Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in compliance with
職務 概要 Position Summary : • This Job Description applies to the position of Operational Quality Group Staff at JPKK, Fuji Plant. • This individual provides quality perspective direction for all production activities at JPKK, Fuji Plant 法規制の順守に関する責任
Görev Tanımı The Position Individual contributor is accountable for ensuring all activities at the External Entity (EE) site associated with the manufacturing of Company products which includes quality oversight over manufacturing, testing, packaging, storage, and distribution of
Job Description Main Responsibilities: Support the Quality Assurance activities of the Marketing Authorization Holder as described below: Ensure the implementation of GQP Quality Assurance activities and ensure activities operate within established policies/procedures, global requirements, and all applicable regulations. Establish
Job Description Summary Drive quality for assigned suppliers, including quality plan implementation. Select suppliers through qualification processes. Own supplier results, drive improvements utilizing supplier scorecards. Own supplier audits, ensuring compliance, and driving improvement plans where needed. In-depth understanding
職務内容 Key Accountabilities Country Quality System management Lead the implementation and maintenance of GxP quality system with respective operation units, the continues quality system implementation for competencies and related Quality documentation of GxP area: medical, pharmacovigilance, regulatory and clinical. Deviation
About the role This role leads the BC Quality team in Japan based at the Takasaki factory and partners with Country MD for commercial support. The person is responsible for ensuring the design and implementation of quality and
Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven
Job Description Summary クオリティコンプライアンス部長（Head, Quality Compliance）にレポートし、GMP適合性調査及び承認書点検等の業務を担当します。この業務は製造所でのコンプライアンスをより確実なものにし、安定供給に寄与する重要な業務です。 また、クオリティコンプライアンス部は、新製品の導入やプロセス改善を担当する部署ですので、信頼性保証本部全体の効率化や会社としてのビジネスの発展に直接的に貢献してい頂きます。 Job Description 配属部門：信頼性保証本部 Commercial Operation QA Division Position Title ： クオリティコンプライアンス部 マネージャー （ Manager, Quality Compliance ） ポジションの概要： 薬事部門と協力し、サンド株式会社及びサンドファーマ株式会社の全製品に関連するGMP適合性調査を担当します。 製造所とのコミュニケーションに当たっては、ESO QA組織を介して情報収集することになります。 現在、厚生労働省から後発医薬品の承認書点検が指示されています。入社後、直ちにこちらの業務を担当いただきます。その後は、定期的にサンド株式会社及びサンドファーマ株式会社の全製品の齟齬点検を実施します。 チームメンバーとともに、サンドの品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。 チームメンバーとともに、GQP、GMP、GDPを含むすべてのGXPに関する法的な規制及び社内規則、薬機法及びその関連規制を遵守し、Complianceを適切に維持管理します。 求められる経験及びスキル： 医薬品業界で、品質保証業務の経験が5年以上ある方 l GQP組織での品質保証業務の経験が５年以上ある方が望ましい。 GMP適合性調査の提出資料の準備の実務経験がある方。 英文の報告書の評価および英語でのe-mailでのコミュニケーションに支障がなく、英語での会議に参加し、 必要な説明を行える程度の英会話能力
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
Ingenico is a global leader in the fintech market, with more than three decades of experience and employs over 7,500 people. Its footprint gives scale to projects and talents. Innovation is part of our DNA and
Summary Posted: Jun 5, 2024 Weekly Hours: 37.5 Role Number: 200540219 As Steve Jobs said in 1997 when introducing the Apple Store Online: “We make amazing products. We should have an amazing purchasing experience.” Twenty-five years
Req ID 64147 | Miyoshi, Japan, ZF Japan Co., Ltd. What you can look forward as Plant Quality Control Manager: Develop, implement, and maintain the plants quality management system (QMS) in alignment with corporate quality policies. Ensure all quality control
JOB SUMMARY Responsible for communicating the concept of Total Quality Management through advising, coaching, training, and facilitating. Position works with direct reports, General Managers, and other staff to develop and implement quality assurance strategies. The position is responsible
Thank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new
Mujin has transformed the field of industrial automation with its innovative robot control technology and is currently revolutionizing supply chains worldwide. Today, we are rapidly expanding our business both domestically and internationally, serving clients from Japan
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Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue over $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.
Job Description Responsibilities Functionally responsible and accountable for the following areas: Facilities management for 6 facilities in Japan Repairs, maintenance, improvement Access/badge management Office supplies, mail service Office layout, design, planning, seat assignments On-site Contingent Worker
Job Description サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 主な職務内容： 製品厚み測定機器のオンサイトサービス業務：顧客先での製品据付およびトレーニングの実施 ・プラスチック成型製造・研究開発分野において、Thermo Scientificの測定・検査・制御装置の顧客先での据付、正しくかつ安全な操作と保守の顧客トレーニングの実施 ・定期メンテナンス、保守管理、機器の修理、および顧客への継続的なトレーニングと技術サポートの実施 ・作業手順書および顧客の要件に沿った、訪問レポートの作成 プロフェッショナルエンジニアとしての役割： 社内外での専門家、トレーナー ・国内およびアジアパシフィック地域、グローバルの同僚エンジニアが抱える、製品の問題解決に協力 ・グローバルチームの一員として、技術的な問題に関する社内協議に参加、難解な問題の迅速かつ効率的な解決に対処 ・品質と信頼性の向上の推進のサポート、製品の品質管理にフィードバックを提供。顧客先での経験に基づいた、新製品開発に関するフィードバック・提案を提供 製品知識の提供：販売・納入した製品の長期的な運用に関するアドバイザー的役割 ・顧客のフォローアップのスケジューリングを調整し、トラブルフリーな運用に向けたメンテナンスの提案 ・営業部門の見積に必要な技術情報収集のサポート ・品質管理・製品開発チームと連携した、製品の改善提案 ・顧客先での機器の最適化によるパフォーマンスの向上を提案 ・顧客のニーズを満たし、製品が市場で評価を得られるよう、営業チームやマーケティングチームと緊密に連携 製品管理と改善 ・顧客からの製品のパフォーマンス・品質への評価を社内関係部門にフィードバック、持続的な改善を図る アフターマーケットビジネス ・アフターマーケット部門と協力し、既存顧客にスペアパーツ・機器のアップグレード・製品サポート契約などのアフターフォローの提案と実行 要件/資格： ・電気・機械、またはメカトロニクス工学に関する知識 ・プラスチック成型関連の業務経験があれば尚可 ・ビジネスレベルの英語（メールの読み書きなど） スキルと特性 ・Microsoft
