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アストラゼネカ株式会社 米原工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。 ・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー ・試験検査の計画及び進捗管理 ・品質試験関連業務の資格認定の計画 ・安定性モニタリングの計画及び進捗管理 ・SME(Subject Matter Expert)として変更管理に対する技術評価 ・製品品質照査、安定性モニタリングにおける試験検査結果の傾向分析及び評価報告書の作成 ・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー ・品質管理グループ内における品質及び生産性改善のプロジェクトリード ・戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画及びリード ・グローバルプロジェクトへの参画及び貢献 ・逸脱やトラブルに対する問題解決の実行及び調査チームのリード ・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進のリード ・社内／社外のGMP監査への対応 【経験 Experience】 必須 Mandatory 5年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験 SHE及びGMPに関する知識 【資格 License】 歓迎 薬剤師 【能力 Skill-set】 必須 Mandatory リーダシップスキル、コーチングスキル、コミュニケーションスキル、問題解決能力 【語学 Languages】 必須 Mandatory
