When our values align, there's no limit to what we can achieve.
At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.
Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference.
initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の治験薬搬⼊可能となるまでの期間で、CRAと共同して初回申請に必要な⽂書の作成、
要件チェックを⾏います。CRAが施設と直接コンタクトして収集した情報を元に、iCRAが⽂書を作成及びレビューします。この役割分担システムにより、初回申
請を効率よく進めることを⽬指しています。
Senior iCRAの主な役割︓
・治験審査委員会/倫理委員会提出⽤資料の作成
・医療機関版の同意説明⽂書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニター(CRA)や医療機関と各種調整業務（ICFや費⽤、契約書内容の確認）
・システム（CTMS, e-TMF）で治験関連業務のトラッキング
・治験薬搬⼊⼿続きに必要な⽂書の要件（各種規制要件,SOP,ガイドライン等）チェックおよび承認
・治験審査委員会前の同意説明⽂書の要件（各種規制要件,SOP,ガイドライン等）チェックおよび承認等
・同意説明⽂書の作成（英語作成）と内容チェック（⽇本の規制要件等）
・iCRAⅠ・iCRAⅡの育成・指導
【応募対象】
・CRA経験５年以上（グローバル試験経験者歓迎）
・チームメンバーの育成・指導経験、チームリード・サブリード経験必須
・英語Reading ＆Writing必須TOEIC650以上⽬安※GCP、業務⼿順書（SOP）、システムは英語表記の為
【歓迎（WANT）】
・CRA経験５年以上で内勤業務を希望されている⽅からのご応募を歓迎
・CRA経験者で1-2年ブランクの⽅相談可能
申請を続行してください
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