Objectives of the Position Design and develop agronomic models for new functionalities for digital tools based on locally available trial results Enhance agronomic models for existing functionalities for digital tools based on locally available trial results
Due to the rapid growth and expansion of our business activities in various markets, we have the following full-time opening for an experienced, motivated, and technology-oriented individual for a Japanese Financial Translator (English to Japanese and
Company Description 会社の説明 Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支援し、可能なことを前に進めてきました。 Intuitiveは、さまざまなバックグラウンドを持つ優秀な人材の努力によって成り立っています。優れたアイデアはどこからでも得られると信じ、私たちは、思考の多様性と相互の尊重に根差したインクルーシブな文化の醸成に努めます。また、包摂性（インクルージョン）を持ってチームメンバーを指導し、ありのままの自分で最高の仕事ができるよう力づけます。 変化を生み出すことを望む情熱的な人々が、当社の文化の原動力となっています。私たちのチームメンバーは、誠実さを重視し、高い学習能力と物事をやり遂げるエネルギーを持ち、当社が新しい考え方ができるよう多様な実体験をもたらします。私たちは、チームメンバーが引き続き当社の使命を遂行し、最大限の可能性を実現できるよう、積極的に投資して彼らの長期的な成長をサポートします。 医療従事者と患者さんのグローバルなコミュニティを目指して大きく躍進しようと尽力しているチームの一員になってください。一緒に、低侵襲治療の向上に取り組みましょう。 Job Description Primary Function of Position The Contract Negotiator is a primary driver in Intuitive’s commercial contracting function. As the central communicator in the contract lifecycle, the Contract
＜担当業務＞ 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ＜勤務地＞ 品川本社／大阪事業所 【未経験者枠 必須条件】 ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 （MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、CRC、SMA等） ■導入研修と現場配属へのながれ 1ヶ月程度の導入研修では、基礎的なことから実践的なところまで網羅してます。 例えば、ビジネスマナー研修では名刺交換や挨拶の仕方などもお教えします。CRAとして必要な治験のプロセスについて、GCP、法令や基準などの講義もございます。また、それだけではなく様々な専門分野の医師が社員として在籍しておりメディカルアドバイザーとして疾患領域に関する講義なども行われることがあります。 導入研修後には、OJTとして先輩社員との同行やラインマネジャーからの業務サポートを行い一人前になるまで手厚く指導を行います。同期が多く、また先輩社員も年齢が若いこともあり、情報交換やチームプレイを重んじる環境にあります。 ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。 ※CRAの業務遂行にあたっては、入社後CRA認定試験に合格することが必須となっております。 【こんな方を歓迎します】 ・臨床開発に携わりたい方 ・医療系職種で働かれてこられた方 ・ 将来的に薬を患者様に届けて貢献していきたい方 【こんな方は更に活躍できます】 ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方 ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方 Perform site selection, initiation, monitoring and close-out visits in accordance with contracted
Responsibilities About TikTok TikTok is the leading destination for short-form mobile video. At TikTok, our mission is to inspire creativity and bring joy. TikToks global headquarters are in Los Angeles and Singapore, and its offices include
Job Description Join the team redefining how the world experiences design. Hey, gday, mabuhay, kia ora, 你好, hallo, vítejte! Thanks for stopping by. We know job hunting can be a little time consuming and youre probably
About ElevenLabs ElevenLabs is a growth-stage startup that has built the most advanced AI voice models and AI voice products (text to speech, audiobooks creation, dubbing, and the voice library). We launched in January 2023 and
Career Category Clinical Job Description Purpose: Provide clinical site contracting services to clinical study teams to support study start up and conduct activities Context: Amgen K.K. office Reports to CTOM (Clinical Trial Oversight Manager) Responsibilities Manage
Consumer & Shopper Insights Manager Location: Tokyo About the job At Sanofi Consumer Healthcare, we build trusted and loved brands that connect with hundreds of millions of consumers worldwide. Our mission is to enable better self-care
