不可欠です。 業務内容 デザインコラボレーション： 設計キックオフミーティングに積極的に参加し、品質およびテスト目標を設定する テストカバレッジ： 外部QAチームの効率を最大化し、機能内の大部分のバグを特定できるよう、包括的かつテンプレート化されたテストカバレッジを作成・維持する 品質分析： バグデータや可視化ツールを活用し、外部QAチームの品質アウトプットを監視・分析する テスト計画および実行： 当社のKPIに基づき、業界最高水準のテストカバレッジを計画・実行する。各機能の成果物において最初から最後まで関与し、開発サイクル全体を通じて徹底したテストを行う 組み込み型QAリーダーシップ： 開発チーム内に組み込まれたQA担当として行動し、品質基準が確実に満たされるよう推進する リスク管理： 関係者と日常的に連携し、機能品質に関するリスクを共有・計画・軽減する マイルストーンに対する責任： 各マイルストーンにおいて、ステージング環境へ提供される品質に責任を持つ ドキュメントおよびレポーティング： テストケース、結果、フィードバックなどを含む包括的なQAドキュメントを管理し、一貫性があり再現可能なテスト手順を確立する 応募条件 シニアQAアナリスト職としての実務経験があること GitHubのUIおよびローカルテストに必要なGitコマンドの理解があること Unityを用いたテストにおける豊富な経験があること スケーラブルな機能管理およびテストに対する深い理解があること 優れた協調性およびコミュニケーション能力を有すること バグトラッキングおよび可視化ツールの使用に習熟していること 包括的なテスト計画およびテストカバレッジを策定できる能力があること Senior Game Tester
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 1. About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に120,000人を超える従業員を擁しています。総売上高は約400億ドル超、研究開発費は約13億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDといったブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研究、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客さまに広く浸透しています。 2. Essential Duties and Responsibilities 研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬に係る品質保証業務。 当社製品に対するRegulatory Compliance 分野のSpecialist として、主に新製品導入時の各種法規制（毒劇物、カルタヘナ等）の確認ならびに必要な行政対応、法定ラベル及びSDS作成を行います。また、顧客対応中心に、社内外から依頼に対応を行います。 3. Job Description 研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬における法規制対応業務 自社製品の国内製品規制（例 労働安全衛生法、毒劇法、PRTR法、電安法(PSE)、電波法、高圧ガス保安法 等）の調査、データベース管理 GHSラベル、SDS(Safety
Job Description: Business Overview Rakuten is one of the leading e-commerce companies in the world. Our mission is to empower people and society through the internet while aiming at becoming the Global Innovation Company. Department Overview
Manulife Japan is looking to fill the role of Assistant Test Manager (Bilingual preferred). Please review the responsibilities and qualifications below. While this is our ideal candidate profile, we will also consider candidates who may not
企業概要 WD is building the infrastructure behind the AI-driven data economy. As AI scales, so does data. Every interaction, every model, every system generates data that must be stored, managed, and made accessible over time. That’s
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：RAQA Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 職務内容: 研究用機器、試薬・消耗品、および、医療機器、体外診断用医薬品に係る品質保証・顧客対応業務 研究用機器、試薬取り扱い製品例 細胞解析、フローサイトメトリー、イメージング、抗体・タンパク質解析、細胞培養関連、分子生物学用製品、ラボ用プラスティック製品、バイオ医薬品製造向け製品、シングルユース技術、細胞培養培地、シーケンス前処理、遺伝子解析試薬・機器など
Job Title:QA Specialist Summary:- Maintaining and improving product and process quality - Correction and prevention of quality problems (RCCA) - Creation and maintenance of quality documentation - Responging Quality system and audit Responsibilities Include: - Maintaining and
