企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担っています。 品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、製品・扱い商品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。 ■GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する ■ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う ■製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う ■販売提携製品の品質協定を遵守する ■GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う ■原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別ワーキングチームに参画し、全体的な評価および関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る 資格 ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験 ・中級レベル以上の英語力 ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる ・業務を遂行するために、外部の関係者／顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる ・全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方 ・変化に対して、柔軟に対応できる方 ・上級レベルの英語力...
Job Location Kobe Job Description ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。 【仕事内容】 消費者、市場理解に基づいた日本市場における弊社のビジネス伸長や市場全体の活性化を目的に、自社製品に関わる各種調査データや売上に関するデータ、自社以外も含む市場動向のデータを活用し、社内のリーダー層に対して提出する自社商品の戦略策定を支援するデータ処理・レポート作成のサポートを行うポジションです。 POSデータ、市場データ、店頭データ、メディアに関する指標など多様なデータを取り扱い、戦略に関わる多様な分析に関わります。 具体的な仕事内容は以下の通りです。 1.実績レポートなど社内レポートの作成 2.社内外関係者(IT部門、営業部門、外部パートナー企業等)とのデータ分析、レポートに関するコミュニケーション及び事務サポート 3.売上データ/KPIの推移の正誤チェック 4.各種データソースからのデータの抽出と表やVizの作成 5.データの管理、処理プロセスの構築・改善 この業務は、市場理解と各種データ加工・処理の技術が学べるとともに、弊社リーダー層の意思決定を支援するというやりがいがあるポジションです。 他部署（営業部門や経営管理、メディアオペレーション部門など）の同僚や社外のパートナーと協働し仕事を進めていきます。 ※このポジションは専門職です。長期的に同じポジションで専門性を磨き組織に貢献することが期待されており、総合職のように定期的なジョブローテーションや転勤はございません。総合職との違いを十分にご認識の上、ご応募ください。 【勤務地】 神戸もしくは東京（ご希望を伺い決定） 【選考プロセス】 1. 書類選考 2. オンラインテスト 3.個人面接2回程度（オンライン） ※オンラインテストのご案内は書類選考後2-3営業日以内に配信されます。マイページ（候補者ホーム）よりテスト配信後1週間以内にオンラインテスト2種類両方を受検ください。両方受検完了いただいた方より次のステップにお進みいただきます。期限までに2種類のテストを受検いただけない場合は、選考辞退となりますのでご注意ください。 【応募方法】 応募ボタンを押し、「手動で応募」を選択し、次の画面右上で「日本語」を選択後、まずはアカウントを作成して応募手続きください。ご応募の際には、 和文履歴書、和文職務経歴書の2点を必ずアップロードください。 全てご提出いただいていない場合は次のステップにお進みいただけませんのでご注意ください。 ※応募の際の注意事項/FAQを記載した応募ガイド がございます。応募手続き中に不明点がございまし たら、まずはこちらをご確認ください。 Job Qualifications -短大卒以上 -日本語ネイティブレベルもしくは日本語能力試験N1保持者
