職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること 望ましい条件 薬剤師 Why GSK? Uniting science,
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description バイオサイエンス事業部 製品の商業利用に関連する事業開発マネージャーをお任せします。 1. バイオサイエンス事業部製品カテゴリー PCA (Protein and Cell Analysis) タンパク・抗体・細胞分析用試薬等 PCA_1, PCA_2 Molecular biology 分子生物学研究用試薬 Molecular biology_1 Moldcular biology_2 Sample Prep サンプル精製用試薬 Sample Prep Cell biology 細胞生物学研究用試薬 Cellbiology 業務内容 営業:
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description ポジション概要 best-in-classのサービス戦略を実行いただきます。 業務内容 システム導入計画、preventive maintenance (PM)スケジューリング、ハードウェアおよびソフトウェアのアップデート実行の管理 機器の稼働時間を最大化のため、サービス契約に従いタイムリーで効果的なサポートとサービスを提供する KPI、設置機器のパフォーマンス、ローカルサービスコストを理解し行動することにより当社のビジネスをサポートする チームメンバーの指導育成により顧客サポートにおける技術サービス体制を構築する。 顧客との関係を構築し営業担当者をサポートすることにより、顧客とのビジネスチャンスを開拓する スペアパーツの正確な記録を管理し、パーツが適切に使用され、コスト効率よく管理されるようにする 応募要件 電気・機械等工学部系、もしくはライフサイエンス（生命科学・理学・農学・医学・薬学等）系を専攻された方 診断薬もしくは医療機器業界におけるテクニカルサービスご経験 5年以上 体外診断用医療機器（IVD）/ 診療化学臨床化学検査システムに関する知識 海外チームとのコミュニケーションに必要な英語力 好ましい要件 フィールドサービスチームをリードした経験 その他求める経験 顧客との関係構築力を発揮した経験 KPIを中心としたデータ分析に精通し社内外関係者とのより柔軟なコミュニケーションを発揮した経験 Binding Siteについて The Binding Siteは英国バーミンバム大学の研究者によって設立された会社です。多発性骨髄腫、自己免疫疾患 および特殊なタンパク室診断分野で35年の実績を誇ります 2023年1月 サーモフィッシャーによる買収が完了、Protein Diagnostics
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job Category Operations Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the Customer
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的 The Japan Medicine Development Lead (J-MDL) is accountable for a medicine development in Japan to ensure delivery differentiated medicines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. The J-MDL
The Role This position will provide administrative support to the PM Team in theGroup. Job Responsibilities プロパティマネージャーの下で下記業務のサポート。（Mapletreeのシステムを使用） ➢ 請求書発行関連業務 ➢ 月次PMレポート作成補助業務 ➢ 修繕工事等発注業務（注文書作成/発行等、社内事務手続き） ➢ 費用支払申請関連業務 ➢ 社内経費精算業務 ➢ その他簡単な書類作成業務 ➢ ファイリング（建物関連資料、各種契約書、報告書、社内書類等、電子フィル含む。） ➢ 庶務（ミーティング手配・バイク便手配・来客・電話対応、コピー、PDF作成保管、スタッフの出張手配等） • Support overall Property Management work include the bellows. (Uses
Purpose 医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 Responsibilities プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。 顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。 国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。 Required Knowledge, Skills and Abilities ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも） チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 - 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 - 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 - ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。 同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。 Requirements ■Essential ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）の経験 ■Nice to have 2年以上のプロジェクトマネジメント経験 2
