( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
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Job Description Summary ローカルレベルでの持続可能な患者アクセス戦略の実施をリードする。地域の医療環境/課題に関する情報/データを収集して分析し、顧客、患者、ノバルティスに価値を共同で生み出す患者アクセス改善のための解決策を実行する。 Job Description Major Accountabilities ~ 規制当局に患者アクセスに関する課題を改善するプロジェクトをリードする。 ~ ノバルティス製品の位置づけとメッセージを最適化し、価値提案の共創を促進するために、主要な顧客、主要なオピニオンリーダー、個人および機関の主要な意思決定者との強力なネットワークと関係を構築および活用します。 ~ 製品戦略の意思決定に関連するインプットを提供します。 ~ ノバルティスおよび競合他社製品の価格設定および償還戦略に関する関連データの分析結果から、インパクトのあるビジネス上の推奨事項に変換する洞察力に富んだレポートを作成します。 ~ グローバル・ヘルスケア・エコノミクス・モデルを適応させ、地域の環境を正確に反映します。 Key Performance Indicators ~患者アクセスの改善・拡大のためのモデル構築数 ~製品導入までの期間を短縮 ~アクセス計測のためのトラッキングシステムの有効活用と改善 ~ヘルスケアシステムのキーステークホルダーのカバレッジ ~ 地域医療の課題解決に向けた自治体等との協働企画数 Work Experience ~地方行政との協働の経験 ~医療制度、医療環境、医療連携ネットワーク、医薬品の規制環境、製品戦略、上市プロセス等に関する理解 ~科学的、経済的な話題を理解し、明確に伝える能力があること ~高い交渉力と分析力 Skills ~分析スキル ~医療経済学
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