Key Responsibilities This person is responsible for MES ( Manufacruing Execution System ) Product technical support through in-depth understanding of customer technologies and critical gaps and work throughout the work cycle until the implementation of the
Develops, implements and ensures the ongoing effectiveness of all internal processes and systems; develop and executes an efficient infrastructure that can deliver HR services consistently, responsively and cost effectively. Ensures efficiency and accuracy of HR processes
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
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Job Description: 【業務内容】 お客様のDXを支える業務アプリケーションの開発のため、DXCの国内／国外のメンバーと一緒にプライムベンダーと して、課題解決に向けたソリューションの選定、要件定義、基本設計から稼働まで一貫したサービスの提供に携わっていただきます。 【募集背景】 DXが推進される中で、お客様業務に特化したアプリケーション開発はより高度なテクノロジー活用が求められています。DXCでは広範な業界のお客様に向けて、新しいデジタルテクノロジーを最大限に活用したシステムの構築を提案、実現するための体制を強化するべく、人員の強化を図っており、これらを担っていただけるプロジェクトマネージャ、プロジェクトリーダーを採用します。 【身に付くスキル】 •業界、および特定の企業における業務に関する専門知識 •業界、および特定の企業のIT課題の理解と変⾰が求められる事項を定義するスキル •業界に特化したソリューションを適用するスキル •システム構成のあるべき姿の⽴案・提⾔スキル •他国の優秀なエンジニアと共にグローバルプロジェクトを推進するスキル 【目指せるキャリア】 大規模プロジェクトやグローバルプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャや統括PMなどのキャリアだけでなく、ご自⾝の目指すキャリアに応じて活躍の場を広げ、更なるリーダーシップを発揮していただくことが可能。 DXCは、ソーシャルメディアネットワークを通じて採用通知を行うことはありません。架空の求人情報を、偽のウェブサイトなどのオンラインサービスや、企業を名乗る電子メールを通じて求職者に提供するケースが発見されています。このような電子メールは、不正な採用活動の一環として、受信者に個人情報の提供や支払いを要求することがあります。また、採用プロセスのいかなる時点においても、応募者から金銭や支払いを要求したり、求職者にIT機器やその他の機器の購入を依頼したりすることはありません。詳細はこちらをご覧ください。...
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同社のフルサービス部門あるいはFSP部門において、Study Start Up Associate～Senior Study Start Up Associateとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、試験の立ち上げをご担当いただきます。 【具体的には以下の業務をお任せします】 Country ICFの作成 施設選定後、以下の業務（施設コミュニケーションを含む） Site ICFの作成施設との交渉 施設費用の交渉 グリーンライトに必要な必須文書の入手/確認、および承認 IRB申請から契約締結、グリーンライトまでのTimelineの作成および遂行 プロトコル、IB改訂の変更対応 ※キャリアパス：同ポジションやラインマネージャーへの昇格、Site Activation Leadなど。弊社では事業拡大により、社内でも幅広いポジションの機会がございます Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。 この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。 統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。 さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。 【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する ※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。 ※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
役割： 現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただけるスタートアップアソシエイトIIを募集しています。ICONのスタートアップアソシエイトIIとして、大規模でペースの速い環境で働き、治験立ち上げチームのリーダーをサポートして、国と施設の振り分け計画を策定・実行していただきます。あなたの専門知識と熱意は、割り当てられた国でSSU（治験の立ち上げ）活動を効率的に実施し、治験を円滑に開始・進行させるために不可欠なものです。 職務内容： 治験のイニシエーションの効率的な推進： 実施可能性の評価、治験実施施設の特定、治験実施施設との契約交渉、その他の重要なSSU活動を実施します。 専門的なSSUの専門知識を通じた成功の後押し： 治験立ち上げチームのリーダーとプロジェクトチームに専門知識を提供し、成功を推進するための貴重な知見を提供します。 規制遵守の確保： 規制、倫理、その他の関連機関への提出物を準備・調整し、すべての必要な規制とガイドラインの遵守に目を配ります。 患者の福祉の保護： 被験者情報シート/インフォームドコンセントフォームのマスター版および国別版の開発、完成版作成、校閲に貢献し、患者の安全とインフォームドコンセントにおける最高水準を保証します。 求められるプロフィール： 医学的/科学的専攻・学科から得られた学士号または現地での同等または適切な経験。 その分野での専門知識を示す、臨床試験立ち上げの要件および業務に関する経験または理解。 現地の言語と英語を、国際的なチームと効果的にコミュニケーションを取り、協働するのに十分な流暢さで使えることが不可欠です。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
Job Description: 職務内容 Essential Job Functions: • Participate in basic data engineering tasks and projects. • Support data pipeline development and maintenance under the guidance of senior team members. • Collaborate with colleagues on data-related initiatives
