About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive,
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Are you passionate about improving patient outcomes? Do you have experience in medical affairs and a desire to make a difference in the healthcare industry? We are looking for a Medical Advisor to join our dedicated
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Are you an experienced medical professional and passionate about Medical Affairs? Are you a dynamic leader with a passion for driving MSL team? If so, we have an exciting opportunity for you to join our team
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Build key partnerships with business leaders (GM Japan and the Japan Leadership Team/Japan Executive Committee) as well as being a liaison for CSL Japan based legal entities to enable the creation and implementation of an HR
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities Purpose: •Lead GSK Japan cross-functional launch team to develop and implement the launch plan for Bepirovirsen and Linerixibat for Hepatitis B, and Primary Biliary Cholangitis (PBC), respectively •Member of the
職務の目的および主な業務内容 ・工場内の建物・設備（空調及び各種ユーティリティ）のメンテナンス及び運転管理 ・工場内の委託業務（廃棄物、クリーニング、レストランなど）の統括管理 ・Global Engineering Standardの遵守及びGapの改善 ・省エネ活動（CO2、水）の推進 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル ・建物、設備に関する技術的な知識 ・設備、機器のライフサイクルマネージメント ・Engineering関連の業務を英語でコミュニケーションできる語学力 経験 ・医薬品、食品などの工場での建物、設備管理業務 ・海外工場などと技術的な会話を英語で行う 学位/資格/語学力 ・大学卒以上（電気、機械、建築など） ・電気主任技術者2種 ・高圧ガス保安係員 望ましい条件 スキル ・医薬品製造工程に関わる知識 経験 ・業務改善のリード 学位/資格/語学力 ・海外での業務経験 ・エネルギー管理士 Why GSK? Uniting science, technology and talent to
Job Description Responsibilities will include (but are not limited to) the following Lead the strategic planning and tactical execution for Oncology brands in respective therapeutic areas, Gastric, Esophageal and Colorectal cancer, for Japan Engage with external stakeholders i.e,
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
Position Purpose: Quality Assurance Senior Associate – Japan 日常の品質案件（市場への出荷の決定、逸脱処理、品質情報処理、変更管理）をグローバルCSLB社の基準や本邦の規制に沿って適切に遂行する To operate appropriately routine quality events (market release, deviation, complaint and change)in compliance with internal / global CSLB policies and local regulatory requirements 社内の他部門（営業本部、マーケティング本部、メディカル本部、薬事部、製造サイトなど）との連携 To collaborate with
Position Purpose: To lead Quality Assurance group developing talents To operate appropriately quality events in compliance with global CSLB policies and local regulatory requirements To collaborate with internal partners, such as global Quality Assurance, global manufacturing
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Job Description: Key responsibilities: Liaises and supports development of KEEs Provides high quality medical and scientific support/communications to internal and external customers (e.g. advisory board meetings, training courses/workshops together with KEEs, support of speakers with presentations
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 目的：GSK Japanの主要製品に係るメディカル・Data Generation活動において、リスク・予算・ステークホルダー及びリソースマネジメント等のプロジェクトマネジメントの専門性を発揮し、関連部署と連携し、また調整を図りながら会社戦略に準拠したメディカル・エビデンスプランの立案と確実な遂行を達成する。 案件により、市販前の段階からコマーシャル、生産、GAMAも含む組織横断的なチームを形成し適切な戦略立案と実行がなされるように取り計らう。 業務内容：下記に例示するプロジェクトマネジメント業務の遂行（なお、下記の内容に限定されるものではない） 各種事案の進行・問題解決に係る意見調整、自らの参画を通じた組織横断的チームの運営管理 スケジュール・予算・リソース・リスク管理、進捗状況のトラッキング 社内意思決定会議体（例：Japan Strategy Review）への計画提案の調整、事前準備及び事後のフォローアップ チーム会議の設定、議題及び意見調整、進行、議事録作成 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 標準的なOA操作（Word, Excel, Power Point, Microsoft Teams等） 他者との協調性、調整力を含む積極性のあるコミュニケーション能力、ファシリテーション能力 経験 Experience 薬系又は生物・化学系の学士レベルの基礎知識を持ち製薬企業の開発又はメディカル組織において、3年程度の組織横断的チームにおける業務経験を持つこと
職務の目的 クリニカルサイエンティスト（CS）／シニアクリニカルサイエンティストは、臨床開発計画の策定、臨床試験デザインの策定、臨床試験結果の解釈、承認申請戦略の策定（臨床パートについて）、及び関連する文書作成の責任を有する。策定した臨床開発計画に従い、日本の臨床開発又はEvidence Generationにおける戦略的目標を達成することが期待される。CSは通常2つ以上のプロジェクトを担当する。プロジェクトの成功促進のため、日本のプロジェクトチーム、医薬品開発リーダー、メディカル及びその他の開発部門メンバー、及びグローバルの医薬品開発チームと連携する。 主な業務内容 日本の臨床開発計画を作成し、規制当局に対して説明する責任を有する。臨床開発計画に関わるグローバル及び日本の各Functionのリーダーとパートナーとして連携する。 グローバルの臨床リーダーに対する日本のカウンターパートとしての役割を有する。グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの臨床開発計画に反映する。 グローバルの臨床リーダーと共に臨床試験を計画する。日本の社内外の専門家、ステークホルダー、及び患者から情報収集し、臨床試験計画に適切に反映する。 臨床試験データの解析計画が日本の要件に沿っていることを担保し、試験データ（特に日本特有のデータ）の臨床的解釈に責任を有する。 総括報告書の臨床的解釈に関するパートを作成する。 当局関連文書（CTD、対面助言資料、治験届、照会事項への回答等）の臨床パートを作成する。 Scientific meeting、学会発表、論文投稿のための文書（Abstract、ポスター、Manuscript等）を作成する。 開発プロジェクトレベル又は臨床試験レベルにおいて、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカル及びコマーシャル部門に対し、臨床の観点（科学的側面）からのインプットを行う。 外部の専門家（日本の規制当局、医師等）との科学的なコミュニケーションを主導する。 必要な条件 スキル 臨床開発計画をデザインするための戦略的評価及び意思決定を行う能力 臨床試験遂行のための、関連する外部専門家（日本の規制当局、医師等）との折衝能力 生物統計学の原則に基づき臨床試験をデザインし、臨床開発計画を策定する能力 医薬品開発における文書（CTD、対面助言資料、照会事項回答、総括報告書、論文等）を作成する能力 医薬品開発に必要なコミュニケーション能力及びプレゼンテーション能力 英語での会議及びグローバルとのコミュニケーションを行う能力、英語文書の作成能力 経験 製薬企業又はCROでの業務経験、あるいは医療機関等での臨床研究経験 3年以上の医薬品開発又は臨床研究での業務経験（臨床開発、薬事、プロジェクトマネジメント、企画等）（疾患領域は問わない） 学位/資格/語学力 理系学部の学士又は同等の資格：ライフサイエンス、薬学、医学、又は同等の専門分野 英語を使ったコミュニケーションができる 望ましい条件 スキル 呼吸器、免疫/炎症、或いは感染症/ワクチン、オンコロジー等の専門知識を有している 経験 3年以上の呼吸器、免疫/炎症、或いは感染症/ワクチン、オンコロジー等に関連する医薬品開発又は臨床研究での業務経験 日本の規制当局、医師又は研究者など科学に関する社外専門家と関わる業務経験 臨床試験のデザイン及びプロトコル立案等の業務経験又は医薬品承認申請における臨床パートに携わった経験 開発プロジェクトをリードする経験、又はコアメンバーとしての参画経験
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
