Train and engage with your customers to ensure their success using 10x Genomics’ products About the role: As a Field Application Scientist you will be engaging with customers daily and delivering system usage trainings at customer
We are seeking a Sales Specialist for developing the market and selling of our industry leading platforms and reagents in Japan. This position will be responsible for strategic account mapping, identifying key sites for engagement, and
About the job Our Team: The Japan Vaccine Medical Team at Sanofi is a high-performing team of Medical leaders who are a trusted source of Scientific and Medical information and shared insights; effective and innovative strategic
職務の目的および主な業務内容 ・医療従事者・患者さんからの電話/ホームページの問い合わせフォームを通じたGSKの医療用医薬品の問い合わせに対し、以下を発揮し質の高いサービスを提供する ・ニーズを迅速に把握し応えるコミュニケーション力 ・コンプライアンスの遵守 ・疾患や製品に関する知識 ・正確な情報収集力 必要な条件 スキル ・医学薬学に関する知識に精通していること ・会話・文章によるコミュニケーション・スキル ・パソコン操作能力：会話しながら情報を素早く入力できる。Excel、Wordは初級レベル以上 経験 ・MRまたは薬剤師としての実務経験 学位/資格 ・薬剤師資格またはMR資格のいずれかが必須 望ましい条件 経験 ・製薬におけるコールセンター業務 ・医薬品企業や調剤薬局等における顧客(一般生活者)対応業務経験3年以上 ・MRなど医薬品企業における顧客対応業務経験3年以上 Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together. GSK is a
The mission of Sanofis Medical Science Liaison (MSL) is to conduct scientific discussions and gather insights with HCPs (medical experts) in the target area mainly outside the company, and to share information within and outside the
Are you ready to be a part of Regeneron’s newly created Japan country organization? We are seeking a Senior Manager Commercialization to support the creation and execution of local commercialization activities focused on our sales teams
Build key partnerships with business leaders (GM Japan and the Japan Leadership Team/Japan Executive Committee) as well as being a liaison for CSL Japan based legal entities to enable the creation and implementation of an HR
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities Purpose: •Lead GSK Japan cross-functional launch team to develop and implement the launch plan for Bepirovirsen and Linerixibat for Hepatitis B, and Primary Biliary Cholangitis (PBC), respectively •Member of the
職務の目的および主な業務内容 ・工場内の建物・設備（空調及び各種ユーティリティ）のメンテナンス及び運転管理 ・工場内の委託業務（廃棄物、クリーニング、レストランなど）の統括管理 ・Global Engineering Standardの遵守及びGapの改善 ・省エネ活動（CO2、水）の推進 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル ・建物、設備に関する技術的な知識 ・設備、機器のライフサイクルマネージメント ・Engineering関連の業務を英語でコミュニケーションできる語学力 経験 ・医薬品、食品などの工場での建物、設備管理業務 ・海外工場などと技術的な会話を英語で行う 学位/資格/語学力 ・大学卒以上（電気、機械、建築など） ・電気主任技術者2種 ・高圧ガス保安係員 望ましい条件 スキル ・医薬品製造工程に関わる知識 経験 ・業務改善のリード 学位/資格/語学力 ・海外での業務経験 ・エネルギー管理士 Why GSK? Uniting science, technology and talent to
For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site to apply for this job. At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 安全対策の検討と実行を主軸として、製品ライフサイクルを通して被験者・患者さんの安全性の確保に貢献する。 承認に向けてGSK Japanが遂行する開発プロジェクトを成功させるべく、クロスファンクショナルに活動する。治験において、治験参加者の安全を確保する試験計画を立て、得られた安全性データを適切に監視し、Global Safetyの方針に沿ったリスク対策を講じる。治験等で得られたデータに基づき、日本の医療環境を考慮したリスク管理を立案し、承認取得に貢献する。 承認取得後は、GSK Japanが承認取得した医薬品（Pharma製品、Vaccine製剤）及び医療機器を、医療従事者及び患者さんが常に安全・安心・適正に使用できるように、実臨床下で使用された際に得られる安全性情報及び関連する情報に基づき安全対策をGlobal Safety/Medicalチームと議論し立案・実行・効果検証を行う。また、臨床研究等Evidence generationにおいても参加者の安全確保に貢献する。 Human Subject Researchにおいて、患者の安全を考慮し、必要な安全性情報が得られるように臨床試験を計画し、得られた情報を安全対策に活用する。 治験薬概要書の作成 治験（試験）実施計画書、患者同意説明文書のレビュー Dear Investigator Letterなど重大なリスクへの対応 Global Safetyや国内関連部署と連携して申請資料を作成し、承認を取得するために照会事項に対してPMDAと協議する。 Global Safetyや関連部署との申請スケジュールの確認、協力要請 医薬品リスク管理計画（RMP）の作成（日本におけるリスク特定、資材の立案を含む）及び照会対応 電子添文の使用上の注意の作成及び照会対応 GCP適合性調査 GSK製品の安全対策の立案及び実施（リスクマネジメント）：上記評価・分析結果及び医療環境等の外部環境を勘案した、医療従事者及び／又は患者さん向けの安全対策を立案・実施し、その効果を検証する。 医薬品リスク管理計画（RMP：Risk Management Plan）の作成及び維持管理 市販直後調査［EPPV］の企画及び報告書の作成 医療従事者向け情報提供資材の作成、患者向け情報提供資材の作成 電子添文（使用上の注意）の改訂とお知らせ文書の作成