【業務内容】 臨床試験における医療機関への支払いをClientのガイドラインに従い管理する。 支払いプロセスの管理、見積もり計算表の作成・メンテナンス・請求書確認、必要に応じプロジェクトチームなど関係者に支払いプロセスのトレーニングを提供、質問に回答、問題点の改善を行います。 ・支払いに必要なデータをタイムリーにCTMSに入力する ・請求書受領、データ入力、支払い手続き ・請求書内容確認と修正依頼 ・関係者に支払いサイクルのリマインドし支払い遅延を防止する 【要件】 ・臨床試験データプライバシーガイダンスの重要性を認識している ・Clientが定める支払いコンプライアンスを遵守し業務が行える 【必須条件】 ・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語能力（読み書き 必須・会話が可能であれば尚よい） ・PCスキル（Excel・Word・PowerPoint） ・コミュニケーションスキル 診療報酬または保険外併用療養費制度の知識があり、請求・支払い業務を行った経験がある（3年以上） （臨床開発業界未経験でも可） IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences
Company Description The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such
Job Location TOKYO OFFICE Job Description ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。 【仕事内容】 弊社の取引先（ドラッグストア、スーパー、コンビニ、家電量販店など）に対する営業活動に関して、総合的な管理・運用をリードし、営業社員の主業務である「セリング」の質を高める環境整備とサポートを行うポジションです。 弊社製品（日用消費財及びブラウン製品）を販売いただく取引先に対する、営業活動に必要な様々な販促金管理業務を主に担当いただきます。弊社にはカテゴリー別・ブランド別に策定された販売戦略があります。また、製品の中間流通である卸店、最終販売窓口となる小売店があり、さらにその小売店においては業態やエリア、個々の得意先に応じてカスタマイズされた提案・販売手法が存在します。所属いただく部署は、その営業活動に必要な情報やデータの総合的かつ効率的な管理を行っており、その中でも、このポジションは、特に営業活動の重要な資源となる販促費の管理・運用について弊社グローバルで設定されている基準と日本におけるビジネスのバランスを取った原理原則に沿った規定での運用をリードします。また、既存規定の更なる進化への主要なインフルエンサーとして、また業務プロセス改善・簡素化を目的とするプロジェクトをリードし、その改善戦略の立案策定と同時に派遣社員複数名の管理を行います。具体的な仕事内容は以下の通りです。 1:販促費管理、支払いに付随するアドミン作業の外部委託プロジェクトにおける、各企業毎の運用マニュアルの作成主導と管理 2:販促費管理諸業務のプロセスサポート（実務は派遣社員が行います）と運用、各種データのレポート化、データ運用手法の継続的な改善 3:上記業務の実務を担う派遣社員の管理・監督・トレーニング 4:他部署（経理・物流・IT）チームとの協働を通じた、最適なプロセス・ツールの構築 5:（将来的に）その他社内オペレーション業務の管理・運用・改善業務 営業企画部署の戦略計画が如何に店頭で実現されるか迄を横断的に理解しながら、特に営業部隊に近いポジションの為多くの営業社員とも協働をし、日本の日用品業界の様々な特徴や慣習、海外との違いを肌で実感できるポジションです。主にはプロセス作りや運用の改善といった複雑なものを簡素化しつつ、法律や企業コンプライアンスを強化するための具体的な活動を体得し、将来的には、同部署内の他の業務にもチャレンジいただきたいと考えています。 *このポジションは専門職です。長期的に同じポジションで専門性を磨き組織に貢献することが期待されており、総合職のように定期的なジョブローテーションはございません。また、将来組織のマネジメントを行ったり、部下を持つこともありませんので、総合職との違いを十分にご認識の上、ご応募ください。 【勤務地】 東京もしくは神戸（勤務地はご希望に応じます） 【選考プロセス】 1. 書類選考 2. オンラインテスト 3. 個人面接2回程度（オンライン） *ご応募いただいた方にはオンラインテストのご案内が2-3営業日以内に配信されます。