Company Description Our Mission At Palo Alto Networks® everything starts and ends with our mission: Being the cybersecurity partner of choice, protecting our digital way of life. Our vision is a world where each day is
- Work closely with the Medical Affairs team to formulate and execute strategic medical activities in alignment with business objectives. This includes evidence generation, publication, and new product development. - Report directly to the head of
* Management for all Local Safety Activities in Japan 企業情報 * A global biotechnology firm specializing in innovative cancer therapy 職務内容 * Oversee and manage safety documentation and actions for all products. * Ensure compliance with
クリニカルリサーチ部マネージャー・シニアマネージャーは薬機法及び臨床研究法に関連する施行規則・施行令・省令・通知・通達などを遵守し、関連部署と協同で薬事承認に関連する臨床治験、使用成績調査を実施し薬事承認申請に貢献しクリニカルリサーチ部長に報告する。 企業情報 * 外資系医療機器 * 常に技術革新を追求し、患者の予後を向上させるための新しい製品やサービスを導入しています。 職務内容 * 製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備 * 治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務（各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む） * 治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理 理想の人材 * 臨床治験の実務経験 * 医療機器の使用成績調査の実務経験 希望される経験、スキル等 * 心臓関連医療機器製品 条件・待遇 Include but not limited to: * Employee benefit programs: medical, dental, vision, life insurance,
Be the data management expert who will perform scientific complex clinical data review. Contribute to strengthen the clinical relationship and to further improve the CDM processes. 企業情報 * Global leading US Healthcare company 職務内容 Oversee Data
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、循環器・代謝/消化器疾患、呼吸器疾患、脳神経 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 * くの病気に対して、高い治療効果を発揮することが知られています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * 脳神経、精神科の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page
* 組織横断チームで計画を企画・立案・提案し、実行と公表までリードします。 * ワクチン領域でCost Effectivenessモデルを構築し、公表します。 Client Details * ヨーロッパ製薬企業 Description * 日本やアジアの疫学的視点から、臨床開発計画に助言します。 * 製品Launch前後に必要な最適なEvidence Planを企画・提案します。 Profile * 製薬業界での経験、特にメディカルアフェアーズおよび臨床開発の経験 * 各種臨床試験のプロトコル開発や試験運営/管理の経験 * 科学の修士号または同等の経験 * ビジネス英語スキル Job Offer * メディカルアフェアーズや臨床開発では珍しいキャリア * インターナショナルなノウハウを身につけ、グローバルなコミュニケーションを体験する機会 Page Group Japan is acting as
* 商業組織との連携を図るため、上級KOL医療専門家と協力する * 科学諮問委員会の運営：診断ガイドラインに関する会議を主導する Client Details * 大手メーカー Description * 研究者主導の研究管理：日本のKOLと共同で研究を管理・開発する * 学会や論文での発表計画を策定する * 科学論文の監視：製品に関連する論文を監視し、営業チームに教育する * KOLの講演スライドを主要会議で承認し、ガイドラインに適合させる * 新製品の承認・発売、償還、経済的評価の研究を担当する * メヂィカル、クリニカルチームを率い、目標設定、業績監視、指導を行う * 倫理とコンプライアンスのガイドラインを遵守し、徹底させる Profile * PhDもしくはMD * ５年以上企業経験 * Business English * チームマネージメント経験必要ではない Job Offer *
* Key External Experts (KEEs)やヘルスケアプロフェッショナル（HCP）との医療・科学情報のピアツーピア交流を通じてビジネス目標を達成する * 内部関係者と協力してビジネス目標を達成するための戦略を策定し実行する Client Details * ヨーロッパ製薬メーカー Description * Key External Expertエンゲージメント: 医療の洞察を特定し、チームにフィードバックして将来の医療/商業戦略を策定する * 研究および医療教育: 研究者主導の研究についてのディスカッションに対応し、これを内部プロセスでサポートする * 内部のX-クショナルコラボレーション: 顧客エンゲージメント計画プロセスに意見を提供し、医療および科学的な信頼性を確保し、競争力のある製品差別化のためにデータを最適に活用する * 医療コンプライアンス: すべての顧客とのやり取りが国の行動規範、法的および倫理的基準、その他すべての関連するポリシーおよび内部ガイドラインに準拠していることを確認する Profile * MSL経験（MRもOK） * ５年以上製薬メーカー経験 Job Offer * メディカルアフェアーズでは珍しいキャリア *
This role entails aiding in the execution of clinical trials in new therapy areas, offering medical insights from engagements with key opinion leaders and professional associations, while reporting to a lead within the team overseeing these
