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コンプライアンスの求人-犬上郡多賀町 - 287 Job Positions Available

287 / 21 - 40 求人

Plans, conducts and directs engineering projects or studies including complete projects requiring advanced knowledge of a specialized field. Applies comprehensive and diverse knowledge of engineering principles and practices within broad assignment areas. 専門分野の高度な知識を必要とするエンジニアリングプロジェクトまたは研究を計画,実施,指揮する。幅広い職務領域において,エンジニアリングの原則と実践に関する包括的かつ多様な知識を適用し,業務を行う。 Ø Oversees the

Johnson And Johnson  28日前

Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて CSS ( Cardiovascular & Specialty Solutions )グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に BW 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂

Johnson And Johnson  5日前

Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて DePuy Synthes グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に Joint 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂 添付文書作成及び改訂に関する交渉と合意形成(海外製造元, PMDA ) 適正使用推進のための施策立案と実行

Johnson And Johnson  22日前

Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて Ethicon グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に AS 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動への参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂 添付文書作成及び改訂に関する交渉と合意形成(海外製造元, PMDA ) 適正使用推進のための施策立案と実行 コンプライアンスの遵守と継続的改善 :

Johnson And Johnson  15日前

本ポジションはサービスセールスマネージャーとしてサービス領域で率先してビジネス拡大を図り,チームをリードしていくポジションです。 JJSV Technical Service部門において,サービス保守契約(POSを含む)の販売,プロモーション,サービス開発を行うポジションです。自らが営業(Service Sales Manager)として,部内フィールドサービスチームや社内コマーシャル部門と良好な関係を構築し,ハイタッチサービスを顧客,ビジネスパートナーへ提供します。また,新しいサービスビジネスを開発•開拓し業務を拡大することや,マーケティング手法を用い,新しい方法で新しいサービスを市場に提供します。 サービスセールスとして •売上,利益に貢献することを目的とし,四半期毎,年間の目標を達成するためのサービスセールス業務を行う •JJSVのサービスメニューの中で,オポチュイティ―発掘から提案,契約締結の営業アクションを実施し,コマーシャル部門及びパートナーへハンドオーバーしお客様へ,サービスを提供完了まで責任をもって遂行する •JJSVコマーシャル部門およびビジネスパートナーの新規や既存の関係者と良好な関係を構築し,要件を適切に理解し,関連部門との調整を円滑に行い,お客様の期待を上回る提案書を作成するといった営業活動をすることで,売り上げ,利益を拡大する •大型案件を個々に精査しオーナーシップをもって案件ごとにお客様への営業を行う •Opportunity分析に基づき,各種ツールを提供しJJSVの営業を行う •お客様からエスカレーションされたサービスセールス案件を迅速に解決処理する •売り上げが目標に達しないときは自ら解決に向け行動を起こし達成へ最大限の行動を実施する •お客様へ提供するサービスを通じてお客様満足度を維持•向上させる リーダーとして •メンバーとのチームビルディングを図る •BP戦略に則した日本での戦略策定とビジネスデベロップメントを実行する •案件のPipe Line管理,Activity等のKPIの管理と上司への定期的報告を行う •コマーシャル部門のマネジャー(RSM•AMなど),国内パートナー,AP Service Operationチームと良好な関係を作り,連携して予算を達成する ジョンソン•エンド•ジョンソンは,健康こそすべてだと考えています。ヘルスケアイノベーションにおける私たちの強みが,複雑な病を予防•治療•治癒し,治療をよりスマート化した,低侵襲なものに進化させ,一人ひとりの患者さんに合ったソリューションを提供することができる世界を築く力になります。 Innovative MedicineとMedTechにおける専門性を生かし,将来の飛躍的な進化に向けてヘルスケアソリューションの幅広い領域でイノベーションを推し進め,人々の健康に大きなインパクトを与えていきます。 https://www.jnj.com/必須スキル•経験•知識 •病院向けビジネスでの営業スキル,経験を有し,経験5年以上が望ましい •営業マネジャーもしくはリーダー経験 •新規事業開拓スキル•マーケティングスキル •Windows 11, M365に関する基本スキル •ネゴシエーションスキル •論理的なコミュニケーション能力 •各部門と良好な関係を築く能力