マイページ（候補者ホーム）よりテスト配信後1週間以内にオンラインテストを受検ください。受検完了いただいた方より次のステップにお進みいただきます。 【応募方法】 応募ボタンを押し、「手動で応募」を選択し、次の画面右上で「日本語」を選択後、まずはアカウントを作成して応募手続きください。ご応募の際には、 和文履歴書、和文職務経歴書を必ずアップロードください。 全てご提出いただいていない場合は次のステップにお進みいただけませんのでご注意ください。 ※応募の際の注意事項/FAQを記載した応募ガイド がございます。応募手続き中に不明点がございまし たら、まずはこちらをご確認ください。 Job Qualifications ・短大卒以上 ・日本語ネイティブレベルもしくは日本語能力試験N1保持者
この度ノボノルディスクでは、組織拡大のため肥満症事業本部エリアマネジャーを募集します。 肥満症は、生理的、心理的、環境的、社会経済的、遺伝的要因を含むさまざまな要因に影響される進行性の深刻な慢性疾患で、肥満に関連する健康障害を改善する、またはその発症リスクを減らすために、長期的な体重管理が必要とされています。しかし、肥満症の治療薬の選択肢は限られており、アンメットメディカルニーズの大きな領域です。 肥満症事業本部は肥満症ケアにおける重大なアンメットメディカルニーズに応えるべく熱意をもって取り組んでいます。 皆さまのご応募をお待ちしております！ ※勤務地は全国のブロックオフィスで将来的に転勤の可能性があります。 勤務地に制約がある場合は応募書類に記載下さい。ただしご要望に沿えない場合もございますのでその旨ご了承下さい。 【主な職務】 肥満症営業チームを率い、業績管理と人材育成を行う。 -肥満症営業チームに明確な売上目標とアクセス目標を設定する（KPIやインセンティブ・プランなど）。 チームメンバーのコーチング（現場同行および継続的コーチング）と育成（質の高いIDP作成、T2Gによるフォローアップ）を行う。 -目標を達成するための定期的な業績管理とフォローアップを実行する。 肥満症市場における営業目標を達成し、戦略的に製品売上げを向上させるための戦略と目標を策定し、実行する。 -マーケティング、営業マネジメント、マーケットアクセス、ファイナンスと連携し、自身の営業エリアの患者フロー・顧客フローと積み上げの売上げ予測を策定する。 -糖尿病事業本部Salesとの適切な協業、強固な関係を築き肥満症マーケット拡大に貢献する。 -テリトリー戦略の実施と戦略的ブランドの持続的成長のための方策を立案する。 -継続的に業績をモニターし、市場機会を分析する。 -市場開発と営業開拓の課題を解決するために、テリトリー横断的なベストプラクティスを開発する。 -ビジネス上の課題解決に役立つ全国的・地域的なプログラムについて意見を提供する。 ノボ ノルディスク ウェイが確実に実施されるよう徹底する。 -ビジネス上の交渉がNNWAYとビジネス倫理に従って行われるようにする。 -キーアカウントやセールスフォースのプランニングツールを導入する。 -チームメンバーが管理上の必要事項（経費報告など）に従っていることを確認する。 -ビジネス倫理の手順、法律、ノボ ノルディスク ウェイ、ポリシー、ガイドラインが整備されていることを確認する。 マーケットアクセス、メディカルアフェアーズ、マーケティングとの部門横断的な取り組みを実施する。 -国別のセールス、マーケティング、市場アクセス、流通／チャネル戦略、ステークホルダーエンゲージメントプランの策定に参画する。 肥満症市場の主要ステークホルダーと強固で持続可能な関係を構築する。 -ペイシェント・ジャーニーに関わるすべての関係者を特定し、巻き込む。 -市場動向を継続的に評価し、定期的な競合分析を行う。 -個人別の営業目標の達成状況を把握し、目標達成に向けた進捗状況をモニタリングする。 -営業員の行動計画を策定し、年間目標を達成するためのマーケティング戦略を実行する。 -担当エリアに割り当てられた財務リソース（営業予算、アカウントプラン）を管理する。 患者フォーカス: •慢性疾患としての肥満症についての理解を率先して深める。
Responsibilities: Level Infinite is Tencent’s global gaming brand. It is a global game publisher offering a comprehensive network of services for games, development teams, and studios around the world. We are dedicated to delivering engaging and
