JOB DESCRIPTION: Primary Function 品質システムの維持・管理のための活動を実行する。 製品の変更管理や CAPA、DMR整備等の業務を通じて、製品の品質を維持する。 出荷可否判定を確実かつ効率的に実施できるよう、実施体制を構築し、維持、改善を推進する。 最終製品の出荷可否判定を行う。 製品の回収、改修、品質情報提供などのカスタマーインタベーションを立案し、実施する。 苦情処理手順の維持、管理及び関連した品質情報の収集、報告を通じて製品品質の維持、改善を推進する。 薬事関連法規、品質システム、International Labeling System(ILS)の要求事項に適合した表示材料（安全性情報）の作成・管理体制を構築し、維持し、改善を推進する。 表示材料の作成、変更管理業務及び記録の保管業務を遂行する。 担当する範囲においてアシスタントスペシャリストに対し指導・助言を行う。 Core Job 品質システムの維持・管理のための活動を実行する。 担当する範囲において、表示材料（安全性情報）の作成・管理、変更管理の維持、改善を推進し、業務プロセスが品質システムに適応していることを確実にする。 品質保証業務の進捗状況を把握し、部内外の関連する担当者に適切な情報を提供する。 薬事規制、品質システム及びILSの要求事項を満たす表示材料作成にあたり、社内関係者、ILS及び海外サイトと意見調整を行う。 品質保証業務及び表示材料（安全性情報）の作成・管理業務の進捗状況を直属上長に報告する。 品質保証の業務及び表示材料（安全性情報）の作成・管理業務プロセスが品質システムに適応していることを確実にする。 担当業務の進捗が業務目標に合致していることを確実にする。 担当業務を進める上での問題点を速やかに上長に報告する。 その他、上長より指示された業務を遂行する。 Education 4年生大学卒業、または同等の経験、知識を持つ者。理系の学科専攻が望ましい。 Background 品質保証部、総合研究所、表示材料の作成又はこれに類する業務における通算3年以上の職務経験、または、同等の職務経験 診断薬全般の学術的知識、臨床的知識、イムノアッセイ及び血液検査の基礎知識 社内外の各組織とコミュニケーションができる能力 海外の MPG と業務上のコミュニケーションができる英語力
JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE OF ROLE Implement quality standards, ensure and execute compliance on every stage of the process. MAIN RESPONSIBILITIES Develop and implements quality assurance strategies and regulations. Assesses potential risks, ensures compliance and gives recommendations. Takes responsibility
JOB DESCRIPTION: About Abbott Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. Working at Abbott At Abbott, you