ファーマコビジランスアシスタントは、ファーマコビジランスおよび安全性報告の業務およびプロジェクト管理をサポート業務を担当いただきます。 - 安全性通知書の配布 - 安全性関連情報の提出、ファイリング、追跡。 - ファイル、報告書、リスト等の作成、整理、管理 - 監査、経営陣とのミーティングの準備 - SOP、契約、クライアントの期待/プロセスに従ってタスクやプロジェクトが完了するよう、ビジネスおよびプロジェクトマネージャーと協力すること。 - 必要に応じて、PSMF活動を含むファーマコビジランスの適格者をサポートする。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
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MI Systems Maintainer Integrator II - TS/SCI Job Category: Engineering and Technical Support Time Type: Full time Minimum Clearance Required to Start: TS/SCI Employee Type: Regular-Long Term Assignment Percentage of Travel Required: Up to 10% Type of
Key Responsibilities: Performs all standard service activities through Tier I unassisted. Performs standard Tier II with assistance. Able to perform routine preventative maintenance within established timeframes. Completes quality repairs. Responds to fab issues by communicating with other
You will have the opportunity to shape, mold, and impact how fast we grow, the way we’re viewed, and the candidate experience. We are looking to hire a Recruiter who will be responsible for finding the
Job Description Job Description: 仕事の内容 バイオ医薬品の研究開発・製造を行う製薬企業やバイオ関連企業に対して、営業活動の実行を担っていただくポジションです。顧客の目的や課題を理解し、短期・長期両方の視点で製品やソリューション提案を行いながら、顧客と関係を構築し、販売目標達成と事業成長をリードいただける方を募集しています。国内の担当エリア（東日本・中日本・西日本など）の顧客に対し、直接のご提案と代理店と連動した間接的なご提案を組み合わせながら実施いただきます。 主な製品群： https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/life-science/bioproduction.html １、顧客の経営層から現場担当者まで広い関係性を構築し、維持・拡大する ２、研究開発から製造まで、各種ニーズを掘り起し、顧客のアウトカムを最大化するソリューションを提案し、持続的なビジネス戦略を実行する ３、年間販売目標達成に向けて、Salesforceを使用した顧客管理、案件管理に責任を持つ ４、国内外の社内関係者（技術営業、マーケティング、サイエンティストなど）を巻き込みながら、各顧客のゴール達成のための商談を円滑にまとめリードし成果に結びつける 必要なスキル １、3年以上の営業職・アカウントマネジメント・およびそれに準ずる経験（製薬企業や、化学企業などの法人営業が好ましいが、必ずしも限定しない） 2、顧客の課題を正確に理解し、ビジネス分析や顧客分析をもとに仮説を立て、提案・実行する力 3、技術革新やビジネスの変化に対して、柔軟かつスピード感を持って対応する力 4、社内の多くの関係者とのコミュニケーションを厭わず自ら積極的に動き、戦略を立案、実行できる人 5、流暢な日本語（会議のファシリテート、プロジェクトのリード、公文書の理解などを含む）、および英語のコミュニケーションスキル（メール等での読み・書きが中心だが、会議に参加できる程度のリスニング・スピーキング力があるとなおよい）...
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description Overview of business: As a Technical Support Engineer, you will provide operational support, application support, customer training, etc. for analytical and analytical instruments manufactured and sold by our
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応（被監査部門への監査の実施、報告書作成保管等 1回/年） ・GVP対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等） ・薬事トレーニングの実施管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等） ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・海外拠点及び顧客からの問合せ対応 必要とされる資格・経験 ・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬事規制（特に安全管理業務）に関する知識 ・当局対応経験 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO13485調査対応経験 ・安全性に関わる業務経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 Thermo Fisher Scientific Inc. is
Job Description 業務内容 大阪営業所を拠点として関西圏をご担当頂く予定です。担当製品はinvitrogen, Gibco, Nuncブランドを代表とする分子生物学、細胞培養、細胞解析用の研究用試薬類、プラスチック消耗品や小型卓上研究機器です。エンドユーザーはアカデミアのお客様が中心になりますが、ベンチャー、中小企業、病院のお客様も含まれます。契約販売店を通しての販売様式を基本とする為、取引先との関係構築も必要となります。その為、取引先への定期的な訪問や製品勉強会なども実施頂く必要があります。同じ営業チームには同僚となる試薬営業員だけでなく、大型機器専任の営業員も在籍しています。試薬と機器の協同活動も必要に応じて取って頂くことになります。 日常業務としては現場やWebミーティングでのお客様との商談が主になります。新製品の導入や競合からの切り替え活動を初めとした日売り（ランレート）の活動や、小型機器のデモンストレーション、納品作業を実施いただきます。必要に応じて社内のテクニカルサポートから学術的なフォローをもらえる体制もあります。その他、営業フォーキャストの提出や定期的な会議、新製品トレーニングなども業務の一部としてあります。 居住地にもよりますが、宿泊込みの出張が発生することもあります。定期的に東京本社へ出社頂くこともあります。 必要要件 口頭、書面における優れたプレゼンテーション能力 電話、電子メール、Web会議での円滑なコミュニケーション能力 社内外の相手と友好的かつ効果的な交渉ができる能力 顧客を第一にできる思考と行動力 基本的なPCスキル（メール、Office、BI解析ソフト） 自動車運転免許資格 あると好ましい経験 科学/技術分野における学士号または同等の経験...
