[Position Purpose] The Launch Excellence Sr. Manager facilitates the successful launch of Pfizer breakthroughs in Japan, through cross-functional and global-local coordination as early as 3 years prior to launch to ensure that necessary steps (i.e., customer
Are you interested in a regulatory affairs role that allows you to mitigate risk and accelerate compliance across the business? If so, this Regulatory Compliance Manager could be an ideal opportunity to explore. As a Regulatory Compliance Manager Professional, you
Main duties and responsibilities Airport stakeholders’ relationship management Build and maintain positive and effective relationships with Airport management, Customs and all relevant stakeholders Lead key negotiations with airport, customs, agents and related stakeholders make contracts with
We will use your ability to integrate/apply knowledge of global & Japanese regulations governing drug development to progressing Regenerons portfolio. This includes preclinical and clinical drug development programs, policies, and procedures. This is an exciting opportunity
This position involves applying a proven understanding of CMC elements and regulatory requirements to support, and provide guidance to Oncology/ Hematology teams in Japan. This position also supports all CMC regulatory filing activities including the preparation of the
As a Manager in Market Access & Marketing, you will oversee insurance applications, regulatory submissions, and launch strategies for advanced cancer diagnostics. You will also lead a marketing team and drive commercial success for the Oncomine Dx
Company Description 会社の説明 Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支援し、可能なことを前に進めてきました。 Intuitiveは、さまざまなバックグラウンドを持つ優秀な人材の努力によって成り立っています。優れたアイデアはどこからでも得られると信じ、私たちは、思考の多様性と相互の尊重に根差したインクルーシブな文化の醸成に努めます。また、包摂性（インクルージョン）を持ってチームメンバーを指導し、ありのままの自分で最高の仕事ができるよう力づけます。 変化を生み出すことを望む情熱的な人々が、当社の文化の原動力となっています。私たちのチームメンバーは、誠実さを重視し、高い学習能力と物事をやり遂げるエネルギーを持ち、当社が新しい考え方ができるよう多様な実体験をもたらします。私たちは、チームメンバーが引き続き当社の使命を遂行し、最大限の可能性を実現できるよう、積極的に投資して彼らの長期的な成長をサポートします。 医療従事者と患者さんのグローバルなコミュニティを目指して大きく躍進しようと尽力しているチームの一員になってください。一緒に、低侵襲治療の向上に取り組みましょう。 Job Description Primary Function of Position The Contract Negotiator is a primary driver in Intuitive’s commercial contracting function. As the central communicator in the contract lifecycle, the Contract
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
General Counsel, Japan Principal Responsibilities: Oversee all day-to-day legal affairs of Millennium Japan office’s operations Advise on a full range of legal and regulatory issues associated with a global institutional asset manager of significant size Review and negotiate
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
＊スペシャリティ・ジェネラルメディスン領域での開発薬事業務及びスペシャリティ・ジェネラルメディスン薬事部（SGMRA）/オンコロジー・ワクチン薬事部（OVRA）の両部横断的な活動業務及び人財育成をリードする役割を担当していただきます。 新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。 上記業務のほか、SGMRA及びOVRA両部横断的な活動業務及び人財育成をリードする（例：Hyper acceleration, GRA Japan/China Focus Group, Japanese Regulations Training for GRA等）。 SGMRA及びOVRA両部横断的な活動において、戦略構築における各担当者に対するアドバイスを含む、担当プロジェクトを成功させるために必要な支援を提供する。 Line Managerと共に他のSGMRA及びOVRA担当者の業務に関するアドバイス及びメンタリングなどによりSGMRA及びOVRA各担当者の成長を支援する。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識 プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力 グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築、読み・書き・会話力） 難易度の高いプロジェクトや国内外ともにステークホルダーが多いプロジェクトであっても、プロジェクトチーム内外のステークホルダーとの調整を遂行するスキル 高難度のプロジェクトにおいても薬事が主担当となる業務を超えて担当プロジェクトチームをリード/サポートすることができる高度な、リーダーシップスキル 経験 Experience
■ 職務内容 / Job Description Employ expertise to develop programs and initiatives to achive pre-defined policy shaping goals in line with AZ policy objectives by effectively advocating with policymakers and regulatory authorities. Typical Accountabilities: This role will
Job title – Expert, Regulatory Affairs HNC Japan Location – Tokyo, Japan Job model – 2-year contract We are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Specialist/Manager to manage the re-registration of pharmaceutical drug products in Japan. The ideal
Job TitleRegulatory Affairs Senior Manager - Japan Job Description Regulatory Affairs Senior Manager Philips is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and more sustainable through
Job Purpose & Key Responsibilities GSK Japan is searching for a Medical Advisor within Medical Affairs to support the hepatology therapeutic area. GSK has a growing hepatology pipeline portfolio and is in the process of preparing for
Job SummaryIFF applies expert science to advance market-driven, healthy, and sustainable solutions for the food/feed, beverage, dietary supplements, and many other industries. The Regional Regulatory Affairs teams support the regional and global compliance programs across IFF product lines.
Job purpose: GSK Japan is searching for a Manager, Medical Science Liaison (MSL) within Medical Affairs to support the hepatology therapeutic area. This individual will be responsible for leading MSLs in achieving excellence in scientific engagement, ensuring
【応募要件】 臨床試験の経験は必須、企業経験（3-5年以上）があり開発経験があるMD（日本医師免許）保持者限定 経験によりClinical Science LeadもしくはSr. Clinical Scientistでの採用となる可能性あり Assume overall responsibilities as a regional/country level Development Team leader in the matrix setting to ensure alignment across key stakeholders and promote team work. Drive the development of Clinical
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