Job Description 品質管理課で実施する試験業務をメインで担当する試験者（Analyst）の募集です。 原薬・副原料の受入試験または出荷試験（固形製剤、無菌製剤、ワクチン製剤）を主に担当していただきます。 理化学試験（HPLC、溶出試験器、UVやKF水分計を利用したいわゆる固形製剤の出荷試験やIVRP試験）や生物学的試験（無菌試験、不溶性微粒子試験、微生物限度試験）といった分析業務が中心となります。加えて試験関連の手順書改定、作業改善業務を行っていただき、将来的には、試験責任者業務も担っていただくようなポジションとなります。 試験者は、「患者さんに適切な品質の薬を届ける」という使命を達成するため、妻沼工場管理下で実施した試験を実行する責任を担います。そのため、試験者は、自身の与えられた業務におけるリーダーシップと技術的な専門知識を発揮し、担当する分野の試験の実行に関する責任を持ちます。 このポジションは、QC（Quality Control:品質管理課）で実施する試験の目的や要件を理解し、試験の適切な実施を確保する役割を果たします。担当した試験の試験結果に責任を持ち、試験責任者やラボスーパーバイザー、グループリードと協働し、試験期日までに試験を完了させる立場です。 試験者は、Assoc.DirやManager、グループリーダー、試験責任者と連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標を達成します。 継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。 Dailyの Tier システムに参加し、オペレーションを円滑に遂行します。 試験者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることを保証します Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ,
Boundless Inc. is a part of Yahoo headquartered in the U.S. Boundless offers global advertising solutions that support the overseas expansion of Japanese companies and the expansion of overseas companies into Japan by leveraging its extensive
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
Job Description 業務内容： ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する ・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う ・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う ・薬物動態（PK）解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する ・PK結果の速報を作成し配信する。 ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する ・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する ・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。 ・必要に応じてメンターと一緒にM＆Sを実施する ・グループ内のM&Sスキル向上への提言を行う 【必須条件】 ・臨床薬理部門もしくは関連部門での2年～10年程度の実務経験 ・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の知識・理解 ・非臨床ADMEの知識・理解 ・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解 【望ましい条件】 ・ノンコンパートメントPK解析の実務経験 ・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の実務経験 ・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方 ・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方 ・CDISC / non－CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可 ・博士号（PhD）であれば尚可 Current Employees apply HERE
Niantic’s Tokyo Studio is looking for a highly proactive Administrative Assistant to support the Chief Product Officer (CPO) and General Manager of the Tokyo Studio. This role is essential in leading key administrative functions, enabling smooth
Job Title: Account Manager, Corporate and Health (Hospitals) Location(s): Tokyo, Japan About Springer Nature Group Springer Nature opens the doors to discovery for researchers, educators, clinicians and other professionals. Every day, around the globe, our imprints,
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Are you an experienced infrastructure engineer looking for a new challenge? Do you thrive in a fast-paced and dynamic environment? We are seeking a talented individual to join our Japan team as an AV(Audio/Visual) & Infrastructure
Job Description コマーシャルイノベーション部Logistic & DistributionチームのLogistic & Distribution シニア スペシャリストとして、対特約店に関する総合的な販売戦略企画立案をリードする。対特約店のリベート施策立案、カスタマーコンサルタントの販売計画立案や販売テリトリー設計などを主に担当し各BUのビジネスをサポートする。 所属オフィス：東京オフィス 主な業務： 対特約店に関する総合的な販売戦略企画立案 荷離れリベート企画立案、トラッキング、特約店とのコミュニケーション 在庫リベート企画立案、トラッキング、特約店とのコミュニケーション 各BU（Business Unit）独自リベート企画のサポート 全社リベート等 Accrual その他対特約店関連実務 DWH（Data Warehouse） での施設マスタ、特約店マスタ、製品マスタの運用と担当テリトリー設定 JD-NET連繋管理 各BU販売計画作成 各BU計画vs実績トラッキングレポート作成 富士経済レポート作成 必要とされる経験・スキル： 人体薬もしくは動物薬業界、またはその他ヘルスケア関連業界での、流通もしくはコマーシャル部門での経験３年以上 DWHの実務経験 JD-NETに関する知識 リベート企画および運用業務経験、もしくはセグメンテーション＆ターゲティング、販売計画配分、テリトリー設計などの業務経験 データ分析スキル 高度なエクセルスキル データハンドリングスキル プレゼンテーション資料作成スキル 望ましい経験・スキル：