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job Category Customer Success Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます 求人内容 OICがカバーする全ての疾患領域のプロジェクトにおける初期臨床評価のための技術的課題と開発タイムラインを理解し、各疾患領域でバイオマーカー開発、トランスレーショナル リサーチ、 Phase 1・Phase 2/POC 戦略/戦術を 医学的・科学的・臨床的なインプット及びリードする プロジェクトや臨床試験の成功・達成につながるバイオマーカー、外部パートナー・CRO等、及びその技術を特定し、実装に向けた方策を提案 外部パートナー・CRO等と協力して、初期段階の臨床開発能力を強化するとともに、臨床試験の実施をマネジメントする 資格 製薬業界またはヘルスケア業界の臨床/製品開発分野での 5 年以上の経験 医学・薬学博士、医師または、薬学、生物学、医学、及び関連分野の修士号以上、または同等の経験 高い対人関係構築スキルと、グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協力できる能力 規制要件とガイドラインの理解 マルチタスク管理能力 中～高度の日本語、及び 英語コミュニケーション力 その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
1847年、ジュエラーとしてパリに創業したメゾン カルティエは、美とエレガンスを愛する世界中の人々を魅了し続けています。 かつて英国のエドワード7世によって「王の宝石商、宝石商の王」と称えられたカルティエの豊潤な世界は、3代目ルイ・カルティエが確立した独自の「スタイル」と創造への果てしない情熱を映し出します。 メゾンの精神は今日まで変わることなく受け継がれ、169年の伝統に培われたクラフツマンシップを支えに革新を繰り返しながら、卓越したクリエイションを生み出し続けてきました。 募集要項： カルティエブティックは、ゲストを温かくもてなすメゾンとして考えられています。それは、夢をたずさえて訪れてくださるすべてのお客様が贅沢で心地よいときを過ごし、クリエイションとの出会いを通じて特別な感動を体験する場所なのです。カルティエの歴史は、そうしたお客様お一人お一人の紡ぐ物語によって豊かに彩られてきました。 ブティックバックオフィス業務を正確且つ効率的に遂行する在庫管理及び経理業務に関する手順がブティック内で確実に適用されていることを確認し、また、オペレーションに関して、ブティックマネージメント及びセールススタッフをサポートするスタッフを求めています。 業務内容： 【在庫管理】 A. 日々の在庫管理 1.荷受け・荷出し・ブティック間のストックトランスファー(以下ST)及び商品保護を担当 2.入出荷全てのST商品の品質に及び商品タグの管理 3.ガイドラインに従い、リザーブ及び客注状況を確認し、期限を過ぎた場合はセールススタッフに報告する 4.ガイドラインに従い、コンサインメント状況を確認し、期限を過ぎた場合は関連各署へ連絡する(関連ある場合は外販や外商も含む) 5.価格変更の際、ブティックにおいて商品タグの変更作業等を調整する 6.SCM(サプライチェーン/マーチャンダイジング)の在庫調整のリクエストに協力する。 B. 棚卸 1.年次棚卸、サイクル棚卸及びスポット棚卸が円滑に行われるよう準備及び手配。在庫差異が発生した場合、差異報告のため担当者と共に再度確認する C. 商品ハンドキャリー 1.必要に応じて店舗間等の商品（貴重品を含む）の持ち運びを担当する。 【経理業務】 A. 日々の経理業務 1.経理に関する手続きやガイドラインが、ブティック内で順守されていることに責任を負う。 2.開店準備・閉店処理を行う 3.全金種（クレジットカード、 仮払い金、銀行振込）の売上額管理を行う 4.デポジット、免税、返金の管理を行う 5.毎日、釣銭管理を行う（路面店のみ） 6.ビジネスプランニングと情報のやりとりをし、支払に問題が生じた場合は一緒に解決する 【マネージメント及びセールススタッフへのサポート】 A.各ブティックの仕事配分等によるが、マネージメントのサポートを担当する場合 1.店長からの指示に従い、フェアやイベントのサポート 2.依頼がある場合、フェアやイベントの売り上げを集計する 3.必要に応じて、会社規定に従い、プロモーション予算等の支出費用を管理し、担当者にそれを報告する 【庶務業務】
