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Job Purpose: His/her mission is to work closely with the business stakeholders and lead the process in defining, answering business questions and implementing innovative solutions arising from business questions that can be answered with analytics/AI. Through
Company Description Renesas is one of the top global semiconductor companies in the world. We strive to develop a safer, healthier, greener, and smarter world, and our goal is to make every endpoint intelligent by offering
職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・品質の取り決め書(原料、主原料、製品のサプライヤーとの品質契約書 及び製販との取り決め書含む)の作成 ・製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、規格設定におけるJustification Reportの作成 ・製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書(品質契約書)作成 ・変更管理(サイト内で提起された変更管理・サプライヤー・海外サイトによる変更内容の管理) ・サプライヤーコントロール(資材・原料・製品・サービスプロバイダー等工場全体で使用するサプライヤーの評価及びコントロール) 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに コンプライアンス課では、文書管理、教育管理、自己点検、ワクチンの国家検定、当局対応などを主とするGroupがあり、2つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・局法(JP, USP, EP)の知識 ・英語(技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加) ・PC skill(Word, Excel, PowerPoint) ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力(コミュニケーション能力) 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格/語学力 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識 ・安全衛生の理解
職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・文書管理 (工場内の標準書及びGxP文書の管理) ・Regulatory関連(当局とのコミュニケーション、変更案件の薬事影響評価、本社CMCとの連携、当局監査のマネジメント) ・自己点検、課内点検のマネジメント ・ワクチンの国家検定 ・GSK StandardであるQuality Management System(GSKのstandard)のサイトへの導入 ・GxPにかかわる教育管理 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに、コンプライアンス課では、品質の取り決め書の作成、製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書(品質契約書)作成変更管理、サプライヤーコントロール などを主とするGroupがあり、2つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・英語(技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加) ・PC skill(Word, Excel, PowerPoint) ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力(コミュニケーション能力) 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識 ・安全衛生の理解
Job Description: Business Overview Mission: Rakuten Groups basic management philosophy is to empower people and society through innovation”. We provide more than 70 diverse services, including EC services such as shopping malls and travel booking sites,
Job Description: ■Mission Rakuten Payment provides cashless services that are close to users under its Unparalleled Open Strategy. The mission of this department is to promote the use of Rakuten Pay Apps by users. The department
Job Description As the Leasing Manager, you are responsible for the management of the store portfolio in a specific geographic region or country. You are responsible for enabling long-term growth by finding top locations for new
Job Description: Business Overview Mission: Rakuten Groups basic management philosophy is to empower people and society through innovation”. We provide more than 70 diverse services, including EC services such as shopping malls and travel booking sites,
What we offer Explore a world of opportunities with us. Look ahead with us and help shape innovative solutions to make our world more sustainable and life healthier, more vibrant and more comfortable. At Evonik, you have
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