The Account Executive role is an individual-contributor account executive in enterprise software sales, emphasizing new business development within a team-oriented matrix. Account Executives are tasked with securing new business and customer expansion with Executive-level buyers and
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
We support peace and prosperity by building connections, understanding and trust between people in the UK and countries worldwide. We work directly with individuals to help them gain the skills, confidence and connections to transform their
About us BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse
Job Description Responsibilities will include (but are not limited to) the following Lead the strategic planning and tactical execution for Oncology brands in respective therapeutic areas, Gastric, Esophageal and Colorectal cancer, for Japan Engage with external
Practice Group / Department: Fee Earners - Tokyo Job Description Were Norton Rose Fulbright - a global law firm with over 50 offices and 7,000 employees worldwide. We provide the world’s preeminent corporations and financial institutions
Cochlear is the global market leader in implant hearing solutions. Cochlears mission is to help people hear and be heard. Around the world, more people chose a Cochlear-branded hearing implant system than any other. A Cochlear
職務目的（Job Purpose） L＆D Business Partnerは、ビジネス部門、個人の目標達成を促進するためのパフォーマンスのギャップ分析、学習ニーズの診断、適切な能力開発ソリューションの特定およびその設計、促進において、ビジネスリーダーと協力して、人材育成をする。 組織のパフォーマンスを最大化させるために、計画的な変革を通じて組織開発をする。 Global L&Dと連携しながら、グローバルプログラムの日本への導入をリードする。 職責（Job Responsibilities） ビジネスリーダー（Stakeholders）とパートナーシップを築きながら、ニーズ分析、特定された学習ニーズに対してのプログラムをデザイン、教材を開発をし、学習目標が達成するようなファシリテーションを行う。 組織が抱えている問題を総合的にとらえ、人と人の関係性や相互性が根本原因と特定された場合、組織の健全性、効率性、効果性、合理性が改善される組織開発を提案し、ビジネスリーダーとともに問題解決を図る。 会社における変革プログラムの実施に必要なL&Dサポートを提供する。 すべてのトレーニングセッションのロジスティクスを主導・管理し、トレーニングが実施できる環境を整える。 ゴールに照らし合わせて、プログラムの効果を測定評価し、改善のための提案を行う。 L&Dに関する効果測定レポートおよびプロポーザルを作成し、ゴール、解決策、予算、品質、リソース、課題や制限事項やそれらに伴う影響をまとめる。 コースの内容やプログラムの提供方法を継続的に改善するため、既存の研修資料の更新を提案・調整する。 L&Dのベストプラクティス、トレンド、最新スキルをリサーチした上で、対面セッション、Webinar、eラーニングのプログラムを開発・実施し、ビジネスに付加価値をつける。 コーポレート・コミュニケーションと協力し、効果的でインパクトのあるコミュニケーション戦略をプランし、社員に学習プログラムが周知され、理解され、十分に活用されるようにする。 必要に応じて外部ベンダーを発掘し、交渉や契約を主導する。 変化への対応、ポジティブな職場環境のサポートなど、人や組織に関するビジネスでの様々な問題についてのアドバイスやコーチングを相談者に対して行う。 L&D Business Partnerのロールモデルとなり、同僚の能力開発を支援する。 主要な関係先（Key Relationships）： 内部関係先 (AIG組織内) AIG Japan 各社の各部門 AIG Global Learning & Development
Grade: G4 Vacancy no.: DC/TOKYO/GS/2024/01 Publication date: 16/04/2024 Application deadline (midnight Tokyo time): 30/04/2024 Job ID: 11886 Department: ILO-Tokyo Organization Unit: ILO-Tokyo Location: Tokyo Contract type: Fixed Term Contract duration: 12 months (renewable) Under article 4.2,
Job Description Position Overview Japan Compensation & Benefits CoE (C&B CoE) is responsible for designing, developing and Implementing compensation & benefits programs and policies that attract, engages and retain the best talents for our company This
Job Description: At Bank of America, we are guided by a common purpose to help make financial lives better through the power of every connection. Responsible Growth is how we run our company and how we