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 最新の医学・科学情報に関心を高く持ち、またその情報の科学的妥当性をきちんと評価し、社内および医療従事者ひいては患者さんに対して、根拠に基づいた適正な情報提供がなされることが使命の組織です。その中で製品(自社・他社)並びに疾患等に関する高度または最新の科学的知見を収集し、科学的根拠に基づく評価・加工と情報の蓄積・管理を行います。 【具体的な業務内容】 担当領域における最新の文献情報・学会情報の収集・評価・共有 プロモーション資材など、社外/社内向け資材の学術的レビュー 学術支援業務 MAの一員としてメディカル活動計画における学術支援・相談依頼対応 社内関連部署（マーケティング、MR教育部門、医薬政策部門、広報部門など）からの学術情報提供・相談依頼への対応（文献調査、学術的コンサルテーション） 【眼科の魅力】 ヒトは情報の8割以上を視覚から得ているとされています。目の健康は、全身の健康や活動に影響を与えるとも言われており、私たちの生活において「見る」ことは重要な役割を担っています。この「見る」を守る診療科である眼科は、角膜、水晶体、網膜、神経など様々な領域があり、診断における最新のテクノロジーの応用や、薬物治療から様々な外科的アプローチまで幅広い治療が展開されています。眼は小さな器官ですが、その重要性も含めて、眼科領域は非常に奥が深い領域です。 資格 【求める経験・スキル】 製薬企業での研究・開発、学術、あるいはメディカルアフェアーズ、MSLの経験（5年程度） 自然科学系の資格（薬剤師、Ph Dなど）/学位 医学情報（和英論文、CTD、ガイドライン等）の読解力（批判的吟味含む） 専門的な内容を相手に合わせてわかりやすく伝えることができる伝達力 社内外の規制・コンプライアンスへの理解と遵守 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 臨床研究、医療統計学の基礎知識 眼科領域での学術経験 【求める人物像】 参天製薬の基本理念/事業構想に共感いただける方 論理的思考能力/達成志向力/実行力のある方 情報志向性の強い方（最新情報や知識を追求し、アンテナを張って情報収集を行う） 相手の立場にたてる方（相手が何を求めているかを考え、有益な情報を提供する） 集中して文献や資料を読むことが苦痛ではない方 その他の情報 勤務地：関西（新大阪オフィス勤務）...
Location(s): Japan City/Cities: Shiga Travel Required: Relocation Provided: Job Posting End Date: August 14, 2024 Shift: Reduced Working Hours (Japan) Job Description Summary: 職務概要 - 標準作業手順書に記載されている通り、倉庫を正確に維持・管理する。 - 手順書に従い、倉庫を正確に維持・管理する。倉庫に保管されている全ての資材（完成品、原材料、包装資材）が、先入先出法と先出法に基づいて管理され、GMPの手順に従い、品目ごと、ロットごと、場所ごとに清潔に整頓されているよう管理する。 - 飲料ベース製造のための原材料の顧客向け出荷プロセスおよび入荷プロセスのサポートに責任を持つ。 業務内容 - SAPシステムと連携し、方針と手順に従い、入荷材料の受け入れと完成品の出荷を行う。 - 工場QSEと一緒に入荷材料を検査し、入荷材料の適合性を確認する。 -
求人内容 ミックスドシグナル（mixed-signal）検証に精通したエンジニアを募集しています。 業務内容について↓↓↓ ・アナログ/デジタル/外付け部品の検証を担当 ・製品の使用シナリオを検証するシミュレーションおよびテストベンチ/テストの実施 ・仕様に沿った機能シリコンの初回検証 ・ターゲット検証カバレッジと検証工数のトレードオフのバランス ・回路図とモデルの機能的等価性、モデルのシミュレーション性能 ・企業ルールとガイドラインへの準拠の確保 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします 資格 【必須（MUST）】 ・電子工学の工学学位以上、または同等の教育を受けていること ・英語：ビジネスレベル ・日本語：日常会話レベル 【歓迎（WANT）】 ・ミックスドシグナルまたはシステムレベルの IC 検証における 5 年以上の経験 ・Virtuoso の使用経験 ・Linux の操作、Makefile、Perl、Tcl、Python などのスクリプト言語に精通していること ・デジタル検証、混合モード検証の経験があれば尚可 ・筆記+口頭での優れた英語スキル ・ミックスドシグナル製品、特にPMICやGDUの経験があれば尚可 その他の情報 当該ポジションの魅力 ●検証チームはみんな外国人なので、非常にglobalな環境にあります ●ミックスドシグナルの設計で最先端な技術（Rapidus 2ナノ）を扱っています ●リモートワークが可能であり、もちろん希望すれば出社も可能です 豊洲オフィスはフリーアドレスになります！ 【担当リクルーターからのコメント】
