クリニカルリサーチ部マネージャー・シニアマネージャーは薬機法及び臨床研究法に関連する施行規則・施行令・省令・通知・通達などを遵守し、関連部署と協同で薬事承認に関連する臨床治験、使用成績調査を実施し薬事承認申請に貢献しクリニカルリサーチ部長に報告する。 企業情報 * 外資系医療機器 * 常に技術革新を追求し、患者の予後を向上させるための新しい製品やサービスを導入しています。 職務内容 * 製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備 * 治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務（各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む） * 治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理 理想の人材 * 臨床治験の実務経験 * 医療機器の使用成績調査の実務経験 希望される経験、スキル等 * 心臓関連医療機器製品 条件・待遇 Include but not limited to: * Employee benefit programs: medical, dental, vision, life insurance,
Join a fast-growing company as an Administrative Assistant, playing a key role in business growth. Work closely with the Japan Manager to ensure organizational efficiency and effectiveness. Client Details Our client is a dynamic and rapidly
* Create and lead Evidence Generation Plan * X-functional position understanding strategies of Medical / Commercial / R&D Client Details * Global pharmaceutical company * Pioneer and Leader in RWE, observational research study design and execution
* 商業組織との連携を図るため、上級KOL医療専門家と協力する * 科学諮問委員会の運営：診断ガイドラインに関する会議を主導する Client Details * 大手メーカー Description * 研究者主導の研究管理：日本のKOLと共同で研究を管理・開発する * 学会や論文での発表計画を策定する * 科学論文の監視：製品に関連する論文を監視し、営業チームに教育する * KOLの講演スライドを主要会議で承認し、ガイドラインに適合させる * 新製品の承認・発売、償還、経済的評価の研究を担当する * メヂィカル、クリニカルチームを率い、目標設定、業績監視、指導を行う * 倫理とコンプライアンスのガイドラインを遵守し、徹底させる Profile * PhDもしくはMD * ５年以上企業経験 * Business English * チームマネージメント経験必要ではない Job Offer *
As Head of Pharmacovigilance, the role entails leading safety monitoring efforts for pharmaceutical products, ensuring regulatory compliance, and managing a team of professionals in these responsibilities. Client Details The organization focuses on providing essential pharmaceutical services,
The Senior Clinical Research Specialist is responsible for leading and managing clinical trials and post-market studies in compliance with regulatory requirements. This role involves overseeing trial operations, coordinating with internal and external stakeholders, and ensuring data
現在、Clinical Scientistとしてお仕事をされている方で、大手グローバル製薬企業にて幅広い業務に携わり、英語を活かしてお仕事をしたい方にお勧めの求人です。 企業情報 大手外資製薬企業で幅広い疾患領域において新薬開発を行っている企業です。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 臨床開発戦略の策定 * 臨床試験データの評価（医学・科学的） * 承認申請業務 * 規制当局・専門家の対応 理想の人材 * 臨床開発経験が５年以上あること * 理系の学位をお持ちの方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as
現在、CRA等の臨床開発のお仕事をされている方で、製薬メーカーにてプロジェクトマネジメントやプロトコル立案に業務範囲を広げたい方にお勧めの求人です。 企業情報 オンコロジーや免疫領域において、新薬開発を行っている製薬メーカーです。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 治験のマネジメント * プロトコル立案 * 開発戦略 理想の人材 * 製薬企業またはCROにて3年以上のお仕事経験がある方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 産前産後休暇 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
自社の早期臨床開発のマネジメント業務にご興味のある方にお勧めの案件です。 企業情報 幅広い疾患領域において新薬開発を行っている外資製薬企業です。※カジュアル面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 臨床試験の経験およびマネジメント（国内外臨床試験） * CROおよびベンダーマネジメント * patent Centric活動 理想の人材 * ３年以上のプロジェクトマネジメントのご経験 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation
Seeking a highly organised and discreet Executive Assistant/Personal Assistant to provide comprehensive support to a high-profile individual, managing both professional and personal affairs with exceptional efficiency. Responsibilities include coordinating complex schedules, arranging travel, handling confidential information,
現在、CTMのお仕事をされている方で、Sr.CTMへのキャリアップを希望しているまたは、現在Sr.CRAまたはCRA Leadのお仕事をしておりCTMへのタイトルアップをしたい方にお勧めの求人です。CTMのトレーニング制度をしっかりしている企業です。 企業情報 CRO業界においてリーディングポジションを保っており、製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしています。※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 担当プロジェクトのリード * リスクマネジメント * プロジェクトメンバー（CRA・内勤CRA）のマネジメント 理想の人材 * 製薬メーカーまたはCROでのお仕事経験が５年以上ある方 * Sr. CRA、Lead CRA, CTMのご経験がある方 * 日常会話レベルの英語力 条件・待遇 * フレックスタイム制 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 産前産後サポート * 介護サポート Page Group Japan is
Provide high-level administrative and support to the General Manager. Manage schedules, meetings, and travel arrangements to ensure efficient operation. Client Details A global leader in the eye wear and optical industry, known for innovation and excellence.
Provide administrative support to senior consulting professionals. Responsibilities include managing business calendars, analysing and handling sensitive information, and playing a critical role in handling confidential information requests. Client Details The Japan branch of this global consulting
Be part of a top 10 Global CRO thats entering the Japan market as a first member. Lead in RA activities to submit clinical trial documents to obtain approval. Client Details * Top 10 global CRO
This full-time assistant role in Tokyo encompasses general office management, legal secretarial duties, HR tasks, IT monitoring, and event organisation. The position offers a dynamic work environment, ideal for candidates with strong administrative skills and a
* Engineering manager at Fintech Company * Flexible working environment and housing allowance is available Client Details * Global fintech Company with overseas branches. * Their service has more than 15M users. Description * Cross-cutting decisions
As a pre-sales engineer you will be leading solution-based proposals, you will be responsible for analyzing the customer and partners needs and manage relationships. This is a fantastic chance for someone looking to advance their career
Accounting Manager position in an international FMCG company. The position will be managing the whole accounting function of the company and the team of 2-4 staff. Client Details European FMCG company with over 50 offices globally.
As a part of software engineering team, you will be responsible for the development of solutions tailored to slove clients business challenges. You will be responsible for both front-end and back-end development, integrating services and APIs.
This position is a mix between web development and interface design. The Experience Design Technical Consultant is responsible for building functional and responsive web user interfaces, leveraging the latest technology to create innovative solutions that solve