アイデンティティセキュリティ基盤「Josys」について Josysは、企業内のあらゆる認証情報（アイデンティティ）を統合的に管理・防御する、AI駆動のアイデンティティセキュリティ基盤です。従業員・業務委託先のアカウントに加え、AIエージェントやサービスアカウントなど、人・AI・システムを横断して増加する認証情報を一元的に可視化し、守ります。 ダークウェブ起点の認証情報漏洩・感染端末の検知、AIエージェントの自動発見と管理、ポリシーにもとづくAIの自律型セキュリティ対応を中核に、SaaS統合管理で培ったアクセスガバナンスやライセンス最適化の機能を統合。権限管理やリスク対応を自動化し、セキュリティ人材不足のなかでも運用負荷を抑えながら、組織全体のアイデンティティを守ります。 Josysは、すべてのアイデンティティ、すべてのアプリケーションを、AIで守ることを通じて、日本企業が安心して事業活動を行える環境づくりを推進してまいります。 解決する課題 急速に利用が拡大するSaaS・AIアプリにより、世界中のコーポレート部門は複雑な管理業務を求められる状況にあります。また、昨今のサイバーセキュリティインシデントでは、漏洩したIDを用いた攻撃がスタンダードとなっており、エンタープライズを中心により高いレベルでの対策が急務となっています。 一方で、求められる速度に管理が追いつかず、管理の抜け・更新漏れ・管理主体の分散など、企業のITガバナンスは危機的な状況にあります。これはコロナ禍を経てSaaS利用が増大した背景があり、日本だけでなくグローバルで同時多発的に発生している新しい課題であり、企業規模に関わらず多くの企業が抱えている経営リスクです。 そこで求められるのは、AIによってアイデンティティ・SaaS・デバイスの情報を統合的に管理し、リスクを最小化しながら運用を効率化することです。ジョーシスはAI Drivenなマネジメントプラットフォームを通じて、現場のオペレーションまで一貫して支援し、企業のアイデンティティ管理におけるガバナンス向上とセキュリティリスクの最小化に寄与します。 日本発グローバル企業への挑戦 海外発SaaSを国内で使う機会は多いものの、グローバルで使われる日本発SaaSはほとんどないのが実情です。それだけ グローバルプロダクト を事業として成功させることの難易度は高いとも言えます。JOSYSはそんな現状を打ち破り、日本をマザーマーケットとしながら世界でも使われるサービスを提供していくチャレンジの真っ只中にいます。この難易度の高い課題を、優秀なグローバルの同僚と共に、自分自身の手で創り上げていく熱い想いのある方を募集しています。 概要 QA Team Leaderとして、Managed Service領域における品質管理・監査対応・運用プロセス改善をリードしていただきます。 ITサービスおよび情報セキュリティ領域における品質基準を維持・向上しながら、オペレーション組織全体の品質マネジメントを推進することがミッションです。 単なる監査対応ではなく、「品質を仕組みで担保する組織づくり」を推進いただくポジションです。 業務内容 Managed Service領域における品質管理・QA推進 オペレーション品質基準・管理プロセスの策定・運用 情報セキュリティ・監査対応支援 SOP（標準手順書）・運用ルール整備 KPI / 品質指標の管理・分析 品質改善施策の企画・実行 インシデント・課題管理および再発防止推進 関係部門との連携・調整 QAチーム運営およびメンバー育成 このポジションの魅力 急成長するグローバルITサービスの品質基盤づくりに携われます 「運用品質」そのものを競争優位に変える経験ができます IT運用・情報セキュリティ・監査対応を横断的に経験できます オペレーション組織全体の改善・標準化に関われます 将来的にはQA Manager
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Senior Manager Quality Japan Location: Tokyo Your Role Quality underpins every product that reaches a patient, and in this role, you will be the operational leader who ensures that standard is upheld across
Location:Hitachi, Ibaraki, Japan Job ID: R0133762 Date Posted:2026-07-13 Company Name:HITACHI ENERGY JAPAN, LTD. Profession (Job Category):Quality Management Job Schedule: Full time Remote:No Job Description: Mission Statement: It is needed to oversee QA and QC activities in the
Requistion ID: 83811 デンツプライ・シロナ社は、100年以上にわたって世界中の歯科業界と患者様に革新的な製品とサービスを提供してきた世界最大の歯科用プロフェッショナル製品・技術メーカーです。デンツプライ・シロナは、世界的なブランドの強力なポートフォリオのもと、歯科および口腔衛生製品、その他の消耗医療機器を含む包括的なソリューションを開発、製造、販売しています。 デンツプライ・シロナ社の製品は、革新的で高品質かつ効果的なソリューションを提供することで、患者様の治療を向上させ、より良く安全な歯科治療を実現します。デンツプライ・シロナの本社はノースカロライナ州シャーロットにあります。同社の株式は、米国NASDAQにXRAYのシンボルで上場されています。デンツプライ・シロナとその製品の詳細は、www.dentsplysirona.com をご覧ください。 ■職務概要 QA Manager（日本）は、日本国内における製品品質、および物流・倉庫管理・営業活動に関する品質保証業務全般を統括するポジションです。品質マネジメントシステム（QMS）が適切に運用され、継続的に維持・改善されるよう管理するとともに、薬機法をはじめとする日本の法規制への適合を確保します。また、グローバル基準に沿った品質体制を維持し、監査や査察に対応できる状態を保ちます。品質・コンプライアンス・患者安全に関するリスクを管理し、問題の早期発見、適切な報告・エスカレーション、およびリスク軽減策の実施を推進します。また、日本のQAチームをリードし、社内関係者、顧客、生産委託先などと密接に連携しながら、一貫した製品品質および流通品質の確保に取り組んでいただきます。 ■主な業務内容 品質部門管理 MHLW QMSおよびGVP省令に定義されている総括製造販売責任者としての全体業務の統括 ビジネスのサポートおよび品質目標（Quality Objectives）達成のための, 社内外の関連部署及び人との主体的な連携 日本の代表としての、Global Projectへの参加及び各国のQA チームとの連携 QA業務全般にたいし、リスクベースかつバランスの取れた意思決定及びリード CAPA、社内外の監査（Audit）など重要なQA業務の主導 監査・規制対応 社内監査および自己点検を計画・実施し、法規制や社内基準への適合状況を確認する 行政査察や外部監査への対応をリードし、準備・実施・フォローアップを行う 監査指摘事項や規制当局からの改善要求に対し、適切かつ迅速な是正対応を推進する 流通品質管理QC 日本国内における物流、倉庫保管、輸送業務に対する品質保証活動を統括する 製品が顧客へ届くまでの流通過程において、品質が維持されるよう管理体制を構築・運用する グローバルおよび地域QAチームと連携し、輸送品質基準の導入や継続的な改善活動を推進する 顧客・関連部門サポート サービス部門および社内関係者に対して品質に関する専門的なアドバイスやサポートを提供する 品質関連情報を正確かつタイムリーに共有し、顧客の信頼確保と製品の安全な使用を支援する 営業部門、オペレーション部門、サービス部門と連携し、品質課題の解決と業務改善を推進する チームマネジメント 日本のQAチームを統括し、人材育成、コーチング、組織能力の向上を推進する 明確な目標設定とパフォーマンス管理を行い、継続的なフィードバックと成長機会を提供する 品質重視・責任感・継続的改善を重視する組織文化の醸成をリードする 教育・継続的改善 品質関連業務に関する教育・研修プログラムを策定・運営し、法規制遵守および社員のスキル向上を支援する 研修の有効性を評価し、法規制や事業ニーズとの整合性を確保する QMS（品質マネジメントシステム）の有効性向上、リスク低減、業務効率化を目的とした改善活動を推進する グローバル連携およびその他業務 グローバルおよび地域のQA／RAチームと連携し、品質基準の統一、知見共有、ベストプラクティスの展開を推進する 品質保証、コンプライアンス、および事業目標の達成に向けて、必要に応じた関連業務を担当する
Location:Hitachi, Ibaraki, Japan Job ID: R0133759 Date Posted:2026-07-14 Company Name:HITACHI ENERGY JAPAN, LTD. Profession (Job Category):Quality Management Job Schedule: Full time Remote:No Job Description: Mission Statement: Managing quality assurance across the value chain; on site and
ジョブタイトル：QA Qualified Person（品質保証責任者又は同候補生） １：ミッション (Basic purpose of the job) 動物用医薬品のGQP省令で求められる品質保証業務を実施する（品質保証部門/品質保証責任者の役割と責任） 医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準を満足する品質システムを構築し、維持及び改善に努める。 日本市場に高品質の製品を安定的に供給する。 ２：職務の説明 製品QAグループ（品質保証部門）品質保証責任者としてのGQP業務及び製造所管理 製品品質に関連する問題が発生した場合、製品が出荷されるまでに、調査・分析を行うと共に、製造所に対して適切な指示を行う。更に、製品品質問題解決に率先して取り組み、関連部門と協働する。 製造所との取り決めを締結し、適宜更新する。 製造所の製造管理及び品質管理の定期的な確認を実施する GQP業務（出荷判定、品質不良及び苦情報告処理、品質に関するトレンド分析、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、文書管理等）を実施する。 総括製造販売責任者、安全管理統括部門及び関連部署と密にコミュニケーションをとり、適切なアクションを提案・報告をする。また、総括製造販売責任者の指示に基づき所要の対応を行う。 最新の医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準の情報に基づき、品質システムの適格性を評価し、ローカルの業務の変更及び改善をリードする。 BI Global Quality主導のプロジェクトに関する情報を収集し、関連するプロジェクトや会議に参加・貢献する。 3：責任 品質に関する情報（出荷判定前の製造、試験、不良等の情報、並びに出荷判定後の日本の市場からの情報）を分析・評価し、製造業者及び関係者に対して適切なアクションを示す。 品質上の問題が起きた際にリスクを最小限にするため海外製造所と協働して適切なアクションを総括製造販売責任者に提案する。 製造記録及び試験記録の結果を評価し、BIAHJの製品を市場に出荷する。 国内外の製造業者やサプライヤーとの品質に関する取り決め書（Quality Agreement）を作成・維持し、BIの監査を通じて製造業者やサプライヤーの業務を監督する。 最新の関連法令やBI基準とローカル業務とのギャップの分析・評価を行い、関係者に周知及び指導する。必要に応じてローカルの業務手順書を作成・改訂し、作成した文書を適切に管理する。 ローカルの品質システムのオーナーとして、BI Global Quality主導の研修や会議に参加し、関連するプロジェクトに参加・貢献する BIAHJの組織に品質に関する要件及び知識を提供及び共有する。 QA組織の機動力を高めるための戦略を提供する。 ※品質保証責任者候補生として採用された場合には、着任から3年程度を目安として上記の役割と責任を果たせる見込みの者とする。 4：この職務に必要な経験・学位 ＜Must＞ 医薬品等の製造に係る品質管理・品質保証、もしくはこれらに類する知識と経験を有することが望ましいが、社会人経験が短い若手の場合には、薬学、獣医学、あるいは化学系に関する全般的な知識を有しており、品質保証業務への意欲が高いことを採用の条件とする。
SummaryAt Apple, software quality isnt one-size-fits-all. The International QA team ensures that our software platforms have best-in-class user experience and feel genuinely local in international markets. Our team is distributed across APAC and EMEA, keeping us close
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