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Regulatory Documentationの求人-苫田郡鏡野町 - 140 Job Positions Available

140 / 1 - 20 求人
Citi 求人

Serves as a senior compliance risk analyst for Independent Compliance Risk Management (ICRM) responsible for establishing internal strategies, policies, procedures, processes, and programs to prevent violations of law, rule, or regulation and design and deliver a

Citi  8日前

職務概要 Position Summary : • この職務内容はヤンセンファーマ富士工場の品質オペレーショングループスタッフのポジションに適用される。 • This Job Description applies to the position of Operational Quality Group Staff at JPKK, Fuji Plant. • 個人はヤンセンファーマ富士工場のすべての生産活動において,品質の観点からの指示を与える。 This individual provides quality perspective direction for all production activities at

Johnson And Johnson  17日前

職務 概要 Position Summary : • This Job Description applies to the position of Operational Quality Group Staff at JPKK, Fuji Plant. • This individual provides quality perspective direction for all production activities at JPKK, Fuji

Johnson And Johnson  17日前

Description Kenvue is currently recruiting for: Legal Counsel This position reports into Legal Director Consumer Health Korea and is based at Ebisu, Tokyo, Japan. Who We Are At Kenvue , we realize the extraordinary power of

Johnson & Johnson Consumer Inc  22日前

About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive,

Johnson And Johnson  26日前
Thermo Fisher Scientific 求人

Work ScheduleOther Environmental ConditionsOffice Job Description ポジション:ビジネスアナリスト About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 【デジタルサイエンスソリューション導入全般】 デジタルサイエンスソリューションのコンサルタントとして、化学・医薬など先端技術を事業とするお客様向けラボラトリーソリューションの導入及び運用のコンサルティングを行い、専門性を磨くことができます。 Job Description 業務内容 要件定義:法人のお客様向けにソリューションパッケージの仕様を説明し、ユーザからビジネス要件をヒアリングし、システム実装要件の収集・分析・定義・提案・ドキュメンテーションを行います プロジェクトマネジメント:プロジェクトマネージャーと協力して、プロジェクト計画を立て、プロジェクトの完遂を支援します テクニカルサポート:プロジェクトマネージャー、実装チーム、お客様とコミュニケーションを行い、実装内容がビジネス要件とアラインするように設計・開発・テストなど工程をレビューし、実装における各種課題解決を支援します ソシューション導入業務において、プロセス改善・コンプライアンス強化等内部の改善改革に積極的に参加し、貢献します カスタマーエンゲージメントにおいて、計画・リソーシング・管理・トラッキング・報告あらゆる面で提案を行います 実装チームとお客様のコミュニケーションを支援し、必要に応じて内部・外部向けにプレゼンテーションを行います。 ベストプラクティスとなるソシューション構築に貢献します。 必要に応じて内部・外部の会議に参加します。国内外に出張する場合があります。 大学もしくは大学院卒 3~5年関連ソフトウェア導入の各種関連業務(ビジネスアナリシス、テクノロジーコンサルティング、設計、開発、移行、切替、プロジェクトマネジメント等)に携わる経験 エンタープライズソリューションソフトウェアの要件定義、ドキュメンテーション(ビジネスフロー、システムフロー、要件定義書等)経験

Thermo Fisher Scientific  2日前
ByteDance 求人

Responsibilities About ByteDance Founded in 2012, ByteDances mission is to inspire creativity and enrich life. With a suite of more than a dozen products, including TikTok, Helo, and Resso, as well as platforms specific to the

ByteDance  5日前
JPMorgan Chase & Co. 求人

This is a great opportunity to be a part of the Real Estate Asset Management Company Secretarial team Job Summary: As a Company Secretarial Analyst you will be responsible for supporting the Asia Pacific Real Estate

JPMorgan Chase & Co.  5日前
ERM 求人

ERM Digital Services is seeking a Senior Consultant to join our global sustainability company. This role is within our APAC business unit and will be based in Japan, preferably in Tokyo. At ERM, we offer a

