About FWD Group FWD Group is a pan-Asian life and health insurance business with more than 12 million customers across 10 markets, including some of the fastest-growing insurance markets in the world. The company was established
Job Description 職務内容 品質マネージメントシステム＆コンプライアンス課では、製造所が医薬品医療機器等法及びGMPコンプライアンスを遵守し、患者さんに提供する医薬品品質の確保及び安定供給を達成するために、品質保証として品質マネージメントシステム（QMS）の構築およびその運営管理を行っております。グローバル標準で一貫性を持った品質、コンプライアンス管理を行い、かつ日本の要求事項への対応も行うため、米国本社および海外サイトをはじめ、規制当局および他社とのコミュニケーションも多くとてもやりがいのある職務です。 –昨今の度重なる医薬品業界における不祥事を発生させないためには、経営層との統制の取れたQMSの運営は欠かせないものであり、このポジションはグローバルグループの一員として、サイトの品質保証として非常に重要なキーポジションになります。 –品質マネージメントシステムのトピックリード ・査察対応/自己点検 ・GMP適合性調査 ・CAPA管理 ・データインテグリティ l必要とする資質 ＜専門性＞ · l 医薬品・医療機器の製造販売業/製造業における品質保証、またはそれに準ずる業務経験を有する（5年以上） · l薬機法、GMP省令、PIC/S、ICH等の知識を有する · l薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有する · GMPオーディットの知識と経験 ＜リーダーシップ力＞ · 品質保証として工場全体を包括するため、関連部署との連携が必須であり、リーダーシップを発揮し、業務を積極的且つ主体的に実行する · 工場内の関係部署やマネジメント層と良好な関係を構築し、効率的且つ効果的にプロジェクトを推進する · 常に国内規制やメルク社グローバル基準に関する知識を深めるよう努力し、サイトの品質・コンプライアンスレベルを向上させる · 各種のプロジェクトリードを遂行する ＜コミュニケーション能力とチャレンジ＞ · l工場内関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力 · l新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性 ·
Job Description Summary The Financial Controls & Compliance (FC&C) Manager independently assess and ensures compliance with all relevant Novartis Financial Control Manual (NFCM) and other relevant requirements. FC&C Manager also collaborate with business or process owners
Job Purpose . 主にIT全般統制(ITGC)及びIT業務処理統制（ITAC）のテストを実施し、質の高い結果を適時に提供する責任を負います。 The Auditor will be responsible for executing the control testing (mainly IT General Control (ITGC) and IT Application Control (ITAC)) with high-quality and timely delivering the annual testing requirements. Job Responsibilities 役割と責任:
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