Purpose 医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 Responsibilities プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。 顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。 国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。 Required Knowledge, Skills and Abilities ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも） チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 - 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 - 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 - ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。 同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。 Requirements ■Essential ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）の経験 ■Nice to have 2年以上のプロジェクトマネジメント経験
■担当業務（担当者相当のポジション） * 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション・調整など - 上記に付随した業務 ■ 担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション） 上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 ■候補者の要件 ■必須
Overview Electronic Trading Platforms (ETP) are a dynamic and innovative global technology group dedicated to ensuring robust, secure and high-performance trading environments By leveraging the latest technology, we optimize trading performance for our clients, helping them manage
PGIM is the diversified asset management business of Prudential Financial, Inc. (NYSE: PRU). With $1.29 trillion in assets under management, and 45 offices spanning 18 countries, PGIM is among the world’s top-14 largest asset managers. Each
Were Celonis, the global leader in Process Mining technology and one of the worlds fastest-growing SaaS firms. We believe there is a massive opportunity to unlock productivity by placing data and intelligence at the core of business
職種 正社員 職務明細 A.P. Moller - Maersk (Ａ.P. モラ―マースク) is an integrated container logistics company and member of the A.P. Moller Group. We help our customers grow and thrive by helping them connect and simplify their
About the Job: Imagine yourself helping industry to build next generation solutions for cars, creating futuristic dashboards for ships, analyzing satellite images, visualizing meteors with space agencies, working with multiple solutions and hardware. Thats what we
職種 正社員 職務明細 フィデル・テクノロジーズ株式会社（2001年設立）は、東京に拠点を置き、テクノロジー、ローカリゼーション、バイリンガルスタッフィングサービスとソリューションを、グローバル企業および日本の中小企業に提供するラングテックコンサルティング会社です。日本市場への参入、ITサービス（ソフトウェア開発、製品開発・導入、インフラサポート）、ローカライゼーションサービス、人材派遣など、フィデルは日本における最も信頼できるパートナーです。 Fidel Technologies KK (since 2001) is a Tokyo-based LangTech Consulting firm & offers Technology - Localization - Bilingual Staffing services & solutions to global as well as SME Japanese clients. For Japan market entry,
職種 正社員 職務明細 フィデル・テクノロジーズ株式会社（2001年設立）は、東京に拠点を置き、テクノロジー、ローカライゼーション、バイリンガル人材のサービスとソリューションを、日本の企業様に提供しているラングテック（＝言語＋テクノロジー）コンサルティング会社です。 グローバルな職場環境でお仕事を働きたい方、新しい技術の習得やスキルアップに情熱をお持ちの方は、ぜひ私たちにご連絡ください！お待ちしております。 Fidel Technologies KK (フィデル・テクノロジーズ株式会社) (since 2001) is a Tokyo-based LangTech Consulting firm & that offers Technology - Localization - Bilingual Staffing services & solutions to global as well as SME Japanese clients. If
職種 正社員 職務明細 【部門紹介】 Department is in charge of providing ITService Management Process and tools solutions for ITO and AMO Services ; Main offerings are, Process implementation, ITSM Tools (Servicenow,SummitAI,BMC.) ITAM Tools (Snow,Flexera) ,Monitoring (Solarwinds,newrelic,datadog etc.), Service integration
Objectives of the Position Support the implementation of Senior Project NGBA in the country. Provide expertise on supply chain operations, i.e., order management, transport management, etc. Support interfaces for cross-process functions (O2C-F, P2P, B2R) Main Areas
The Service Engineer, either Inhouse or Field, will be responsible for carrying out maintenance, checks and repairs operations of balances for delivering the desired customer service experience. The goal is to drive service success that improves customer satisfaction, maximizes
