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Regulatory Guidelinesの求人-曽於郡大崎町 - 156 Job Positions Available

156 / 1 - 20 求人
Amundi 求人

General information Entity Amundi, the leading European asset manager, ranking among the top 10 global players [1], offers its 100 million clients - retail, institutional and corporate - a complete range of savings and investment solutions

Amundi  29日前
Marriott International 求人

JOB SUMMARY Provides a high level of property maintenance knowledge. Position has overall responsibility for maintaining the building, grounds and physical plant with particular attention towards safety, security and asset protection. Accountable for managing the budget,

Marriott International  20日前
Microsoft 求人

Overview: Microsoft Cloud Operations + Innovation (CO+I) is the team behind the cloud. CO+I is responsible for delivering over 200 Microsoft web portals, Live and Online Services around the world including infrastructure, security and compliance, operations,

Microsoft  24日前
Deutsche Bank 求人

Job Description: Employer: DWS Group Title: Portfolio Analyst Location: Japan Job Code: #LI-ZL1 #LI-01 About DWS: Today, markets face a whole new set of pressures – but also a whole lot of opportunity too. Opportunity to

Deutsche Bank  19日前
Randstad Sourceright - Japan 求人

Roles providing expertise on scientific topics regarding relevant disease areas and Company assets to ensure their safe and appropriate use by patients. Acts as a field-based expert, building relationships with External Experts as trusted scientific partners.

Randstad Sourceright - Japan  29日前
Publicis Groupe 求人

Company Description Publicis Groupe is not just a company you work for; it’s a platform for you to take your talent to the world. If you want to help change the world, ideas alone are not

Publicis Groupe  29日前
Zurich Insurance 求人

【Job Responsibility】 Highly skilled and high potential leader with a proven track record of delivering results in progressive roles to join our team. Have the opportunity to shape and drive a sustainable and high-performing financial accounting

Zurich Insurance  7日前
Novo Nordisk 求人

Do you have a strong background in non-clinical activities? We are looking for a Non-Clinical Expert to join our team at Novo Nordisk. If you are ready to contribute to the development, submission, and approval of

Novo Nordisk  7日前
MSD 求人

Job Description 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Director(MD)を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。 以下にオンコロジーサイエンスユニットで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 医学専門家業務 ・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書(治験実施計画書や申請資料等)の医学的レビューを行う。 ・irAE(免疫関連有害事象)、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む) ・社内関連部門に対する医学教育(社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む) Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等) 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 製品に関する総説等の論文執筆 ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 <教育> 医師免許(必須)。 がん領域を含む5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として3年以上尚可)。 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。 <語学力> ネイティブレベルの日本語力(必須)。 ビジネスレベルの英語力:グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。

MSD  29日前
Bristol Myers Squibb 求人

Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.

Bristol Myers Squibb  7日前
Bristol Myers Squibb 求人

Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.

Bristol Myers Squibb  7日前
Global Blue 求人

Main duties and responsibilities Airport stakeholders’ relationship management Build and maintain positive and effective relationships with Airport management, Customs and all relevant stakeholders Lead key negotiations with airport, customs, agents and related stakeholders make contracts with

Global Blue  7日前
Apex Group 求人

The Apex Group was established in Bermuda in 2003 and is now one of the world’s largest fund administration and middle office solutions providers. Our business is unique in its ability to reach globally, service locally

Apex Group  7日前
TaskUs 求人

About TaskUs: TaskUs is a provider of outsourced digital services and next-generation customer experience to fast-growing technology companies, helping its clients represent, protect and grow their brands. Leveraging a cloud-based infrastructure, TaskUs serves clients in the

TaskUs  6日前

We will use your ability to integrate/apply knowledge of global & Japanese regulations governing drug development to progressing Regenerons portfolio. This includes preclinical and clinical drug development programs, policies, and procedures. This is an exciting opportunity

Regeneron  5日前
Aptiv 求人

Major Accountabilities: Lead the management of product system requirements throughout the development lifecycle, ensuring completeness, correctness, and traceability. Establish and maintain effective processes and tools for capturing, analyzing, documenting, and managing requirements. Collaborate with stakeholders to

Aptiv  8日前
MSD 求人

Job Description 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。業務内容としては早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等) 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 ・製品に関する総説等の論文執筆 ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 <教育> 理系修士号(必須)、薬剤師資格(尚可) 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者(尚可) <語学力> ネイティブレベルの日本語力(必須) ビジネスレベルの英語力:グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。 <経験・知識・スキル・能力> 製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者(必須) Oncology領域における疾患知識(必須) 高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。 戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。 クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。 がん領域における国内医師、研究者、医療関係者とのネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること。 社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のために必要な確立された対人対話能力およびプレゼンテーションスキル。

MSD  29日前
Michael Page 求人

Be in charge of finance reporting between HQ (Japan) and oversea subsidiaries for a historic Japanese pharmaceuticals company in an international working environment | Career path, international mobility opportunities, WFH and flex time available. Client Details

Michael Page  14日前
Michael Page 求人

Number 1 position in Japan to lead finance operations and collaborate closely with the global teams | WFH, flex time available Client Details A longstanding leader in the medical device field, this company has grown its

Michael Page  12日前
Deutsche Bank 求人

Job Description: Details of the Division and Team: Our Origination & Advisory business provides the full range of investment banking products and services for large-cap and mid-cap corporates and financial sponsors. Our offering consists of comprehensive

Deutsche Bank  5日前

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