主な職責
- 新製品の生産体制確立
- 工場内の部署と工場以外の関連部署をつなぐ窓口としてのコーディネイトと調整対応
- 研究開発部署と協同して工場への製造技術移管を実行
- 各適格性評価やバリデーションなど通常生産への移行アクションの実行
- 上市スケジュールの管理
- 安定供給、品質、生産性に関する改善施策の立案および実行
- 改善施策に対する具体的なアクションの策定とスケジュール管理
- 実現性評価などの検証を目的としたトライアルの実行(ラボスケールまたはフルスケールなど)
- 各トライアルにおける計画書及び報告書の作成
- その他
- 上記の様な各プロジェクトについて、リーダー又はメンバーとして関与し運営及びアクションを実行する。
- 工場の戦略目標、製品ポートフォリオおよび製造プロセスの理解
- GMPおよび関連法規の理解と医薬品の製造管理に必要とされる関係書類の作成
- 関連部署への情報発信/説明および合意の形成
- 組織としての目標達成を鑑みた柔軟なグループ内サポート
-
必須要件
- 大卒およびそれに準ずる資格
- 製薬業界での就業経験
- 製剤開発、処方改良または製造技術移管の経験
- 製造業における生産技術(品質向上やコスト削減など)またはプロジェクトマネジメントおよびそれに準ずる経験
-
優遇要件
- クロスファンクショナルプロジェクトのリーダー経験
- ビジネスレベルの英語
-
求められるスキル
- 定量的に状況を分析する能力
- 自ら問題を発見し解決する能力
- 異なる背景を持った人たちとも尊敬と威厳を持ち良好な関係を構築できるコミュニケーションスキル
- 変化に対応できる高い柔軟性
- Microsoft office(Word/Excel/Power point)の使用スキル
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