Johnson And Johnson  15日前

General Summary / 職務 概要 • 担当エリアの売上目標を自ら積み上げを検討して,DMと合意のうえ,達成する。 • 全社の営業販売戦略,ディストリクト戦略をもとに自身の顧客(ECP,地場リテール本部,SAM及びRAMアカウント)のアカウントプランまたは営業行動計画を立案して,DMと合意し,実行する。 • プロフェッショナル戦略を理解し,学術知識やセミナー等のツールを用いて,顧客のニーズに応じた提案や勉強会,製品訴求をする。 • 担当エリアの全ての顧客(ECP,リテーラー,医会の重要Dr.)と良好な関係を構築し,維持•発展させる。 • 営業活動の進捗状況や懸案事項を上司にタイムリーに報告する。 • 顧客の声(VOC),競合他社および他エリアの情報を,DMおよび関連部門にタイムリーに報告する。 • 汎用性のある事例や取り組みの共有によって,ブランチ内で他者に影響を与えている。 • 特定の課題に対してチーム内でリーダーシップを発揮することができる • 別途設定している1日の活動ガイドラインを遵守し,求められるRepの状態を目指す Duties & Responsibilities / 職務および職責 売上目標の達成 • 担当エリアの売上目標を自ら積み上げを検討して,DMとの合意のうえ,達成する。 • 顧客のニーズを踏まえたアカウントプランを基に,適切なコールプランを立案し実行する。 • 訪問後には振り返りを行い,獲得した重要な情報は正確に記録•更新してアカウントプランに反映させることで,次回の訪問内容に連続性を持たせる 顧客対応

Johnson And Johnson  11日前

白内障手術領域における,機器及び器具また消耗品販売 病院並びにクリニックにおいて営業し, 眼内レンズ• Phaco マシーン•粘弾性物質•ナイフ等の営業販売を行う 状況によっては,手術現場での立ち会いにより臨床評価をいただく場合もあ る •アカウントエグゼクティブは,売上目標達成に責任を持ち,担当エリアの営業活動の計画立案と実行を行う。またそのプロセスにおいて,エリア内の顧客管理と対応に責任を持つ •チームの人材開発を理解し,必要に応じて人材育成のサポートを行う •会社全体のOur Credoをベースとしたカルチャー醸成に協力し,積極的に参画する •エリア担当者として,LTメンバーやリージョナルセールスマネジャー,エリアマネジャーに対して客観的かつ建設的に必要な意見具申を行う。また全社的な事業オペレーションや全社イベント,その他の活動に積極的に参画する •エリアミーティングにおいては,その準備に携わり,会議に参加して適切なインプットを行う •J&J 日本法人グループの他のセクターとの営業活動および全社的な活動に相互に有効なコラボレーションの機会がある場合,積極的に参画する •担当エリアの売上目標達成および社内ガイドラインに基づくプライシングコントロールを行う •重要顧客とネットワークを構築し良好な関係を維持する •市場,顧客,競合に関する情報を常時収集し,エリア内外に共有するとともに必要に応じて関係部門にもフィードバックする •新製品上市に向けた営業戦略を担当エリアにおいて積極的に実行する •製品の安全•適正使用に関する社内および顧客向け教育プログラムの立案を必要に応じてサポートする •エリア内外の市場動向を把握し,製品戦略に基づくエリア戦略を積極的に実行する •各関連法規,コンプライアンスを遵守し,社内規定に沿った活動を行う •製品苦情に対して社内ルールに沿って,関係部門と協業しながら迅速かつ適切に対応する •中長期にわたり継続的に成長する組織を実現するためにエリア内の人材育成に必要に応じて関与する •Our Credoに沿った文化を醸成•浸透させるためにアクションプランを積極的に実行する •DE&Iを組織風土の中に醸成していくために積極的に関連イベントに参画する •普通運転免許 学歴 •大卒以上 応募書類 本人用意の職務経歴書(日本語) 選考プロセス 一次面接,二次面接 求める人物像 主体性が高く,自ら行動を計画し,実践できる方,協調性の高い方,責任感の強 い方

