Responsibility: Co-develop global medical strategy to cater local unmet medical needs Support local EE network development and transfer of relationship ownership to Vaccine and Infectious Disease team Deep capabilities of MSLs to have a meaningful exchange
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職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Plan (VEP)とIntegrated Evidence Plan (IEP)の内容の企画・策定 およびその計画の実行に責任を持ちます。Evidence NeedsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も 適切な試験やデータベース研究の計画を組織横断チームにて企画・立案・提案し、その実行とEvidenceの公表 までの広い責任と職務をリードしていきます。 また、ワクチン領域においては、定期接種や自治体の予防接種補助金の根拠となるCost Effectivenessモデルの構築やその推定結果をEvidenceとして公表すること、ならびに臨床開発早期の段階にある製品Pipelineに 対して、日本やアジアの疫学的な視点から助言し、承認取得までの臨床開発計画におけるEvidence Gapを 評価し、製品Launchの前後に必要な最適なVEP/IEPを企画・立案・提案することが求められます。 The VEO Expert contributes to plan, develop and execute Value Evidence Plan (VEP)
◆部門概要 RWAS (Real-World & Analytics Solutions), Medical Information Strategy ・リアルワールドデータ(日常における医療・健康ビッグデータ)の真の活用を軸に、国内外におけるIQVIAの様々なケイパビリティをつないで新たな価値を創出していく部署です。 ・同部門には、データサイエンス、医療IT、患者中心、IT技術開発を軸に組成されるチームがあり、多様な能力を持つメンバーとの協働はもちろんのこと、部門外の様々なチームと日常的に関わりながら業務を遂行します 。 ◆業務内容 事業責任者及び社内外の複数の関係者とともに、医療ビッグデータ/リアルワールドデータを活用したソリューションの開発と継続的な改善を技術観点からリード頂きます。 •医療ヘルスケア領域の新規ソリューションの開発～実装、運用までをハンズオンおよびチームをリードして実行する•グローバルを含む社内関係者及び社外ステークホルダーと連携してプロジェクトを管理推進する•IQVIAの中長期戦略に基づいた、最適なプロダクト/ソリューション/サービスコンセプトの企画、ロードマップ作成及びバックログ管理 ◆ポジションへの期待値 ・自律的に動く：自らの役割を限定することなく目的達成のためにできることを積極的に探していくマインドセットを期待します。 ・速やかなキャッチアップ：国内外IQVIAの多岐に富むケイパビリティと人、そしてリアルワールドデータ、医療情報など関連性の深い内容への学習意欲と速度を期待します。 ・人の巻き込み：国内外、社内外のステークホルダを巻き込み、課題解決に向けて推進できる（広い意味での）コミュニケーション能力を期待します。 ・曖昧さを楽しむ：新規事業ならではの不確実さ、曖昧さ、unstructuredな状況を楽しむことのできるマインドセットを期待します。 ◆ポジションのやりがい ・AI、自然言語処理など最先端の技術も活用してヘルスケアに変革を起こすことを目指します。また、医療ITにおける最新の技術（FHIR、データモデルなど）について専門性を深めることもできます。 ・ヘルスケア領域での新規事業開発、推進において技術的側面からソリューション開発やプロジェクト推進を行うエキサイティングなポジションです。 ・IQVIAの様々な部門、ソリューション、人と連携します。 ◆過去のProject事例 ・AI/自然言語処理技術を活用したデータ分析、新規サービス及びプロダクト開発 ・真のリアルワールドデータ活用を目的とした、医療機関ネットワーク構築 ◆チームの雰囲気 ・ 多様な能力バックグラウンドを持つ精鋭メンバー集団です。 ・ IQVIAの総力を駆使し、医療・健康領域における複雑な課題を解決する事業を創出していくベンチャースピリットあふれるチームです。 ◆応募要件 【必須】 ・ソフトウェア、サービス開発、SIプロジェクト、いずれかにおける5年以上の技術部隊での経験、および、長期的な製品ポートフォリオ・ロードマップの策定管理経験 ・5人以上のメンバーを率いたプロダクトオーナー、プロジェクトマネージャなどの経験2年以上またはそれに相当する経験
臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 ＜業務内容＞ Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、臨床データレビューを行うデータマネジメント業務をお任せします。 ・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施 ・Data Management Planの作成やレビュー ・データクリーニングのスケジュール管理 ・Edit CheckやListing Checkを用いたデータクリーニングの実施 ・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ ・クエリの作成 ・Coding ・SAEデータや外部データの照合 ・施設基準値の入力や更新 ・QC ・データベースロックに伴う業務 他 ＜勤務地＞ 品川／大阪 ＜必須＞ 以下すべての条件に合致する方 ・デーマネジメント業務の経験が3年以上ある ・EDCでのシステムの運用の実務経験 ＜あれば尚可＞ ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験 ・英語で記載された文書を理解することができる ・英語で簡単なメールのやりとりができる