Job Requisition ID # 24WD79350 Position Overview We are hiring a Technical Support Specialist to join our friendly team of tech enthusiasts assisting customers to get the best out of their Autodesk products. Do you enjoy
Job Requisition ID # 24WD79258 This is NOT an open position. Please submit your CV here for future consideration. ポジション概略 オートデスクが提供するソリューションの採用と利用を促進するポストセールスコンサルティング（技術コンサルとビジネスコンサル）を提供する。お客様へのサービスの一例として、プロセス評価・定義、カスタマーミーティングのファシリテーション、トレーニング、インプリメンテーションサービス、メンタリング、ドキュメント作成等を提供する。また、製品やプロセス改善として、お客様からのフィードバックを基に開発チームやグローバルサービスチームとのエンゲージメントも図る。 主な責任 お客様へのインプリメンテーションコンサルティングを提供 お客様にコンサルティングの価値を理解して頂けるようセールス・ビジネス開発に寄与する お客様への提案立案に向けて、ソリューションアーキテクトやビジネスデベロップメントをサポートする 現状分析とあるべき姿の仮説モデルの組立てからギャップを認識し、解決法を模索する 業界標準、要求、またワークフローに対してオートデスク製品を適用する お客様にオートデスク製品を利用頂けるようガイドする 技術的問題を解決すべく、お客様と社内コンサルとのコラボレーションを図る ソリューションの詳細をテスト、トレーニング、支援をお客様に行い製品の利用をドライブする お客様が体験する製品やプロセス改善について、グローバルのコンサルティングチームにフィードバックする 応募資格 自動車、製造業におけるPLM、ERP、MESなどの設計・製造ソリューションの導入コンサルタントとして3年以上の実務経験 製造業におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）、デジタルツインを理解されている方 業務データの構造化分析、業務プロセスのユースケース分析の経験 Webアプリケーション、クラウド、データーベースなどのIT知識 ソフトウェア業界のビジネスを理解されている方
企業概要 1985年に監視センター及びコールセンターとして発足したボッシュサービスソリューションズ社は、グローバルネットワークを大幅に拡大し、現在は23ヵ国36拠点で、約1万人の従業員が約40言語を駆使してサービスを提供しています。日本では、ボッシュ株式会社の100%子会社として、自動車の24時間緊急通報サービスと、様々な業務支援サービスを提供しており、モビリティーの安全性とお客様の感動体験に貢献しています。 求人内容 自動車の緊急通報システムのコールセンターにおけるオペレーター業務です。運転中に事故や怪我、体調不良などで通報を受信した際、運転手や乗員に代わって救急への通報を行います。車両の位置情報や車種等の情報を消防署に提供することで、安全で迅速な救助活動を支援します。 緊急事態に置かれているお客様に対応するため、コミュニケーション能力や、カスタマーファーストの姿勢で業務に取り組んでいただける方を歓迎します。またチームで対応しますので、同僚とはお互いを尊重し、チームワークを重視できる方をお待ちしています。緊急時の対応の他には、警備業に基づく事務作業や他チームのサポート業務も行います。業務の割合は受電対応3:事務作業7ほどです。 ６ヵ月ごとに正社員登用を検討・実施。契約期間の上限は１年間。 資格 【必須】 シフト勤務が可能な方 (7:15~16:15, 13:45~22:45, 22:30 ~7:30) MS Office（Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Teams)の基本スキル ３年以上勤務が継続できる方で、過去の職歴で勤続年数の平均が２年以上であること 現在、在職中の方 以下のいずれかのご経験をお持ちの方 - コールセンター業務経験 - 社内調整・アシスタント業務経験 - その他、上記業務に関連する業務経験をお持ちの方 人命救助に使命感を持って取り組める方や、オペレーター業務に意欲のある方を歓迎します。 警備業法に基づく業務のため、警備員欠格事由に該当しない方（面接時に確認します） 【歓迎】 英語力 【その他】 ６ヵ月ごとに正社員登用を検討・実施。契約期間の上限は１年間。 その他の情報 ６ヵ月ごとに正社員登用を検討・実施。契約期間の上限は１年間。* *現在ボッシュグループ正社員の方につきましては正社員待遇(入社後試用期間３か月)とさせていただきます。 業務拡大につき複数名募集...