Johnson And Johnson  11日前

管轄エリアの最高責任者。売上の予測,達成,および,エリアイシューの解決を主導する。 管轄エリアの売上目標は,会社目標必達のため,チャレンジングな目標値でSalesRepと合意し,達成する。 会社戦略に応じてエリアプランを立案し,RMと合意のうえ実行。エリアマネジメントの意識を高く持ち,エリアのポテンシャルを把握し売上を最大化する。 本質的課題を正しく特定し,質の高いPDCAを廻すことで,売上目標達成の質とスピードを高める。 月次,週次でのPDCA運用により,RMに対して整理された状況を報告する。 アキュビュー製品の価値を高めるアプローチを考え,顧客の処方/販売の意欲向上を牽引する。 次世代のDMを育成する。また,Sales Rep個々の人材開発を支援する。 管轄エリアの状況を把握したうえで,会社に必要な支援を求める。支援に際しては投資対効果を追求する。 別途設定している行動ガイドラインを遵守し,求められるDMを目指す。 売上目標の達成 管轄エリアの売上目標の達成のためエリアプランを作成しRMと合意する。 Sales Repのエリアプランおよびアカウントプランの精度を見極めながら,目標を適切なレベルで設定させ,コミットさせる。 Sales Repの業務遂行をPDCAで毎週管理し,常に個々の目標達成に向けたサポートとアドバイスを行う。必要に応じてリスクをRMにインプットし,リカバリープランを準備し対応する。 顧客対応 エリアプランに基づく重要顧客毎のアカウントプラン作成を支援,遂行状況の確認とフォローアップを行う。 重要顧客の通常訪問はSales Repの支援に留め,目標合意等の重要な局面は深く関与し牽引する。 KOLと連携し,管轄エリアのECP(含む医会)と良好な関係を構築する。 拡販支援の実施は,RM承認を得たうえで,社内審査を通し,費用対効果を追求の上,目標を達成させる。 マネジメント 会社戦略を正しく理解し,Sales Repに腹落ちさせて能動的なアクションに導く。 Sales Repと毎週コミュニケーションし,進捗の良くないSales Repに対しては同行し遂行を支援する。 Sales Repとの同行は部下育成(OJT同行)を含めて,売上目標達成のために戦略的かつ計画的に実施する(基本的に得意先フォローはSales Repの単独訪問を主体とし,不要な同行は実施しない)。 J&JおよびVCCの人材育成や評価方法およびガイドラインを理解し,Sales Repの業績を評価する。 管轄エリアの状況を把握したうえで,現場の声をRMに報告し,セールスミーティングでインプットする。 セールスマネジメントの意識を高く持ち,全社また営業部全体が成長するためのインプットを積極的に行う。 Digital

Johnson And Johnson  11日前

General Summary / 職務 概要 V CJ 基本戦略に基づき, 上長 と合意した上で 顧客戦略の立案,実行,フォローアップを行う。 顧客戦略に基づく,担当顧客の戦術の立案,実行を行う。 社内他部門と積極的に連携し,顧客に対して企業対企業の最大価値の提供を実現する為にリーダーシップを発揮する。 担当顧客に関して,FSと積極的に情報を交換し,店舗レベルに至るまで状況把握•戦略の実行•効果測定のサイクルをリードする。 上長および会社のマネジメントを巻き込みながら,取引先マネジメント及びキーパーソンと良好なビジネス関係を構築,維持する。 市場•チャネル•顧客状況を常に正確に把握し,タイムリーに上長に報告する。 Duties & Responsibilities / 職務および職責 売上目標の達成 顧客毎の売上目標を達成させ,売上目標 ( NtS) を達成する。 売上目標達成のため,上長のサポートを得ながら,顧客に対する拡販戦略を立案,実行,フォローアップする。 顧客対応 顧客の各部門と直接関係を築き,維持する。 顧客ビジネスの状況を洞察し,課題•機会に合った戦略を提案•交渉•合意する。 Planning部門に顧客の課題•機会を共有し,効果的な戦略•戦術立案と実施を協働する。 上長の承認を得た上で,顧客に対する拡販支援を提案•交渉•管理する。 VCJが提供する製品やサービスに対する問題や苦情を本部レベルで解決する。必要に応じて,上長へのリスクコールを行う。 マネジメント 売上目標のみならず,予算,主要施策の進捗を正確に管理する。 顧客毎の目標管理(立案•提案•合意•実践)について,常にそのプロセスの向上を図り,実践する。

Johnson And Johnson  11日前

General Summary / 職務概要 V CJ 基本戦略に基づき, 上長 と合意した上で顧客戦略の立案,実行,フォローアップを行う。 同時に,部下の 担当顧客立案•実行を支援•管理する。 会社戦略,顧客戦略に基づく,担当顧客の戦術の立案,実行を行う。 社内他部門と積極的 に 連携 し,顧客に対して 企業対企業の最大価値の提供を実現する為にリーダーシップを 発揮する。 各種 P roject への参画を行い,大手法人の i nsight のインプット等を通して, O ut put に貢献する。 FS と積極的に情報を交換し,店舗レベルに至るまで状況把握•戦略の実行•効果測定のサイクルをリードす る。 取引先マネ ジメント及びキーパー ソ ンと良好なビジネス関係を構築,維持する。

