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Job Title: Director Healthcare, Japan Location: Tokyo, Japan About Springer Healthcare Springer Healthcare is a leading global medical communications and education provider. Working in partnership with pharmaceutical companies and key opinion leaders, Springer Healthcare develop bespoke content delivered via multichannel solutions,
【部門紹介】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【アピールポイント】 ・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます ・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます ・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます 【業務内容】 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【必須要件】 ・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ・理系大学、大学院卒 ・薬学･医学的な基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） ・Fluency in Japanese would be required 【歓迎】 ・臨床薬理の知識、経験がある方 【勤務地】 品川／大阪 【選考ステップ】 面接2回、筆記試験（文書QC・英文読解、辞書等の使用可） IQVIA is
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External Job Description ■所属する事業部の事業内容 ・新製品投入時の営業サポート ・営業チーム、プロジェクト・チームの編成 ・国内外の営業およびマーケティング・サポート ・市販後調査（PMS） ・臨床試験業務（フェイズIからフェイズⅣ） ・データマネジメントおよび統計解析 ・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、ＮＤＡ（製造/輸入承認申請書）、各種調査書類 等〉 ・海外における臨床試験および関連業務 ■ポジション業務内容： ・提案書の文章や予算を作成するための情報を特定し、提案書開発チームと緊密に連携して提案書を作成する ・提案書、再入札、関連文書の文章と予算の作成｜他のチームメンバーにサポートを提供し、担当案件の遂行を支援 ・プロジェクトのチームリーダーとして、提案書や予算の作成を実行。クライアントコールに参加し、顧客の要求を議論、顧客情報の不一致を確認 ・すべてのドキュメントの品質管理編集を行い、最終決定と顧客および社内部門へ配布 ・必要に応じて企業データベースを更新、管理し、トラッキングレポートに正確な情報が含まれるようにする ■応募要件 • Bachelors Degree Bachelors Degree in Life Science, Business Management or related field and a minimum
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魅力:新薬上市にともない、チームが発足するため、チームビルディングはもちろん、MSLとしてのかなり上位の戦略に関与できます！●データ普及を加速させるために、外部の専門家や意思決定者が相互の科学的交流に従事する、現場で信頼できる科学的パートナーとなること。●治療領域における当社製品の科学的・医学的価値の理解を深め、明日からの医療イノベーションを加速させる最先端の科学的交流をもたらすことで新しい知見を収集する。メディカルサイエンスリエゾン（MSL）は、現場と向き合う役割で、主な目的は以下の通りです：当社製品の科学的・医学的価値に関する理解を深めるため、タイムリーで適切かつ頻繁に科学的な意見交換を行い、外部の主要な専門家から信頼される科学的パートナーとなる。募集企業の主要な医学的メッセージ、計画、将来の研究の強化に貢献するデータを収集し、医学的洞察を開発し、共有するためのステークホルダー関与計画を実行する。研究機会を特定し、批判的に評価するために、治療分野における医学的・科学的動向を常に把握し、実世界における当社製品の価値を高めるためのエビデンス生成計画の実行を支援する役割を果たす。患者、消費者、規制当局、支払者、医療提供者のニーズに対する理解を深めるための洞察を認識、記録、共有し、アンメットニーズの特定に向けて積極的に貢献する。社内関係者（メディカルアフェアーズ、メディカルインフォメーション、コマーシャルオペレーション）との効果的で適切なコミュニケーションを維持し、会社、業界、法律、規制の関連要件を完全に遵守する。すべてのガバナンスプロセスの優れた実行を確保することにより、業務理解とリスクマネジメントを実証する。The Medical Science Liaison （MSL） is field－facing role whose main objectives are to:■Be the trusted scientific partner to key external experts by conducting timely, appropriate and frequent scientific exchanges to enhance the understanding of the scientific
The Medical Science Liaison (MSL) is a field-facing role whose main objectives are to: exhibit a high degree of scientific and clinical knowledge, i.e. a robust knowledge of diseases, vaccinology, product development, clinical trials exhibit a
Project Manager/ BioReliance® Contract Testing Services, Life Science Services Location: Tokyo Report to: Manager in Japan Direct report: 0 ABOUT BioReliance® Contract Testing Services BioReliance® Testing Services provides testing and manufacturing services to pharmaceutical and biopharmaceutical
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