職種 正社員 職務明細 JOB TITLE: R&D Manager for Skin Care Projects COMPANY: Parfums Christian Dior Japon K.K. LOCATION: Tokyo MISSION STATEMENT for AIC (Asia Innovation Center): Manage an integral part of Dior innovation in product designing
職種 正社員 職務明細 About LOEWE Created in Spain in 1846, LOEWE approaches 175 years as one of the world’s major luxury houses. Since 2013, under LOEWE’s creative director, Jonathan Anderson, the brand has started a new
職種 正社員 職務明細 弊社が持つグローバルITソリューションやBPOサービスをライフサイエンス企業に提供することで、 個人・TCS・業界の成長を支え続ける事業のもとで、プロジェクトの企画・提案・運営、および営業に携わって頂きます。 製薬会社をはじめとするライフサイエンス企業の課題・ニーズを把握し、 弊社のソリューション提供し、企業の成長を支援する営業活動・企画提案を行います。 また、獲得したプロジェクトの進捗管理・P＆L管理を含めた、トータルなプロジェクトマネジメントを サービスデリバリー部門と共に対応頂きます。 スキル・資格 ●高い営業成績・実績を残されている方 ●物事を論理的に把握することができ、課題やニーズを的確に把握できる方 ●自己の成長を強く望まれている方 ● 国内外のステークホルダーと謙虚な姿勢で業務に携わり、且つ、業務を推進する意気込みをお持ちの方 ● 日本語・英語でのコミュニケーション力があり、顧客、社内との関係を円滑に構築できる 【歓迎（WANT）】 ● ライフサイエンス業界に関する業界ナレッジ 業務内容 ＜主な業務内容＞ ●計数目標の達成：営業職として計数目標の達成 売上‐担当アカウント次第であるが、年間数億円 受注額（Total Contract Value ）：年間数億円 案件創出 会社目標のグロスマージン ● 適切な営業活動の実施： アカウント毎の営業活動計画（アカウントプラン）を作成し、計画にもとづいた活動 弊社のグローバルITソリューションとグローバルBPOを理解し、お客様へ提供・提案 ソリューションによっては、TCSの海外メンバーとのコミュニケーションの推進・実施 ●プロジェクトマネジメント 担当サービス・デリバリー部門と共に、日本国内・国外のプロジェクト・メンバーとのプロジェクト推進
職種 フルタイム(契約) 職務明細 The Financial Times (FT) B2B Content Sales team is responsible for licensing FT content directly to corporate and education customers. A fast growing business means that we continue to expand our team to
職種 正社員 職務明細 アクサ損害保険株式会社テクニカル本部では、革新を推奨する環境のもとで、商品を開発・改善しお客様へ提供するとこと目指しています。その中でも、テクニカルプライシング部ではプライシングの洗練をミッションとしており、国際的な環境の中で業務を行っていただきます。 ■職務の目的 (データ処理のための)プログラミングスキル、分析スキル、モデリングスキル等をフル活用して、革新的なプライシングに必要なモデルを開発・改良していきます。そして最終的には、ビジネス(保険市場)の動向を把握したうえでより実務的に有用な予測モデルを完成させ、革新的な商品につなげていきます。 You will join the Technical Division of AXA Direct Japan, who defines the best products and offers to our customers in an innovative and transformative environment. You will be part, especially,
職種 正社員 職務明細 HirePlanner.com is a growing HR Tech Start-Up in Japan. We are looking for a motivated sales representative to help us grow our presence in Japan and prepare to scale internationally. Our technology and
職種 正社員 職務明細 Christian Dior G.K. is looking for Network Development Coordinator. This position reports to Network Development Manager. As Network Development Coordinator, your key mission will be: Support Network development manager with legal check and
職種 正社員 職務明細 HirePlanner.com is a growing HR Tech Start-Up in Japan. We are looking for a motivated sales manager to help us grow our presence in Japan and prepare to scale internationally. Our technology and
職種 正社員 職務明細 日本リージャスは、120カ国以上、1100都市を超える地域、4000拠点以上のネットワークを持つ世界最大のワークスペースプロバイダーであるIWG plc（本社：スイス、CEO：Mark Dixon）のビジネスモデルを日本に持ち込み、新しいワークスタイルを日本全国に普及させた、フレキシブルオフィス事業のリーディングカンパニーです。 IWG PLC（旧リージャス・グループ）は、1989年にベルギー・ブリュッセルにて、ビジネストラベラー向けのオフィススペース企業として創設され、現在はイギリスを拠点に置き、ロンドン証券取引所に上場しています。 日本においては、日本リージャスホールディングス株式会社が、1998年9月に新宿パークタワーにて最初のレンタルオフィスを開設。以来、あらゆるオフィスニーズに対応するため、「リージャス」をはじめ、コンパクトな「オープンオフィス」など、日本全国でマルチブランド展開をしています。 2016年には、新たなコミュニティーを生み出すビジネス スペース「SPACES」を立ち上げ、現在では全国で8拠点を展開中。2022年には、ハイエンドブランド「Signature」を六本木ヒルズにオープンしました。 2023年2月1日より三菱地所グループの一員となり、同グループが展開する国内事業既存拠点と、IWG Plsのワールドワイドな競争力、そして、国内48都市、185拠点を誇る日本リージャスのネットワークを融合し、レンタルオフィス・コワーキングスペースを多くのお客様にご活用いただいております。 リージャスホームページ： https://www.regus-office.jp/ Japan Regus brings the business model of IWG plc (Headquarters: Switzerland, CEO: Mark Dixon), the worlds largest workspace provider with a
職種 正社員 職務明細 Moët Hennessy Diageo Japan is looking for the Account Executive, who is responsible for the penetration and delivery of the MHD brand in the Japanese market. This position is responsible for developing new