Johnson And Johnson  1日前
Comfort Systems USA 求人

Job Description Summary -Ensures a controlled documentation system, record retention, and information services including electronic records retention processes in accordance with regulatory requirements. Ensures compliance to the requirements from regulatory agencies. Maintains the technical and non-technical

Comfort Systems USA  5日前
Amazon.com 求人

クラウドサービスのエンジニアとして働いてみませんか? AWS サポートエンジニアリングチーム (旧組織名: プレミアムサポート) では、AWS のクラウドサービスを活用しているお客様を技術的に支援するクラウドサポートエンジニアを募集しています。 ■クラウドサポートエンジニアとは クラウドサポートエンジニアの仕事は「技術力でお客様のイノベーションをお手伝いすること」です。日々のお問合せ対応を通じて様々なお客様の様々なユースケースに携わることができるため自然と学び続けることができる環境です。また、お客様のお問合せから見えてくる AWS サービスの課題・改善点をサービス開発チームにフィードバックすることも重要な仕事です。他にも AWS re:Invent などのイベントでの登壇・発表などクラウドや AWS の啓蒙活動も行っています。 サポートエンジニアリングチームでは 24 時間 365 日、日本語による技術サポートを提供しています。お問合せの手段としては Web フォーム・電話・チャットを用意しています。日本語サポートチームの拠点は海外にもあり、タイムゾーンごとに複数名でカバーしているため夜間勤務の必要はありません。また終業間際に緊急度の高いお問い合わせをいただいたとしても次の拠点へ引き継ぐ体制が整っているためワークライフハーモニーが実現しやすい環境です。 ■クラウドサポートアソシエイト採用について 本ポジションは 1 ~ 3 年程度の実務経験 (エンジニア職以外も含む) をお持ちの方を対象としております。入社後はクラウドサポートアソシエイトとして 1 年程度の育成を前提としており、AWS やクラウド、IT エンジニアの経験が無い方でもトレーニングや OJT

Amazon.com  4日前
Comfort Systems USA 求人

Job Description Summary Enable and drive ethical business conduct through effective implementation of the ERC program (Local training, Disseminate policy/guidelines, remediation, and communication). And continuously seek opportunities to simplify NPKK’s rules and SOPs to support principles-based

Comfort Systems USA  4日前
Comfort Systems USA 求人

Job Description Summary 多岐に渡るステークホルダー(厚生当局、グローバルQA、製造販売業者、原材料供給業者、社内関連部署)と連携を取りながら、篠山工場の品質システムについて導入/運用の責任を持つ。 - 責任の範囲内で品質の側面とプロジェクトを管理する - ノバルティス品質管理システムのGxP適合性とコンプライアンスを保証し、サポートする - すべての生産およびテスト活動の監督、cGxPへのコンプライアンスを保証する(データインテグリティとeComplianceを含む) - Operation Excellence改善プロジェクトをサポートする - 厚生当局からの新薬におけるGMP適合性調査に対応する Job Description Role Requirements : 必須要件 - 学士以上をお持ちであること - ビジネスレベルの英語力をお持ちであること。流暢な日本語力(読み書き、会話) - 品質保証または品質管理の経験3年以上(他業界も可) 望ましい要件: - 薬剤師資格をお持ちであれば尚可 Skills Desired...

Comfort Systems USA  4日前
Astron Energy 求人

Job Description 【職務内容】 1)企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門(研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等)及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 2)研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門(メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など)との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。(治験、臨床研究を問わない)PMP(Project Management Professional)資格を有していればなお良い。 • 組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方 • ビジネスレベルの英語力

Astron Energy  4日前
BUPA 求人

To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job Category Operations Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the Customer

BUPA  3日前

Job Description Medical Advisorは、それぞれが担当とする疾患領域において、フランチャイズ戦略に沿った形で、メディカル戦略を作成し、実行する責任を持つ。具体的な業務は下記の通りである。 メディカル戦略 社内外の学術的機会を通じて、継続的に最新の専門知識を保持する 科学的・医学的観点から、Medical Science Liaison(MSL)/ Scientific Contents(SC)/ Medical Information(MI)によるメディカル戦略実行をリードする グローバルのメディカル戦略の立案・実行について継続的に情報・意見を提供する Field medical活動(外部顧客と接するメディカル活動)に関して、Field Plan を承認し、MSLとの連携にて間接的にメディカル戦略の実行及びサイエンティフィックインサイト収集活動を管理する サイエンティフィックインサイト メディカル戦略に役立つサイエンティフィックインサイトを臨床および基礎研究エキスパート等から戦略的/計画的に収集する 多角的に収集されたサイエンティフィックインサイトを分析し、各種会議体でそのインサイトを提供し、協議する Scientific exchange / アドバイザリー会議/メディカル関連プログラム サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのscientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む アドバイザリー会議およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む 海外企画のプログラム(Global Advisory Board等)について、グローバルチームなどと連携・協力する メディカル教育プログラム アンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する 早期開発パイプライン品情報 開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う 必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う