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること 望ましい条件
* Key External Experts (KEEs)やヘルスケアプロフェッショナル（HCP）との医療・科学情報のピアツーピア交流を通じてビジネス目標を達成する * 内部関係者と協力してビジネス目標を達成するための戦略を策定し実行する Client Details * ヨーロッパ製薬メーカー Description * Key External Expertエンゲージメント: 医療の洞察を特定し、チームにフィードバックして将来の医療/商業戦略を策定する * 研究および医療教育: 研究者主導の研究についてのディスカッションに対応し、これを内部プロセスでサポートする * 内部のX-クショナルコラボレーション: 顧客エンゲージメント計画プロセスに意見を提供し、医療および科学的な信頼性を確保し、競争力のある製品差別化のためにデータを最適に活用する * 医療コンプライアンス: すべての顧客とのやり取りが国の行動規範、法的および倫理的基準、その他すべての関連するポリシーおよび内部ガイドラインに準拠していることを確認する Profile * MSL経験（MRもOK） * ５年以上製薬メーカー経験 Job Offer * メディカルアフェアーズでは珍しいキャリア * インターナショナルなノウハウを身につけ、グローバルなコミュニケーションを体験する機会
* 商業組織との連携を図るため、上級KOL医療専門家と協力する * 科学諮問委員会の運営：診断ガイドラインに関する会議を主導する Client Details * 大手メーカー Description * 研究者主導の研究管理：日本のKOLと共同で研究を管理・開発する * 学会や論文での発表計画を策定する * 科学論文の監視：製品に関連する論文を監視し、営業チームに教育する * KOLの講演スライドを主要会議で承認し、ガイドラインに適合させる * 新製品の承認・発売、償還、経済的評価の研究を担当する * メヂィカル、クリニカルチームを率い、目標設定、業績監視、指導を行う * 倫理とコンプライアンスのガイドラインを遵守し、徹底させる Profile * PhDもしくはMD * ５年以上企業経験 * Business English * チームマネージメント経験必要ではない Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。 品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する。 【応募条件/活かせる経験・スキル】 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験 薬剤師免許（必須） GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職での経験あれば尚可 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験 プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる方歓迎 優れた組織能力（チームワーク）を発揮できる方 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる方 日本語でのコミュニケーション能力ある方 英語での基本的なコミュニケーション能力ある方 【勤務形態】オンサイト勤務 【福利厚生】 競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています！ 私たちの使命は、お客様に世界をより健康で清潔で安全なものにすることです。私たちの同僚が私たちと一緒に働く5つの理由を説明する様子をご覧ください。10万人以上の同僚からなる一つのチームとして、私たちは共通の価値観を共有しています-誠実さ、熱意、イノベーション、関与-研究の加速、複雑な科学的課題の解決、技術革新の推進、および必要な患者のサポートに取り組んでいます。多様な経験、背景、視点が尊重されるサーモフィッシャーサイエンティフィックで#StartYourStoryを始めましょう。 申し込みはこちらから！ http://jobs.thermofisher.com