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities Pharmacovigilance（PV／安全性）業務は、患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 Process Management Groupでは安全性部門において、Pharmacovigilance活動を実施するための体制を構築、維持管理の責任を持っています。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。 Pharmacovigilance activityの業務委託管理 License partner、Business partnerとの契約の締結、維持管理、履行状況の確認 安全性部門全体の委託業務に関する維持管理（契約締結、発注管理、品質管理等） GVP手順書の管理 GVPに関する教育研修の実施、及び安全性部門のCapability向上のための研修の企画・実行 予算管理 Pharmacovigilance (PV) is important to keep patient safety, and there are strict regulations all over the
Job Purpose: The Japan Head, R&D Procurement will be accountable for Japan R&D Procurement capabilities for Clinical, Medical & Regulatory, with accountability for supporting the country implementation of certain category strategies. He/She will also be responsible
Job Purpose & Key Responsibilities As a Japan Submission manager, you will work not only with Japan submission teams but also with Global Submission Managers closely and as needed with Global Publishers and Global Submission teams
We are seeking a Sales Specialist for developing the market and selling of our industry leading platforms and reagents in Japan. This position will be responsible for strategic account mapping, identifying key sites for engagement, and
Job Description The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific and
職務の目的 クリニカルサイエンティスト（CS）／シニアクリニカルサイエンティストは、臨床開発計画の策定、臨床試験デザインの策定、臨床試験結果の解釈、承認申請戦略の策定（臨床パートについて）、及び関連する文書作成の責任を有する。策定した臨床開発計画に従い、日本の臨床開発又はEvidence Generationにおける戦略的目標を達成することが期待される。CSは通常2つ以上のプロジェクトを担当する。プロジェクトの成功促進のため、日本のプロジェクトチーム、医薬品開発リーダー、メディカル及びその他の開発部門メンバー、及びグローバルの医薬品開発チームと連携する。 主な業務内容 日本の臨床開発計画を作成し、規制当局に対して説明する責任を有する。臨床開発計画に関わるグローバル及び日本の各Functionのリーダーとパートナーとして連携する。 グローバルの臨床リーダーに対する日本のカウンターパートとしての役割を有する。グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの臨床開発計画に反映する。 グローバルの臨床リーダーと共に臨床試験を計画する。日本の社内外の専門家、ステークホルダー、及び患者から情報収集し、臨床試験計画に適切に反映する。 臨床試験データの解析計画が日本の要件に沿っていることを担保し、試験データ（特に日本特有のデータ）の臨床的解釈に責任を有する。 総括報告書の臨床的解釈に関するパートを作成する。 当局関連文書（CTD、対面助言資料、治験届、照会事項への回答等）の臨床パートを作成する。 Scientific meeting、学会発表、論文投稿のための文書（Abstract、ポスター、Manuscript等）を作成する。 開発プロジェクトレベル又は臨床試験レベルにおいて、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカル及びコマーシャル部門に対し、臨床の観点（科学的側面）からのインプットを行う。 外部の専門家（日本の規制当局、医師等）との科学的なコミュニケーションを主導する。 必要な条件 スキル 臨床開発計画をデザインするための戦略的評価及び意思決定を行う能力 臨床試験遂行のための、関連する外部専門家（日本の規制当局、医師等）との折衝能力 生物統計学の原則に基づき臨床試験をデザインし、臨床開発計画を策定する能力 医薬品開発における文書（CTD、対面助言資料、照会事項回答、総括報告書、論文等）を作成する能力 医薬品開発に必要なコミュニケーション能力及びプレゼンテーション能力 英語での会議及びグローバルとのコミュニケーションを行う能力、英語文書の作成能力 経験 製薬企業又はCROでの業務経験、あるいは医療機関等での臨床研究経験 3年以上の医薬品開発又は臨床研究での業務経験（臨床開発、薬事、プロジェクトマネジメント、企画等）（疾患領域は問わない） 学位/資格/語学力 理系学部の学士又は同等の資格：ライフサイエンス、薬学、医学、又は同等の専門分野 英語を使ったコミュニケーションができる 望ましい条件 スキル 呼吸器、免疫/炎症、或いは感染症/ワクチン、オンコロジー等の専門知識を有している 経験 3年以上の呼吸器、免疫/炎症、或いは感染症/ワクチン、オンコロジー等に関連する医薬品開発又は臨床研究での業務経験 日本の規制当局、医師又は研究者など科学に関する社外専門家と関わる業務経験 臨床試験のデザイン及びプロトコル立案等の業務経験又は医薬品承認申請における臨床パートに携わった経験 開発プロジェクトをリードする経験、又はコアメンバーとしての参画経験
Company Overview: GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of
Job Description Summary RWE and Evidence excellence is responsible for providing strategic oversight and guidance as well as operational support on observational research/ real-world data & evidence initiatives that are pursued by internal teams, such as
We are seeking Digital & Tech Partner for Japan Commercial and Medical who will contribute to the success of our Japanese business by leveraging global strategies while focusing on the unique needs of the local market.