CASETiFY is one of the leading global lifestyle brands to offer customizable tech accessories. Were industry leaders when it comes to trend forecasting and protecting what matters most; the community platform for creativity and self-expression. We
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 安全対策の検討と実行を主軸として、製品ライフサイクルを通して被験者・患者さんの安全性の確保に貢献する。 承認に向けてGSK Japanが遂行する開発プロジェクトを成功させるべく、クロスファンクショナルに活動する。治験において、治験参加者の安全を確保する試験計画を立て、得られた安全性データを適切に監視し、Global Safetyの方針に沿ったリスク対策を講じる。治験等で得られたデータに基づき、日本の医療環境を考慮したリスク管理を立案し、承認取得に貢献する。 承認取得後は、GSK Japanが承認取得した医薬品（Pharma製品、Vaccine製剤）及び医療機器を、医療従事者及び患者さんが常に安全・安心・適正に使用できるように、実臨床下で使用された際に得られる安全性情報及び関連する情報に基づき安全対策をGlobal Safety/Medicalチームと議論し立案・実行・効果検証を行う。また、臨床研究等Evidence generationにおいても参加者の安全確保に貢献する。 Human Subject Researchにおいて、患者の安全を考慮し、必要な安全性情報が得られるように臨床試験を計画し、得られた情報を安全対策に活用する。 治験薬概要書の作成 治験（試験）実施計画書、患者同意説明文書のレビュー Dear Investigator Letterなど重大なリスクへの対応 Global Safetyや国内関連部署と連携して申請資料を作成し、承認を取得するために照会事項に対してPMDAと協議する。 Global Safetyや関連部署との申請スケジュールの確認、協力要請 医薬品リスク管理計画（RMP）の作成（日本におけるリスク特定、資材の立案を含む）及び照会対応 電子添文の使用上の注意の作成及び照会対応 GCP適合性調査 GSK製品の安全対策の立案及び実施（リスクマネジメント）：上記評価・分析結果及び医療環境等の外部環境を勘案した、医療従事者及び／又は患者さん向けの安全対策を立案・実施し、その効果を検証する。 医薬品リスク管理計画（RMP：Risk Management Plan）の作成及び維持管理 市販直後調査［EPPV］の企画及び報告書の作成 医療従事者向け情報提供資材の作成、患者向け情報提供資材の作成 電子添文（使用上の注意）の改訂とお知らせ文書の作成 資材の提供等を含む安全対策の立案（必要に応じて医療従事者との面談含む）
Bloomberg Product Oversight (BPO) - Data Governance Specialist - Tokyo Location Tokyo Business Area Sales and Client Service Ref # 10038316 Description & Requirements Bloomberg delivers critical information in a world where information matters. We give
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with over 25 years of experience in the pharmaceutical industry. Originating from Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials
At Gensler, we design for people. We leverage our global perspective and local presence to innovate at every scale. We’re not just designers. We’re tinkerers, craftspeople, visionaries, innovators and thought leaders. Fuelled by passion and entrepreneurial
GLOBAL BUSINESS DEVELOPMENT DIRECTOR - FUNDS JAPAN About TMF Group Established in the Netherlands, TMF Group is a leading global provider of high-value business services to clients operating and investing globally. We focus on providing specialized
Our Purpose We work to connect and power an inclusive, digital economy that benefits everyone, everywhere by making transactions safe, simple, smart and accessible. Using secure data and networks, partnerships and passion, our innovations and solutions
Company Description Since its establishment in Japan in 1979, GfK Japan, a world-leading research company, has built a strong reputation and track record in the market trend analysis of consumer electronics, cameras, IT, and telecommunications equipment. Specializing
At Gensler, we design for people. We leverage our global perspective and local presence to innovate at every scale. We’re not just designers. We’re tinkerers, craftspeople, visionaries, innovators and thought leaders. Fuelled by passion and entrepreneurial
At Gensler, we design for people. We leverage our global perspective and local presence to innovate at every scale. We’re not just designers. We’re tinkerers, craftspeople, visionaries, innovators and thought leaders. Fueled by passion and entrepreneurial
Job Description Do you have a passion for the beverage industry and love bars and restaurants? Are you ready for that next step of autonomy and the chance to truly build a legacy for yourself in