Warner Bros. Discovery  3日前
Covetrus 求人

Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills Desired

Covetrus  3日前
Marcum LLP 求人

役割 現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただけるプロジェクトマネージャーを募集しています。ICONのプロジェクトマネージャーとして、当社の治験の原動力となり、開始から完了までプロジェクトの実施を監督していただきます。 職務内容 プロジェクトの計画と開始:職能横断的チームと協働して包括的なプロジェクト計画を策定し、クライアントの目標、タイムライン、予算の制約との整合性に目を配ります。目標、役割、責務を明確にした上でプロジェクトを立ち上げます。 チームでのリーダーシップ:学際的なプロジェクトチームのリーダーとして動機付けをし、協力的で目標主導型の環境を育みます。プロジェクトの最終目標・中間目標・期待事項を効果的にチームメンバーに伝え、全員がプロジェクトのビジョンを共有するようにします。 リスク管理:プロジェクトのスケジュールや品質に影響を与える可能性のある潜在的なリスクと難題を特定します。プロジェクトを予定どおり進めるために、衝撃緩和戦略と不測の事態に備えた計画を先手を打って策定します。 クライアントとのコミュニケーション:クライアントの第一の窓口としての役割を務め、プロジェクトの進捗状況・中間目標達成度・成果物に関する最新情報を定期的に提供します。疑義照会や懸念事項に迅速に対処することで、並外れたクライアント満足度を確保します。 品質のコンプライアンス:プロジェクトのライフサイクル全体を通して、規制ガイドライン・業界標準・ICONの標準業務手順の遵守に目を配ります。すべてのプロジェクト活動において最高レベルの品質とコンプライアンスを維持します。 予算とリソースの管理:プロジェクトの予算とリソースを効率的に管理し、使用率と費用対効果を最適化します。経費をモニタリングし、利害関係者に財務報告を適時に提供します。 プロジェクトの評価:改善すべき分野とベストプラクティスを特定するために、包括的なプロジェクト評価を実施します。学んだ教訓を活用して、将来のプロジェクト管理戦略を強化します。 求められるプロフィール • バイオテクノロジー業界での1年以上の勤務経験。 • あらゆるタスクにおいて正確性を徹底する、細部への強い注意力。 • 予算を管理し、すぐに治験依頼者と関係を築く実証済みの能力。 • 様々な責務を効率的に扱える効果的なマルチタスクのスキル。 • バイオテクノロジー分野における実験科学の経験が1年以上あり、日々の業務に対する包括的な理解を身につけていることが理想です。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...

Marcum LLP  3日前
CVS Health 求人

職務内容■ 職務内容 / Job Description 呼吸器・免疫事業本部のMRとして、製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。 ■施設におけるアカウントマネジメント ・ターゲット施設における採用・処方拡大のために、必要な情報の収集、採用・処方拡大の計画を立案する。 ・採用・処方拡大プランに基づき、施設におけるキーステークホルダー(医師、薬剤師、医療スタッフ、卸MS)に対する適切な情報収集と提供を通じた採用、処方獲得をリードする。 ・施設における他の領域担当MRとも連携し、施設ステークホルダーに対して必要な情報を必要なタイミングで提供する。 ■担当エリアにおけるシンポジウムのリード ・担当エリアにおける講演会(病診連携を目的としたものを含む)を他の領域担当MRと協力して、企画から運営、フォローアップをリードする。 ■協業の姿勢のリード ・ビジネスの成功に向けて社内外(同領域担当MR・他領域担当MR、卸MS、アライアンスメーカー担当MR、等)の関係者と成果を上げるためのアクションをとる事ができる。 ■成功事例やナレッジの共有 ・自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキルを他のMRにも共有し、他者の成功にも貢献する。 ■コンプライアンスに準じた情報提供活動 ・業界ルール、社内ルールに則った適切な情報提供活動を実施する。 ■ 応募資格(経験、資格等)/ Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 <必須 / Mandatory> 新薬製薬企業でのMR経験(3年以上)かつ、下記のいずれか ・呼吸器領域経験 ・バイオ領域経験(大学病院または基幹病院) 【資格 / License】

CVS Health  3日前

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