( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The Local
■ 職務内容 / Job Description Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in
Range Operations Specialist The Opportunity: As an expert in defense missions, your unique skill set inspires you to think bigger, push further, and ask questions others don’t. We need your extensive industry knowledge and advisory skills to
■ 職務内容 / Job Description Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in
Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills
Who we are looking for An individual who is energetic, collaborative, proactive and works well within a team. FX Operations Tokyo works closely with FX Sales Tokyo to support their business. As part of FX Operations Tokyo, your
N/A RESPONSIBILITIES Head of Operation Be compliant with applicable laws to handle pharmaceutical products Supervise the activities related to receiving / shipping / storage and inventory. Responsible for warehouse management . Responsible for safety management Responsible for cretation of
Purpose of the role This role is to partner with Country Managing Director in the execution of strategic (commercial and operational) initiatives within the country. The incumbent will also be responsible for managing end-to-end project execution
Description 【Position Summary】 This person oversight and/or manage all the financial transactions in Sales Department, including CIW, Consumer Promotions, and SG&A, providing the visilibity of Plan and Actuals, while ensuring the compliance in these transactions. 1.
Consultant, Client Relationship Management （Location: Tokyo） Job Description : • Actively manage, plan, prioritize, and follow-up on all phases of project work and change requests ensuring that personnel efforts are focused on business priorities. • Lead a
Overall Purpose of the Jpb Responsible for fulfilling all types of assistance for medical, security and logistical related requests originating through the Assistance Centre from clients and subscribers. Deliver high quality service, through effective case management, bringing
(English follows) 【部署の説明/ Description about the division】 エヌエヌ生命にとってリスクを効果的に管理することは重要な優先事項であり、事業戦略の成功に不可欠と考えられています。 ビジネス情報セキュリティ部門は、ビジネスをより良くサポートするための継続的な取り組みの中で、今日の絶え間なく変化する脅威環境における IT セキュリティの重要性を反映する変革を行っています。これにはファーストライン（事業責任者、マネジメント、担当者）とセカンドライン(ORM部門)の間で主要な機能の担当範囲を明確にすることなど含まれます。 ビジネス情報セキュリティ部では、継続的な学習の考え方を備え、仕事のやり方と提供するソリューションを改善するために常に最新のツールとテクノロジーを探している、情熱的なセキュリティ スペシャリストと変革プロフェッショナルを育成します。 NN グループの標準的なセキュリティ組織構造、企業戦略との整合性の確保、リソースの管理、および変化への障害の除去はすべて、より広範なビジネス情報セキュリティ部門の任務の一部です。当部では、人材の育成とベスト プラクティスの共有を確保し、従業員が社内外のより広範な IT リスクとセキュリティ コミュニティの一員になることを奨励しています。 【職務内容/ Job Description】 インフォメーションリスクスペシャリスト(以下、IRS)は、情報リスクに関して、ファーストライン部門（各ビジネス部門、業務管理部門、IT 部門）のアプリケーションオーナと密接に連携を取り、かつ、独立性の立場を保ちながら助言や課題提言を提供し行い、会社組織全体の情報リスク管理をサポートしています。IRSは、チーム業務に関して、必要に応じて上位マネージャからのサポートを得ながら日々の関連タスクに責任を持ちます。 情報リスク（およびITリスク）、サイバーセキュリティ、ならびに、生命保険ビジネス（保険商品、サービスおよび顧客、戦略目標、ビジネスプロセス、システムなど）の知識が必要となります。またこの他にも、既存のリスクや新たに発生するリスクに関して、積極的にかつ自律的に、分析し解決まで導いていくハンズオンの実践的なビジネスセンスが必要となります。具体的には、ITガバナンス、サイバーフォレンジックや脅威情報をはじめとする各サイバーセキュリティ対策を柱とする、リスクの管理監督を実行させていく幅広い知識への理解が求められます。 ①情報（IT）リスクドメインにおいて独立的な立場からファーストラインのアプリケーションオーナ（事業責任者、マネジメント、IT）に助言およびチャレンジを行い、適切に情報（IT）リスク管理が行えるよう会社を支援する。 • 情報（IT）関連（システム、アプリケーション、情報セキュリティ、プロジェクト、BCM / DR等）に関するリスク評価および課題の特定の実施および2nd Line Opinionの提示と管理統制の定義、リスク緩和や改善策を策定の支援 • グループガバナンス、ポリシー、事業目標、および戦略に沿った情報（IT）関連の統制、プロセスのデザインとその有効性の継続的な確認 •ローカルのリスク委員会とマネジメント、およびグループに対する、情報（IT）に関連のリスクおよび課題の報告 ②定義されたITセュリティとITガバナンスの展望を維持し、会社全体をサポートします。
Job Description: ■Mission We plan and operate the contact center for services such as Rakuten Point Card, Rakuten Edy, Rakuten Cash, Rakuten Pay, and others provided by our company. Utilizing new perspectives and methods based on
Operations Specialist The role involves managing trade lifecycle of daily trading activities of all portfolio managers trading Equity and Fixed Income products across APAC region, as well as leading projects and initiatives and providing control framework and
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DIVISION Corporate Treasury division manages the firm’s liquidity, funding, balance sheet and capital to maximize net interest income and return on equity through liability planning and execution, financial resource allocation, asset liability management, and liquidity portfolio management. Corporate
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■ Job Description / Capsule Responsible for new product planning and life cycle management of existing products pipeline to maximize its opportunity/value and contribute to pursue R&I vision “Be the indispensable partner in transforming patient life with
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