As Head of Pharmacovigilance, the role entails leading safety monitoring efforts for pharmaceutical products, ensuring regulatory compliance, and managing a team of professionals in these responsibilities. Client Details The organization focuses on providing essential pharmaceutical services,
The Senior Clinical Research Specialist is responsible for leading and managing clinical trials and post-market studies in compliance with regulatory requirements. This role involves overseeing trial operations, coordinating with internal and external stakeholders, and ensuring data
現在、Clinical Scientistとしてお仕事をされている方で、大手グローバル製薬企業にて幅広い業務に携わり、英語を活かしてお仕事をしたい方にお勧めの求人です。 企業情報 大手外資製薬企業で幅広い疾患領域において新薬開発を行っている企業です。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 臨床開発戦略の策定 * 臨床試験データの評価（医学・科学的） * 承認申請業務 * 規制当局・専門家の対応 理想の人材 * 臨床開発経験が５年以上あること * 理系の学位をお持ちの方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as
現在、CRA等の臨床開発のお仕事をされている方で、製薬メーカーにてプロジェクトマネジメントやプロトコル立案に業務範囲を広げたい方にお勧めの求人です。 企業情報 オンコロジーや免疫領域において、新薬開発を行っている製薬メーカーです。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 治験のマネジメント * プロトコル立案 * 開発戦略 理想の人材 * 製薬企業またはCROにて3年以上のお仕事経験がある方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 産前産後休暇 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
医薬品開発における、Pharmacovigilanceをとして、医療に貢献するこができるポジションです。 企業情報 幅広い疾患領域において新薬開発を行っている外資製薬メーカーです。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 個別症例のメディカルレビュー * PMDAへの申請書類の作成対応 * 臨床試験に対する医学的アドバイス 理想の人材 * ５年以上の臨床医としてのご経験があること * 医師免許（海外医師免許OK） 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency
創薬の合成経験がある方で、英語スキルを伸ばせる環境でお仕事をしたい方にお勧めの求人です。 企業情報 オンコロジーや免疫領域において、新薬開発を行っている製薬メーカーです。 ※カジュアル面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 医薬品の合成研究 理想の人材 * 有機化学の知識のある方 * 創薬の合成のご経験がある方 条件・待遇 * 各種社会保険 * 産前産後サポート Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
Lead in GQP QA operational activities for the business for company products. Ensure effective compliance, continuous improvement activities, and overall quality processes. Client Details * Global Pharmaceutical company specializing in generics, biosimiilars, APIs, and new products
美容業界に欠かせない存在である企業での人事スペシャリスト・TDマネージャーのポジションです。採用関連の業務からトレーニングの実施や従業員雇用開始時のサポートに従事していただきます。 Client Details 化粧品をはじめ、香水やスキンケア製品などを展開している美容の世界で中心的な存在です。ヨーロッパに本社を構え、美容業界のトレンドをリードしています。 Description * 雇用開始時の手続きやオンボーディングプロセスのサポート * 従業員の休暇取得手続きの取り扱い * トレーニングの実施（ハラスメント研修、新卒向けのオリエンテーション研修、セミナー企画など） * 採用関連の業務 * 主に新卒採用に焦点を当てた面接の実施 * 昇給辞令の作成等 Profile 「必須」 * 学士号を取得している方 * ネイティブレベルの日本語 * 日常会話レベル以上の英語力（TOEIC700点以上） * リテール業界での人事経験 「尚可」 * ペイロール経験者 「求める人物像」 * 幅広い立場の関係者とのコミュニケーションを大切にできる方 * 自分から積極的に行動し、主体者として動ける方 Job
世界的コンサルファームのグローバルモビリティポジションです。海外事業部との交流も多く、英語を使いながら労務業務に従事いただきます。 企業情報 グローバルに展開する外資系コンサルファームです。様々な分野に戦略的なコンサルティングを提供する世界的リーダーです 職務内容 * Visa業務 * 労務管理 * 安全管理 理想の人材 * 英語での業務経験 * 外資系企業での経験 * モビリティ経験 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（在宅勤務制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For a confidential
世界最大規模の製薬会社のグループにて、Total Rewardsとして従事いただきます。C&Bに関するプログラムの管理やベンダーマネジメントを中心にチームをリードいただきます。 Client Details 外資系製薬会社で150カ国に拠点を構え、日本でも30年以上にわたってビジネスを展開しております。一般消費者向けの製品に加え、複雑や医学上の問題に取り組む世界的に重要な企業です。 Description * Total Rewards * C＆B * チームリード * ベンダーマネジメント Profile * 大卒以上 * 語学力（日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル） * Rewards経験 * C＆B経験 Job Offer * 世界的企業でのHR経験 * 柔軟な働き方 * 戦略的人事施策への関与 To apply online
