Review, assess and process Safety data and information, across service lines, received from various sources and distribute reports/data onwards to both internal and external third parties following applicable regulations Standard Operating Procedures (SOPs) and internal guidelines under
Key Accountabilities Country Quality System management Lead the implementation and maintenance of GxP quality system with respective operation units, the continues quality system implementation for competencies and related Quality documentation of GxP area: medical, pharmacovigilance, regulatory
Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team thats revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, youll be part of
Basic purpose of the job Based on sound medical knowledge, this role defines the local Patient Safety & Pharmacovigilance (PSPV) strategy not aonly for the delegated asset (AT) but also other products as needed and ensures
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for HCPs, medical
At Google DeepMind, we value diversity of experience, knowledge, backgrounds and perspectives and harness these qualities to create extraordinary impact. We are committed to equal employment opportunity regardless of sex, race, religion or belief, ethnic or
What is Sylvera anyway? Sylvera provides carbon data for genuine climate impact. Our mission is to incentivize investment in real climate action. Purchasing credits through the carbon markets is one of the most established and scalable
シニアバリデーションプロジェクトマネージャー 山形県/ 日本 / 正社員(フルタイム)CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転(コミッショニング)・適格性検査(クオリフィケーション)・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 会社概要:CAIは1996年に設立された、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。現在では世界中で850人以上の従業員を抱えて13か国で活動しており、ISPEやPDAといった医薬品業界の学会とも強いコネクションを有しています。医薬品・医療機器といったライフサイエンス産業やデータセンターなどの厳しい規制対応を要求される産業に対し、生産設備や機器のコミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション、スタートアップ、プロジェクト管理、GxPコンサルティングサービスを提供しています。 近年、CAIはアジアで目覚ましい成長を遂げており、2023年に日本法人を設立いたしました。欧米を中心に国際的な大手ライフサイエンス企業に対して提供してきた弊社のサービスを、日本のライフサイエンス企業にも提供するため、グローバルなキャリアを目指すエンジニアの方を募集しています。 CAIでは、従業員の持つスキルと知識の見返りとして、幅広いベネフィットを提供しています。- 競争力のある給与- 継続的な教育(社内外)- 発展著しい分野で最先端のプロジェクトに携わる機会 より高いスタンダードを目指すCAIはクライアントの利益を第一に考え、正しい結果が出るまで行動を続け、結果の達成のために必要な施策を全て行います。当社の従業員は、プロフェッショナルとして、また個人として、以下の基本原則を実践します:- 誠実に行動する- 互いに奉仕する- 社会に奉仕する- 未来のために働く 業務内容シニアバリデーションプロジェクトマネージャー1. 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、設備のコミッショニング、適格性評価、バリデーション(CQV)文書化を実行するプロジェクトチームを現場で率い、プロジェクトを成功を収める。2. プロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成。3. ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示。 必要な経験および必須条件1. 経口固形製剤(錠剤や粉末など)を製造する製薬会社の生産施設におけるプロジェクト管理経験,2. 医薬品や医療機器など、FDAの規制対象業界におけるコミッショニング、適格性評価(クオリフィケーション)、バリデーション業務の経験(15年以上)※設備や機器の立ち上げ、ウォークダウン&トラブルシューティング、ユーティリティ(WFI、RO、HVAC)、ビルディング・オートメーション、またはその他の製薬製造プロセスや機器、FAT/SAT、URS、デザインレビュー、P&ID、IQ/OQ/PQといったプロトコルの作成&実行経験をお持ちの方3. 提案書または契約書に定義された業務範囲の遂行指示、ディレクション4. 現在の提案/契約の範囲外で依頼された作業を特定し、スコープ変更を行い、スコープ外の作業を行う前にプロジェクト管理を実施5. プロジェクトの安全管理を担当6. 顧客やその他の関係者に月次ステータス報告書を提出7. 成果物の管理8. に関する知識9. CQVプロジェクトで起こりうる技術的問題に関する知識10. 優れた技術的問題解決能力とトラブルシューティング能力11. マルチタスクをこなし、定められた期限までに担当業務を正確に遂行する主体性12. CQV活動の計画/指示経験13. バイオテクノロジー、無菌操作法、無菌フィル&フィニッシュ、固形製剤、遺伝子治療などの製造プロセスに精通している、または同等の経験がある方 必要スキル1.
Career CategorySupply Chain Job Description SUMMARY The Senior Engineer position reports into the Senior Manager Engineering under Process Development. This position requires the application of diverse and advanced engineering and scientific principles in support of commercial GMP Final
Job title – Account Manager - HNC Location – Tokyo, Japan Job model – Hybrid The Account Manager will manage and develop a portfolio of customers, in order to achieve the sales objectives agreed. At dsm-firmenich,
The Company Dexcom Corporation (NASDAQ DXCM) is a pioneer and global leader in continuous glucose monitoring (CGM). Dexcom began as a small company with a big dream: To forever change how diabetes is managed. To unlock
For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site to apply for this job. At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases
Overview We are currently seeking an Informatics Professional Service (IPS) Specialist who will provide high level consultation support to customers in the area of informatics, including Enterprise systems and chromatography data systems (CDS). Responsibilities Actively be
1. Overall Responsibilities Provides expertise in clinical science and works with Japan Clinical Leaders to execute clinical studies and obtain approval for projects in Japan. Serves as a role for junior colleagues to acquire knowledge, skills,
Title Senior Accountant or Accountant, Accounting, Finance, Japan Location Tokyo, Japan Report to Sr. Manager, Accounting, Japan Created October 2024 Position Summary The position contributes to leading accurate financial reporting and control in BSJ with strong relevant
Impact The Event Engagements Specialist is responsible for operational activities related to services provided by Scientific External Experts and Health Care Organizations during the events managed by the Events Team. This role reports to the corresponding Event Engagements
サノフィのMSLチームとメディカルサイエンスリエゾンの使命は、データの普及を加速するために相互の科学的交流に従事する外部の専門家や意思決定者にとって、その分野で信頼できる科学パートナーになることです。サノフィのメディカルフィールドベースチームは、治療領域における当社製品の科学的および医学的価値の理解を深め、将来の医療革新を加速する最先端の科学的交流を今日もたらすことで、新たなインサイトを集めます。 The Medical Science Liaison (MSL) is field-facing role whose main objectives are to: ■ Be the trusted scientific partner to key external experts by conducting timely, appropriate and frequent scientific exchanges to enhance the understanding of the
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate
職種 正社員 職務明細 JOB TITLE: R&D Manager for Skin Care Projects COMPANY: Parfums Christian Dior Japon K.K. LOCATION: Tokyo MISSION STATEMENT for AIC (Asia Innovation Center): Manage an integral part of Dior innovation in product designing
Title Senior Accountant or Accountant, Accounting, Finance, Japan Location Tokyo, Japan Report to Sr. Manager, Accounting, Japan Created October 2024 Position Summary The position contributes to leading accurate financial reporting and control in BSJ with strong relevant