クリニカルリサーチ部マネージャー・シニアマネージャーは薬機法及び臨床研究法に関連する施行規則・施行令・省令・通知・通達などを遵守し、関連部署と協同で薬事承認に関連する臨床治験、使用成績調査を実施し薬事承認申請に貢献しクリニカルリサーチ部長に報告する。 企業情報 * 外資系医療機器 * 常に技術革新を追求し、患者の予後を向上させるための新しい製品やサービスを導入しています。 職務内容 * 製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備 * 治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務（各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む） * 治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理 理想の人材 * 臨床治験の実務経験 * 医療機器の使用成績調査の実務経験 希望される経験、スキル等 * 心臓関連医療機器製品 条件・待遇 Include but not limited to: * Employee benefit programs: medical, dental, vision, life insurance,
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At Dow, we believe in putting people first and we’re passionate about delivering integrity, respect and safety to our customers, our employees and the planet. Our people are at the heart of our solutions. They reflect
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