Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills
クリニカルオペレーション部門における CRA および In-House CRA といったメ ンバーのラインマネジメント（育成、評価、リソースマネジメント、メンバー マネジメント等）をお任せいたします。 当社グローバルと連携し、会社の仕組みづくり、プロセス構築といったタスク フォースにも取り組んでいただくことを想定しております。 【具体的には】 ・ 経験の浅い CRA および In-House CRA の教育・指導を行う ・ CRA および In-house CRA といったメンバーが、高いパフォーマンスを発 揮し、質の高い業務を行えるようなマネジメント、およびキャリア開発プ ランに基づく育成を行う ・ メンバー個人のキャリアゴールの達成に向けたサポートや、適切なフィ ードバックを行う ・ 昇給、昇格に紐づくパフォーマンスのマネジメントを行う ・ 優秀な人材の定着（retention）、およびクライアントの求める期待以上の サービスを提供できるように、メンバーの working environment
Purpose of the role This role is to partner with Country Managing Director in the execution of strategic (commercial and operational) initiatives within the country. The incumbent will also be responsible for managing end-to-end project execution
Jiteraについて Jiteraは、モバイルおよびWebアプリケーションの開発自動化を可能にする、生成AIを用いたローコード・ノーコードプラットフォームを開発している日本発のスタートアップ企業です。 Jiteraの開発自動化プラットフォームを使用することで、ソフトウェア開発を10倍速く行うことができます。 開発中で試行錯誤が絶えないですが、当社のプラットフォームで開発されるアプリケーションは増えています。通常のコーディングをゼロから行う場合と比べて、10倍速くモバイルアプリケーションが開発されたケースもあります。 Jiteraはフルリモートでグローバルな組織です。様々なチャレンジのもと、過去1年間で収益、チーム、提供できるサービス価値など、多くの面で成長を遂げてきました。 このポジションについて このポジションではJiteraのソリューションデパートメントの日常的業務をモニタリングし、組織全体のオペレーションを推進していただきます。 リーダーシップスキルと戦略的な思考を持ち、経営陣と緊密に協力し、プロセスの合理化、リソースの管理を担当いただきます。 生産性と収益性を向上させるためのイニシアティブを持ち、オペレーションの目標と全体的なビジネス戦略を設定していただきます。 主な業務内容 戦略的計画と実行：Jiteraの成長と目標を実現する運用戦略を開発し実施します。 プロセスの最適化：運用プロセスの改善を特定し実施します。 リソース管理：予算管理を含むリソースの配分と最適化を監視し、運用効率を確保します。 チームリーダーシップ：ソリューションデパートメントをリードし、高いパフォーマンスを達成し、ポジティブな職場環境を育成します。 パフォーマンス監視：KPIを設定し、運用パフォーマンスを追跡し、継続的な改善を推進します。 部門間調整：部門間の効果的なコミュニケーションと協力を促進し、シームレスな運用を確保します。 リスク管理：運用上の潜在的なリスクを特定し、事業継続性を確保するための戦略を策定します。 法令遵守と品質保証：すべての運用が法的規制および会社のポリシーに準拠し、高い品質と安全性を維持することを保証します。 テクノロジー統合：テクノロジーを活用して運用を合理化し、全体的な効率を向上させます。 Requirements 必要なスキル・資格 リーダーシップ：人材管理スキルを伴うシニアリーダーシップ。 運用管理の専門知識：運用管理における豊富な経験とプロセスの最適化およびリソース配分の深い理解。 戦略的思考：ビジネス目標と戦略的計画を開発し実行する能力。 分析スキル：データに基づく意思決定を推進する分析および問題解決スキル。 コミュニケーション：社内外のステークホルダーと効果的に協力するための優れた英語および日本語のコミュニケーションおよび対人スキル。 適応力：迅速に変化する動的な環境で成功し、複数の優先事項を管理する能力。 ソフトウェアエンジニアリングのバックグラウンド：ソフトウェアエンジニアリングの豊富な経験と、ソフトウェア開発方法、ツール、およびフレームワークに関する技術的専門知識。 Benefits フルリモート・フルフレックス 社会保険完備 完全週休2日制 無制限の有給休暇 MacBook Air M2支給
Description 【Position Summary】 This person oversight and/or manage all the financial transactions in Sales Department, including CIW, Consumer Promotions, and SG&A, providing the visilibity of Plan and Actuals, while ensuring the compliance in these transactions. 1.
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■ Job Description / Capsule Responsible for new product planning and life cycle management of existing products pipeline to maximize its opportunity/value and contribute to pursue R&I vision “Be the indispensable partner in transforming patient life
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