Job Description Outbound managerとしてチームのリードをお任せします。倉庫オペレーション業務経験のある方、治験ビジネスにご興味のある方、将来的にキャリアを広げる方向性に興味のある方、英語を使った仕事に挑戦したい方など、ご応募をお待ち申し上げます。 Division Specific Information Clinical Trials Division (CTD) partners with pharmaceutical and biotech customers around the world to ensure the right patients get the right therapies in the right doses at the right
What Quality Control contributes to Cardinal Health Quality develops and implements quality policies, procedures, and processes to ensure products and services comply with regulatory standards and specifications. Quality Control is responsible for the analysis or inspection
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
About Recursive As the worlds population grows, we are facing a number of global challenges in the realms of environmental conservation, societal equity and ensuring that nobody is left behind in the transition to a digital
Regulatory Affairs Manager CH Japan YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Determine local regulatory strategies and manage operational tasks to fulfill the local business strategies for the CH portfolio, in coordination with local functions and with close coordination
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DESCRIPTION OF JOB RESPONSIBILITIES Primary Function Source, interpret, generate and disseminate high-quality evidence and insights from Real World Data (RWD) timely to guide and support business decisions across all therapeutic areas. Act as an expert in
【職務内容/Main Tasks】 本ポジションは価格戦略または商品価値(機能及び非機能)設定の担当として下記の職務（責任範囲は採用後の重点領域によって異なります）を担当していただきます。 価格戦略が重点の場合： ・車種開発上流工程における顧客視点に立った価格設定アプローチを立案し、社内のキーステークホルダーの理解を得て、新しい価格設定アプローチを社内に展開、浸透させる。 ・顧客視点に立ったデータに基づいたアプローチにより、希望小売価格のポジショニングを検証する。 ・車両プログラムの希望小売価格ポジショニングについてPDCAを回す。 ・顧客視点に立ったデータに基づいたアプローチにより、車種に搭載される装備や技術の顧客価値を設定する科学的手法を開発し、管理する。 商品価値が重点の場合： ・試算した顧客価値を効率的にバリュープランニングで用いるためのフレームワークを設定し、運用する。 ・価値予測的アプローチに貢献し、顧客価値設定の専門性を社内に定着させる This position is in charge of Pricing Strategy or Product Value setting (feature and non-feature) and will be responsible for following scope (exact responsibility depends
Job Description Summary The purpose of the job is to lead and execute the technical activities related to site according to project timeline without delays in the execution. The person must ensure process, technology and product
About Recursive As the worlds population grows, we are facing a number of global challenges in the realms of environmental conservation, societal equity and ensuring that nobody is left behind in the transition to a digital
■ 職務内容 / Job Description Description: The PS Epidemiologist (PSEPI) serves as a study lead for Post Authorization Regulatory Commitment Studies (PARCS) including post-marketing database study and use-result survey, accelerating the generation of valuable real-world evidence.
Job Description Purpose Kraft Heinz Northeast Asia (Japan & Korea) is willing to grow business based on our vision “To sustainably grow by delighting more consumers globally”. For sustainable business growth, End-to-End Quality Assurance Program is
Thank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new
Role summary Lead the analysis, adaptation, creation, and distribution of top-tier Health Economic and Outcome Research (HEOR) to promptly achieve the best possible reimbursement and pricing for Pfizer products and/ or to enhance their labeling. This
Hydraulic Modeler and Engineer Key Role: Serve as an environmental, civil, or utilities engineer specialist and consultant conducting hydraulic modeling for initial utility baselines and during planning phases of major and complex projects. Conduct engineering reviews
シニアバリデーションプロジェクトマネージャー 山形県/ 日本 / 正社員（フルタイム）CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査（クオリフィケーション）・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 会社概要：CAIは1996年に設立された、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。現在では世界中で850人以上の従業員を抱えて13か国で活動しており、ISPEやPDAといった医薬品業界の学会とも強いコネクションを有しています。医薬品・医療機器といったライフサイエンス産業やデータセンターなどの厳しい規制対応を要求される産業に対し、生産設備や機器のコミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション、スタートアップ、プロジェクト管理、GxPコンサルティングサービスを提供しています。 近年、CAIはアジアで目覚ましい成長を遂げており、2023年に日本法人を設立いたしました。欧米を中心に国際的な大手ライフサイエンス企業に対して提供してきた弊社のサービスを、日本のライフサイエンス企業にも提供するため、グローバルなキャリアを目指すエンジニアの方を募集しています。 CAIでは、従業員の持つスキルと知識の見返りとして、幅広いベネフィットを提供しています。- 競争力のある給与- 継続的な教育（社内外）- 発展著しい分野で最先端のプロジェクトに携わる機会 より高いスタンダードを目指すCAIはクライアントの利益を第一に考え、正しい結果が出るまで行動を続け、結果の達成のために必要な施策を全て行います。当社の従業員は、プロフェッショナルとして、また個人として、以下の基本原則を実践します：- 誠実に行動する- 互いに奉仕する- 社会に奉仕する- 未来のために働く 業務内容シニアバリデーションプロジェクトマネージャー1. 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、設備のコミッショニング、適格性評価、バリデーション(CQV)文書化を実行するプロジェクトチームを現場で率い、プロジェクトを成功を収める。2. プロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成。3. ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示。 必要な経験および必須条件1. 経口固形製剤(錠剤や粉末など)を製造する製薬会社の生産施設におけるプロジェクト管理経験,2. 医薬品や医療機器など、FDAの規制対象業界におけるコミッショニング、適格性評価（クオリフィケーション）、バリデーション業務の経験(15年以上)※設備や機器の立ち上げ、ウォークダウン＆トラブルシューティング、ユーティリティ（WFI、RO、HVAC）、ビルディング・オートメーション、またはその他の製薬製造プロセスや機器、FAT/SAT、URS、デザインレビュー、P&ID、IQ/OQ/PQといったプロトコルの作成＆実行経験をお持ちの方3. 提案書または契約書に定義された業務範囲の遂行指示、ディレクション4. 現在の提案/契約の範囲外で依頼された作業を特定し、スコープ変更を行い、スコープ外の作業を行う前にプロジェクト管理を実施5. プロジェクトの安全管理を担当6. 顧客やその他の関係者に月次ステータス報告書を提出7. 成果物の管理8. に関する知識9. CQVプロジェクトで起こりうる技術的問題に関する知識10. 優れた技術的問題解決能力とトラブルシューティング能力11. マルチタスクをこなし、定められた期限までに担当業務を正確に遂行する主体性12. CQV活動の計画/指示経験13. バイオテクノロジー、無菌操作法、無菌フィル＆フィニッシュ、固形製剤、遺伝子治療などの製造プロセスに精通している、または同等の経験がある方 必要スキル1.
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
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