General Information Job Advert Title: 【富山】医薬品の品質管理_Associate～Sr Associate, BioPharma Manufacturing Location: Toyama Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 富山技術センターは、富山市の北部、神通川のほとりに、免疫抑制剤「プログラフ」の原薬生産工場として、1992年より操業を開始しました。その後、プログラフカプセル・顆粒などの製剤、及び抗真菌剤の原薬製造を担う工場として発展してきました。 富山で製造した製品は、広く世界市場に供給され、世界中で治療が必要な患者さんに提供されています。近年は、抗体医薬品の抗がん剤「パドセブ」の中間体、「ビロイ」の原薬の生産工場として発展し、新たなバイオ製品の製造設備を拡大させ、技術者の育成を進めています。 このように、富山技術センターは、アステラスグループのバイオリードの拠点となっており、高品質な医薬品をグローバルに供給できるよう、使命感を持って業務を遂行できる人財を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後）医薬品製造所における品質管理を対象とした業務をお任せします。①医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務②医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務③原料・資材のサンプリング、及び試験業務④GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等) （変更の範囲）会社内での全ての業務 【組織 / Organizational
General Information Job Advert Title: Cardiac Scientist, Discovery Bioscience, Gene Therapy Research & Technical Operations Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Gene Therapy Research & Technical Operations Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】The primary purpose
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General Information Job Advert Title: Clinical Trial Lead Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Early Development Employment Class: Permanent Description Development, Early Development, Clinical operation, Clinical study 【募集の背景 / Purpose & Scope】 This position is accountable for the planning,
General Information Job Advert Title: Business Operations Manager - Study Start Up Manager Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Clinical Operations Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】This position sits within Clinical Operations Excellence (COE) and serves
General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager II Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Early Development Employment Class: Permanent Description Development, Early Development, Clinical operation, Clinical study 【募集の背景 / Purpose & Scope】A Clinical Site Manager II (CSM
General Information Job Advert Title: CNS Scientist, Discovery Bioscience, Gene Therapy Research & Technical Operations Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Gene Therapy Research & Technical Operations Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】The primary purpose
General Information Job Advert Title: Biologist, Immuno-Oncology Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Immuno-Oncology Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 This is a biologist position developing multi-functional antibodies for immuno-oncology therapy, including antibody-drug conjugates (ADCs)
General Information Job Advert Title: Platform Engineer, Veeva MyInsights Location: Nihonbashi, Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【Purpose & Scope】 As a Platform Engineer of a team of individuals in a specific area of digital
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General Information Job Advert Title: 【焼津】品質管理職／Associate～Associate Manager, Pharma Manufacturing Location: Yaizu, Shizuoka Division: Pharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 焼津技術センターはアステラス製薬の固形製剤の拠点として、「治験薬製造」 ～「新製品の立ち上げ」～「安定供給」～「他社への技術移転」と製剤のライフサイクルにおいて非常に重要な役割を担っています。 近年、固形製剤に加えてバイオ医薬品の無菌製剤の生産拠点となるべく、無菌製剤の生産機能の立ち上げを推進しています。また、世界中の規制当局が求める品質レベルは年々高まっており、その要求事項にタイムリーに対応していかなければなりません。 このような業務内容の拡大、規制当局要求事項への対応等のために、焼津技術センターではアステラスの 医薬品を品質管理の面で支えていく試験責任者もしくは試験担当者(リーダー)として、「関係部門や自部門内と連携しながら、専門性を発揮し課題解決に導くことができる人材」を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） 固形製剤及びバイオ医薬品における品質管理業務全般
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General Information Job Advert Title: Clinical Data Engineer RWD Location: Nihonbashi, Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 The Clinical Data Engineer role serves the purpose of fostering innovation and operational
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General Information Job Advert Title: Brand Lead OLL(Opinion Leader Liaeson), JP-C Oncology Marketing, Vyloy Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Japan Commercial Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 オンコロジーマーケティング部では営業本部内のみならず、研究・開発・薬事・MA・製剤技術・Globalチームなど関係各部門と密な連携を図りながら、中長期・年度の製品育成方針の立案・実行を通じて、より多くの患者さんに製品の価値を届けることを目指して活動しています。消化器癌領域においては、ビロイ（胃癌）を販売しており、製品価値最大化に向けた取り組みを行っています。取り巻く医療環境が日々変化しつつある中で、既存の発想にとらわれず、責任感を持って新たなチャレンジに一緒に取り組んでいただける方を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後）オンコロジーマーケティング部に所属し、Regional Marking
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General Information Job Advert Title: 抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing Location: Toyama City, Toyama Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラス製薬のフォーカスエリアアプローチからは新たなモダリティ（治療手段）へ貢献する革新的な新薬候補が多数見出されています。なかでも抗体（特殊抗体含む），、細胞、微生物等のバイオ医薬品の技術革新は目覚ましく、今後もバイオの分野で多くの新薬候補物質の期待と開発スピードはあがってきます。富山技術センターでは、まだ世の中にない新薬を一日も早く患者さんに投与するため、研究開発部門と共同し、新薬の機能と安全性が保証できる製造方法を確立し、当局の承認を得て、全世界の患者さんへ届け続ける役割を担っています。それら新薬の安定生産を責任をもって継続するとともに、従来の発想に捕らわれない新薬製造へチャレンジする人財を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後）以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます ・抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬）
