Work Schedule
Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions
OfficeJob Description
ポジション名:QA Specialist(Band 5)
所属法人: サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社
事業部・組織名:IDD
Job Band: 5
職務レベル: スタッフレベル
About Us
サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて
米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。
Essential Duties and Responsibilities(業務内容を一言で)
取扱い製品・サービスについてQMS、GVPおよび薬機法に基づき適切な品質管理、製造管理および安全管理を行う。
Job Description
<業務内容>
<必須条件>
<あると好ましい経験>
<ポジションの魅力>
その他記載推奨項目:
*組織・チームの構成
薬事品質保証本部(6名)は、薬事申請チーム(3名)と品質保証部(2名:マネージャー1名、スタッフ1名)の2つの部署で構成されています。
*On boarding Plan(育成・研修の計画)
まずはOJTにてルーチン業務をしっかりと習得して頂きます。その後、軽微な問題や問合せへの対応を通して十分に経験を積んで頂きます。
*一日の働き方/スケジュールなど
勤務先は三田本社と辰巳倉庫の2つで、後者は週に1回程度の頻度で訪問しています。
*将来的なキャリアパス
前述の業務を通して、体外診断用医薬品・医療機器に関する規制・ルールへの理解を深め経験を積むことで、品質保証業務の専門家として活躍していただけます。また、体外診断用医薬品・医療機器の製造販売業者で必要とされる、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、総括製造販売責任者として、責任感とやり甲斐のある業務に携わっていただく可能性があります。
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