ERM  5日前
Marriott International 求人

※This position requires upper business level Japanese (JLPT N1) and business level English ※This position requires to work onsite. Job Summary: The Human Resources Supervisor will oversee and support all aspects of HR operations by working

Marriott International  4日前
Wolt 求人

Company Description Wolt is a technology company that makes it incredibly easy to discover and get the best restaurants, grocery stores and other local shops delivered to your home or office. Since launching 7 years ago,

Wolt  2日前
Aptiv 求人

Major Accountabilities: Lead the management of product system requirements throughout the development lifecycle, ensuring completeness, correctness, and traceability. Establish and maintain effective processes and tools for capturing, analyzing, documenting, and managing requirements. Collaborate with stakeholders to

Aptiv  3日前
JPMorgan Chase & Co. 求人

You will be working in a team having access to internal/external senior management to drive client relationship and collaborate with professionals across the firm to develop tailored financial solutions for our clients. As a Corporate Banker

JPMorgan Chase & Co.  2日前
Novo Nordisk 求人

Are you experienced in CMC regulatory affairs or in generating high-quality documentation related to drug manufacturing and marketing approval/maintenance? Do you have a strong understanding of CMC requirements in Japan? We are seeking a CMC Expert to join

Novo Nordisk  2日前
Bank Of America 求人

Job Description: At Bank of America, we are guided by a common purpose to help make financial lives better through the power of every connection. Responsible Growth is how we run our company and how we

Bank Of America  5日前
Bank Of America 求人

Job Description: At Bank of America, we are guided by a common purpose to help make financial lives better through the power of every connection. Responsible Growth is how we run our company and how we

Bank Of America  5日前
NN Group 求人

【Explanation of division】 The Technology Foundation Division is the backbone of NNLJ responsible for designation, creation, setting up and management of NNLJ’s Infrastructure Platform environment. We have many manual processes for the day-to-day operation that are

NN Group  5日前
Biogen 求人

Job Description About This Role This role is serving as IT focal point for Japan R&D, acting as IT Business Analyst, affiliate level of IT project manager and supporting Japan R&D members for any kinds of

Biogen  4日前
Novartis 求人

Job Description Summary ・ 開発品の添付文書案の作成 ・ 市販後における添付文書改訂対応 ・ eCTD publishing、申請電子データ提出の日本対応 ・ 承認内容等のデータベース管理 Job Description 先発医薬品の添付文書情報を注意深く監視し、改訂情報等入手した場合には速やかにその内容を自社品添付文書に反映させる(後発医薬品) CDS(Core Data Sheet)更新等の添付文書改訂案件が発生した場合には、安全性部門と協力し適切なタイミングで添付文書改訂を検討・実施する(先発医薬品相当) 開発品において開発薬事等関連部署と協力し、添付文書記載要領に準拠しかつ、先発医薬品の記載内容を参考に添付文書案を作成する 添付文書案作成や市販後の添付文書改訂において、必要に応じて規制当局(MHLW/PMDA)とコミュニケーションを図る 添付文書の記載内容や法定表示事項を参考に、テキストマスターの作成・承認やアートワークレビューを実施する eCTD、申請電子データのPMDA仕様を把握し、日本での提出をリードする 海外のオペレーションチームと連携し、日本仕様のeCTD、申請電子データの編纂をコントロールする 承認書管理データベース等ITインフラの運用管理を行う 【必須要件】 グローバルと英語でコミュニケーションを主体的に実施できる 以下のa)またはb)の条件を満たす a)添付文書業務の経験がある a)添付文書関連通知の知識を有する b)eCTD、申請電子データ関連業務の経験を有する 【望ましい資格】薬剤師資格 【求める人材】 プロジェクトに応じてリーダーおよびサポーターとなり、周囲と連携して 業務遂行できる ラーニングアジリティ 計画的に業務の遂行ができる

Novartis  5日前
EY 求人

At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your

EY  4日前

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