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description コーポレートマーケティング部は、オンラインとオフラインチャネルの双方を有機的に活用し、顧客とのあらゆるタッチポイントで素晴らしい顧客体験を提供することによって顧客のエンゲージメントレベルを維持、向上する事をミッションとしています。そのため、製品資料の制作やイベント開催のサポートのみならず、オンラインチャネルでもメールマガジン、Webサイト、SNSや広告などの幅広いマーケティングチャネルを使用しています。 具体的には、国内およびグローバルで企画展開されるマーケティングプログラムをさまざまなチャネルを使用し効果を最大化することで、当社の持つ各ブランドの認知度を高め、製品・サービスの見込み顧客の創出することに貢献しています。 顧客の課題解決のための価値ある提案を行うために、プロダクトマーケティング担当部門、カスタマーサポート部門や技術サービス部門などの各関係者間と協力して業務を行います。 また、専門的な立場からマーケティングチャネルの使用や各種レギュレーションについてアドバイスとサポートを行い、具体的で測定可能な成果目標を設定し達成することにより、ビジネス成長をサポートします。 Marketing Communications Specialist マーケティングコミュニケーションチームにおいて、マーケティングプロモーション担当者としての実務を行っていただきます。 Marketing Communications Specialistとして期待される行動 課題やトラブルに直面したとき、問題点を正しく把握し、前向きに周囲とコミュニケーションを取りながら解決策を提案しながら業務を進める。具体的には、ベストプラクティスや過去の教訓を活用し、さらにチーム内外に情報を自ら共有する。 当事者意識を持って一つ一つの依頼に対応するために交渉を恐れない。具体的には、自身のリソースと依頼者のスケジュールを調整し、希望の精度・納期・予算に見合った制作物・成果物を提供する。 常に既存業務の進め方に対して改善の可能性を探り、改善機会の提案と実行をすることで、生産性の向上に貢献する。 顧客生涯価値を上げることに貢献するため、課題を見つけた場合には当チーム／コーポレートマーケティング内の部分的な対策でなく、全体最適になるように行動する。 各社内ステークホルダーの目標達成に貢献するため、当社製品・サービスの対象となる顧客群とプロモーションの目的を正しく理解し、能動的に関係する社内ステークホルダーとコミュニケーションをとり、実施されるマーケティング施策の目的を正しく理解し、自分事として業務を遂行する。 社内ステークホルダーにサービスを安定的・継続的に提供するため、どの依頼部門からの依頼でも滞りなく遂行できるよう、現状のプロセス・ルールを把握する。経験の浅いメンバーに対しては自ら働きかけてサポートを行う。追加で共有が必要となる情報については、明文化しチームへ周知を行う。 Marketing Communications Specialistとして期待される姿 正確なコンテンツをふさわしいタイミングで顧客に公開するために、社内ステークホルダーと良好な関係で円滑に仕事をしつつ、必要な場合は交渉をしたり、変更を依頼したりする。 当社のブランドガイドライン・プロモーションコード、医療機器ガイドラインを理解・遵守し、当社のあるべき姿にふさわしい内容のプロモーションを実施する。 経験に基づき、事業部横断的に効果・貢献ができる施策・プロジェクトを関係する社内ステークホルダーに提案し、より質の高いサービス提供を実現する。 プロジェクト進行における遅延やトラブルが発生したときのリカバリー方法をプロジェクトにかかわるメンバーに複数提示し、検討の上、最適な方法を選択する。 依頼内容（目的・優先順位、コスト、希望納期、依頼量、難易度）を全体的に考慮し、クオリティー・コスト・納期を満たす制作進行およびプロジェクト管理を行う。依頼者に制作フローを説明したり、必要な準備物を提示するなどして、制作がスムーズに進むよう管理し、完了まで遂行できる。 当社のブランドガイドラインを正確に理解し、プロモーションに必要なガイドラインを根拠をもって社内担当者および制作関連ベンダーに説明できる。 Minimum Qualifications: 3年以上のMarketing
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Office, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。
