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シニアバリデーションプロジェクトマネージャー 山形県/ 日本 / 正社員（フルタイム）CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査（クオリフィケーション）・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 会社概要：CAIは1996年に設立された、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。現在では世界中で850人以上の従業員を抱えて13か国で活動しており、ISPEやPDAといった医薬品業界の学会とも強いコネクションを有しています。医薬品・医療機器といったライフサイエンス産業やデータセンターなどの厳しい規制対応を要求される産業に対し、生産設備や機器のコミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション、スタートアップ、プロジェクト管理、GxPコンサルティングサービスを提供しています。 近年、CAIはアジアで目覚ましい成長を遂げており、2023年に日本法人を設立いたしました。欧米を中心に国際的な大手ライフサイエンス企業に対して提供してきた弊社のサービスを、日本のライフサイエンス企業にも提供するため、グローバルなキャリアを目指すエンジニアの方を募集しています。 CAIでは、従業員の持つスキルと知識の見返りとして、幅広いベネフィットを提供しています。- 競争力のある給与- 継続的な教育（社内外）- 発展著しい分野で最先端のプロジェクトに携わる機会 より高いスタンダードを目指すCAIはクライアントの利益を第一に考え、正しい結果が出るまで行動を続け、結果の達成のために必要な施策を全て行います。当社の従業員は、プロフェッショナルとして、また個人として、以下の基本原則を実践します：- 誠実に行動する- 互いに奉仕する- 社会に奉仕する- 未来のために働く 業務内容シニアバリデーションプロジェクトマネージャー1. 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、設備のコミッショニング、適格性評価、バリデーション(CQV)文書化を実行するプロジェクトチームを現場で率い、プロジェクトを成功を収める。2. プロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成。3. ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示。 必要な経験および必須条件1. 経口固形製剤(錠剤や粉末など)を製造する製薬会社の生産施設におけるプロジェクト管理経験,2. 医薬品や医療機器など、FDAの規制対象業界におけるコミッショニング、適格性評価（クオリフィケーション）、バリデーション業務の経験(15年以上)※設備や機器の立ち上げ、ウォークダウン＆トラブルシューティング、ユーティリティ（WFI、RO、HVAC）、ビルディング・オートメーション、またはその他の製薬製造プロセスや機器、FAT/SAT、URS、デザインレビュー、P&ID、IQ/OQ/PQといったプロトコルの作成＆実行経験をお持ちの方3. 提案書または契約書に定義された業務範囲の遂行指示、ディレクション4. 現在の提案/契約の範囲外で依頼された作業を特定し、スコープ変更を行い、スコープ外の作業を行う前にプロジェクト管理を実施5. プロジェクトの安全管理を担当6. 顧客やその他の関係者に月次ステータス報告書を提出7. 成果物の管理8. に関する知識9. CQVプロジェクトで起こりうる技術的問題に関する知識10. 優れた技術的問題解決能力とトラブルシューティング能力11. マルチタスクをこなし、定められた期限までに担当業務を正確に遂行する主体性12. CQV活動の計画/指示経験13. バイオテクノロジー、無菌操作法、無菌フィル＆フィニッシュ、固形製剤、遺伝子治療などの製造プロセスに精通している、または同等の経験がある方 必要スキル1.
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KOMODOについて KOMODOは、ゲームやマンガ業界の未来を形作る製品に取り組んでいます。これまで、Steam Deckなどの革新的なハードウェアをアジア市場に送り出し、Steamやゲーム機用のオリジナルゲームを開発・リリースしてきました。近日公開予定のマンガに関するプロジェクトでは、世界中の言語学習者の間に言葉の壁を越えたコミュニティが構築されることでしょう。 私たちは、クリエイティブで情熱的、かつ多様性に富んだチームで、私たちの製品の一つひとつが、世界に何か新しいものを紹介することを大切にしています。私たちは、人は遊んでいるときが一番楽しいと信じていますし、遊びは私たちのすべての行動の中心です。ゲームやマンガに情熱をお持ちであれば、KOMODOは最適なチームです。東京オフィスとホノルルオフィスで随時人材を募集していますので、ご興味のある方はぜひご応募ください！ 募集要項 当社は東京で、ソーシャルメディアマーケティングスペシャリストを募集しています。KOMODOにおけるマーケティングは、オンラインマーケティングキャンペーン、リテールプロモーション、ライブイベントやトーナメント、ソーシャルメディア、インフルエンサーとのコラボなど、幅広い活動を含むクリエイティブな取り組みをします。世界で最も人気のある製品の数々を、日本や海外で知ってもらうための素晴らしい機会になるはずです。 適任者は、お客様が当社の製品やブランドを発見、理解し、有意義な体験を構築できるよう、楽しく創造的な計画を立てることができる方です。これは、顧客の声に耳を傾け、トレンドを理解し、キャンペーンを立案し、そのパフォーマンスを評価、学んだ教訓を次のキャンペーンに活かすという反復的なアプローチが求められます。 担当業務 お客様とつながるための、楽しく効果的なマーケティング･キャンペーンの立案 顧客動向や日本の最新トレンドの把握 KOMODOの他のチームメンバーとの協力の上、各地域に合わせた全体的なマーケティング戦略の策定 当社製品およびブランドの追跡調査 科学的手法を取り入れた、キャンペーンの成功の定義および評価 会議やイベントのための出張 リテールストアでのプロモーション、販売スペースについてなどのマーケティング戦略の策定 応募資格 ネイティブレベルの流暢な日本語 1年以上のソーシャルメディアブランディングの経験 2年以上のビデオゲームおよび/またはマンガのマーケティング経験 (歓迎) 日本の文化と歴史に関する知識 明晰なコミュニケーション能力 デジタル･メディア･バイイングの経験があれば尚可 グループ内で創造的なアイデアを出し合うのが得意 ゲーム･マンガ業界で働きたいという意欲 英語でのコミュニケーション能力があれば尚可 About KOMODO KOMODO works on products that shape the gaming
Job Description SummaryThe purpose of the job is to lead and execute the technical activities related to site according to project timeline without delays in the execution. The person must ensure process, technology and product is
