Data integrety analystとして、様々な IT プロジェクトのリーダー・チームメンバーと協力しながらご活躍いただくポジションとなります。
• プロジェクトのライフサイクル/システム実装における DI IT コントロールを理解し、レビューする
• DI に影響を与えるプロジェクト/システム実装を特定する
• プロジェクトのライフサイクル/システム内で特定されたギャップ/欠陥に対するDI IT管理を確立する
• タスク/成果物が確実に実行されるように、プロジェクト チームが完了のための DI 管理チェックリストを確立する
• ビジネス要件/機能が状況に応じてテスト、レビュー、承認されていることを確認する
• 不測の事態の発生を含む、プロジェクトの DI IT リスクを評価して報告する
• プロジェクトに関連するベンダーまたはサプライヤーと連絡を取る
• 関連するホスティングおよび提供されるサービスに関するサードパーティベンダーの DI IT 制御環境を評価する
• DI サイトマネージャー、QA、および検査官と連携して、監査レビュー、品質レビュー、と現場検査を行う
• Windows および GxPアプリケーション ソフトウェアのコントロールを推奨パラメータに設定し、CFR21 パート 11 の要件を満たす設定を行う
• さまざまなネットワークと連携して、DI 機器と PC のネットワークへの接続を調整する
• IT ハードウェアの管理をサポートし、パッチ適用時の PC のダウンタイムのリスクを排除する
• OS および GxP アプリケーションのバージョン アップグレードを調査し、評価および軽減することを推奨する
• すべての IT 関連 GxP ソフトウェアの変更管理プロセスを統合し、サポートをする
• 持続的なインベントリにおけるデータと記録の作成と変更のサポートをする
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