Why join us? Our purpose is to design for the good of humankind. It’s the ideal we strive toward each day in everything we do. Being a part of MillerKnoll means being a part of something
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
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【職務内容/Main Tasks】設計・生産・物流・販売・マーケティング・コネクテッド・購買・経理等、あらゆる分野で加速するビッグデータ分析のニーズに応えるため、ビッグデータプラットフォームに様々なデータを利用可能な状態で蓄積し、管理を行います。プラットフォーム内で取り扱うデータの種類と量は年々増加しており、それらのデータを活用するユースケースについても、国内のみならず、国や地域や会社を超えたケースが増えてきています。また、会社のビジネススピードを上げるために、データの収集・加工フェーズや分析フェーズでのスピードも向上していく必要があります。【アサインが予想される案件領域詳細】*ご本人の希望と、適性を踏まえてアサイン先を確定します。■データガバナンスアーキテクトは、蓄積されたデータを安全に、広く、かつ、素早く利活用されるためのプロセスを構築し、その運用を担当します。また、社内のデータユーザーへの案件企画コンサルテーション、各種データトレーニング、案件プロジェクトサポートも実施します。■データプラットフォームソリューションアーキテクトは、数多くあるソースシステムとのデータパイプライン基盤の設計構築、データレイク内のデータ加工基盤の設計構築、データ分析ツールの検証評価導入等、データプラットフォームに関わるすべての基盤要素の設計と構築を担当し、その安定性、機能性、コスト最適性を常に向上させる事をミッションにしています。また、データを使ってアプリケーションを構築したい人向けの基盤PaaSの提供や、データレイクユーザーが共通で利用できる標準アプリケーションSaaSの提供も行っています。■データモデリングアーキテクトは、社内の全業種のデータに精通し、活用したいユーザーがすぐに利用可能できる状態にデータをあらかじめモデリングして整備し、維持管理する業務を担当します。 また、データ分析の精度を向上させるためのデータ品質向上活動や、メタデータ管理やデータカタログ整備活動も担当します。In order to meet the accelerating needs of big data analysis in all fields such as design, production, logistics, sales, marketing, connected, purchasing, and accounting, we are managing various available data stored in big
＜職務内容/Main Tasks＞世界中で進む顧客体験 (Customer Experience:CE）のデジタル化を推進し、日産のCEをGlobalに向上・発展させていく活動の一環として主に下記の内容の業務を行ないます。1． デジタル領域に関する新規ビジネスモデルの検討。2． 部門の中期計画達成に必要なリソースを分析し、マーケティング費用、一般管理費用等の年度予算の策定を行なう。3． 各種プロジェクトの企画内容を予算面、契約面からアセスメントし、プロジェクト実施に必要な予算を確保する。4． サプライヤとの契約管理および必要な各種届出を行う。5． 請求、支払い業務に関するオペレーションの管理・推進を行う。As part of our efforts to promote the digitalization of Customer Experience (CE) globally and enhance Nissan’s CE, we will primarily be responsible for the following tasks:1． Study new
＜職務内容/Main Tasks＞The model line team of Global Product Marketing is in charge of the lifecycle management of current INFINITI models and prepares the launch of future models, from a marketing and sales perspective．・Lead INFINITI models pricing proposals
＜職務内容/Main Tasks＞以下に対して責任をもって自ら手を動かし課題解決を行なって貰います・次世代MobileApplicationPlatformに対する実装と運用に関わること全般・対象となるソフトウェアに対するコーディング ・アーキテクチャレビュー ・コードレビュー ・既存アプリケーションからのMigration計画とその実行また、次世代MobileApplicationPlatformが一定の形となってきた後の、Global展開に関わる業務にも参加してもらう予定です＜アピールポイント（職務の魅力）/Selling point of this position＞「つながる車」を通じてのサービス開発であり、様々な地域に向けたグローバルな開発を担当することになるため、通常のWeb/ITサービスやCE製品開発などでは経験できない難しさや達成感、個人としての成長を実感することが出来ます。＜登録資格( 経験/資格など )/Skills and Experience Required＞■MUST・いずれかのプログラミング言語（Kotlin/Swift/Dart等）で高いスキルを有すること・モバイルアプリケーション設計における知見を有すること・モバイルアプリケーションのリリース経験・GraphQLの利用経験自動車業界経験：あれば尚可/Experience of the car industry：preferred■TOEIC：600■WANT・GraphQLを利用したアプリケーション設計やGraphQLFederationの利用経験など・BackendやWebFrontの開発経験・FirebaseをはじめとするmBaasなどのCloudサービスに対する知見や経験・クロスプラットフォーム開発における知見や経験・ビジネスレベルの英語自動車業界経験:不要/Experience of the car industry :Not Required■TOEIC：730＜求める人物像/Please describe successful candidate image Personality)＞リーダーシップを発揮して、他のメンバーと共にチームとして物事を成し遂げることに主体的に貢献したり、また、主体的に前向きに物事を改善する姿勢をお持ちの方＜いずれかに当てはまる方歓迎＞・世界を巻き込んで仕事をしたいと思っている方・自分のプロダクトで世界中の人々の生活や価値観に変化をもたらしたいと思っている方・新たなライフスタイルの創造に挑戦したいと思っている方・未経験領域への挑戦を楽しむことができる方・年収レンジ：0 Nissan Corporate site Nissan YouTube link Global Career site
臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 ＜業務内容＞ Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、臨床データレビューを行うデータマネジメント業務をお任せします。 ・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施 ・Data Management Planの作成やレビュー ・データクリーニングのスケジュール管理 ・Edit CheckやListing Checkを用いたデータクリーニングの実施 ・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ ・クエリの作成 ・Coding ・SAEデータや外部データの照合 ・施設基準値の入力や更新 ・QC ・データベースロックに伴う業務 他 ＜勤務地＞ 品川／大阪 ＜必須＞ 以下すべての条件に合致する方 ・デーマネジメント業務の経験が3年以上ある ・EDCでのシステムの運用の実務経験 ＜あれば尚可＞ ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験 ・英語で記載された文書を理解することができる ・英語で簡単なメールのやりとりができる