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職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・文書管理 (工場内の標準書及びGxP文書の管理) ・Regulatory関連（当局とのコミュニケーション、変更案件の薬事影響評価、本社CMCとの連携、当局監査のマネジメント） ・自己点検、課内点検のマネジメント ・ワクチンの国家検定 ・GSK StandardであるQuality Management System（GSKのstandard）のサイトへの導入 ・GxPにかかわる教育管理 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに、コンプライアンス課では、品質の取り決め書の作成、製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書（品質契約書）作成変更管理、サプライヤーコントロール などを主とするGroupがあり、２つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・英語（技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加） ・PC skill（Word, Excel, PowerPoint） ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力（コミュニケーション能力） 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識
職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・品質の取り決め書（原料、主原料、製品のサプライヤーとの品質契約書 及び製販との取り決め書含む）の作成 ・製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、規格設定におけるJustification Reportの作成 ・製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書（品質契約書）作成 ・変更管理（サイト内で提起された変更管理・サプライヤー・海外サイトによる変更内容の管理） ・サプライヤーコントロール（資材・原料・製品・サービスプロバイダー等工場全体で使用するサプライヤーの評価及びコントロール） 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに コンプライアンス課では、文書管理、教育管理、自己点検、ワクチンの国家検定、当局対応などを主とするGroupがあり、２つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・局法（JP, USP, EP）の知識 ・英語（技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加） ・PC skill（Word, Excel, PowerPoint） ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力（コミュニケーション能力） 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格/語学力 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識
概要 RWAS (Real-World & Analytics Solutions)は医療ビッグデータ/リアルワールドデータの解析・ソリューション構築と提供・研究支援事業および医療・ヘルスケアに特化した経営コンサルティング機能を有する組織です。 Medical Information Strategyは、国内外IQVIA Groupと協力した新規ソリューションの企画開発、リアルワールドデータをベースとした事業開発、自治体・医療機関・官公庁などへのサービス開発等を担当しています。 今回は、自治体・医療機関向けのプロダクト/ソリューション事業拡大のため Sr. Technical Consultant / Project Manager職を募集します。 業務内容 社内外の複数の関係者とともに、医療ビッグデータ/リアルワールドデータを 活用したプロダクト/ソリューション/サービスの開発と継続的な改善をリード頂きます。 •IQVIAの中長期戦略に基づいた、最適なプロダクト/ソリューション/サービスコンセプトの企画と事業目標の設定•顧客シニアマネジメント層への提案と説明•プロダクト/ソリューション/サービスの中長期的なロードマップの作成と改善に向けたバックログ管理•開発チーム、セキュリティ・コンプライアンスコミッティとの議論に基づいた、持続的かつ最適なプロダクト/ソリューション/サービスデザインと開発プランの策定•最新の市場・技術動向の把握とプロダクト/ソリューション/サービスへの改善提案応募資格 必須 ・顧客サイトにおいてのワーキング参加から要件定義などの上流フェーズ、並びにそれ以降の開発から定着化までの導入支援の経験。 ・最新のテクノロジーに対する目利き力、それらを採用したアーキテクチャ設計の経験とスキル ・ソフトウェア、サービス開発、SIプロジェクト、いずれかにおける10年以上の技術部隊での経験、および、長期的な製品ポートフォリオ/ロードマップの策定/管理経験 ・5年以上にわたる、5人以上のメンバーを率いたプロダクトオーナー、プロジェクトマネージャなどの経験 ・システム開発における確実なQCDステータス管理、状況を構造化し透明性のある報告が行えるスキルと経験 尚良 ・中央省庁を含む、医療従事者、施設に対する幅広いネットワーク ・自治体ならびに公的病院に対して統合医療データベース、プラットフォームの提案、構築に関わった経験 ・海外との英語でのコミュニケーション能力（バーバル/mail）とネイティブな日本語能力 ・医療情報分野における国の実証実験や各種団体（JAMI、JAHISなど）への参加経験 ・医療情報分野に関わる、各種データ交換規約（HL7 FHIR、DICOM）や、標準データコード（ICD10、HOT、JLAC10）、各種ガイドライン（3省2ガイドライン、個人情報保護法など）、データモデル（SDM, OMOP)に関する知識 ・クラウドサービス（Azure/AWSなど）、データウェアハウス、データレイク、各種BIツールを用いた医療情報データの分析と環境構築の経験
◆部門概要: ライフサイエンス業界に専門特化し、課題解決・デジタルトランスフォーメーション・業務遂行支援を推進 IQVIAのコアアセットである多種多様な医療ビッグデータ、統計解析・AI/MLなどの高度なデータ解析ケーパビリティ、クライアント業務を変革するグローバル/ローカルソリューション、IQVIA全体の幅広いオファリングポートフォリオや専門人材を活用 ◆業務内容: 製薬企業を中心としたライフサイエンス業界の課題解決や業務遂行をプロジェクトベースで支援 ライフサイエンス業界に専門特化した豊富なアナリティクス・業務支援の経験値に基づき、業界のゴールドスタンダードとなりうる革新的ソリューションを開発・展開 IQVIAグローバルにて開発したビジネスアナリティクス関連ソリューションの日本市場への導入と展開 ◆応募要件 製薬企業における、マーケティング部門、コマーシャルエクセレンス部門などでの業務経験を有する方 製薬企業における、MRを含むコマーシャル関連の業務経験において、データに基づくプランニングや実行を意識して高いパフォーマンスを発揮してきた方 業界を問わず、クライアント企業に対して、アナリティクス関連、ソリューション関連、デジタルトランスフォーメーション関連のコンサルテーションやソリューション導入の業務経験を有する方 データやアナリティクスに対する素養、製薬企業の業務プロセスの理解、高いコミュニケーション能力、クライアント/担当業務に対する強いコミットメント、自発的な行動特性、ヘルスケア業界を変革/貢献したいという意志を持つ方 ◆語学力: 日本語：必須、英語：中級～ビジネスレベル尚可 ◆勤務地: 品川オフィス IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We
We are a company that specializes in developing lunar exploration technology and is considered a pioneer in the private space exploration race. Headquartered in Japan and with international operations, we focuses on developing technologies to utilize
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所属部署・チーム名 ・Technology Solutions ・Innovative hub & DX consulting 所属部署・チーム説明 ・ヘルスケア業界におけるデジタル化を、コンサルティングアプローチ及び先端テクノロジーを活用して推進する。 ・コンサルティング機能及びシステム実装機能の2機能を持つ組織。本ポジションでの募集は前者 チームの雰囲気 ・多数のマルチリンガルリソース、多国籍のバックグラウンド ・CSMS事業等とのタッチポイントが多く、IQVIAが掲げるConnected Intelligenceを実践している組織 過去のProject事例 ・MR向けシステム導入におけるUser導入支援 ・US/インド/日本を跨ぐIT運用業務における課題整理と運用体制再構築 ・生成AIを活用した新しい業務体験のPoC共同実施 ポジションのやりがい / キャリアパス ・創設2年に満たない新しい組織、主体的に組織運用に関わる余地多数 ・将来的なキャリアパスとして、業務業務価値を訴求する提案活動のリード、テクノロジーコンサルティング組織のマネジメント、新規業務領域における事業推進のリードなどを想定 業務内容 【業務の魅力】 ・医療費抑制圧力による効率化、専門的薬剤の開発・浸透による価値創出において、多くのチャレンジがある。ヘルスケア業界のリーディングカンパニーであるIQVIAのテクノロジーソリューションズでは、最新のデジタルトランスフォーメーションの推進役として、IQVIAの世界最大級の医療ビッグデータ・テクノロジーの各種エキスパートとの協力、外部先端テクノロジー企業との協業を通して、医療業界の革命をリードすることが出来る。 【業務内容】 ・経営課題、業務課題のヒアリングや調査・分析を通じてITを活用した改善計画を立案し、改善プロジェクトの企画や、立上げ・実行支援を行う。 ・プロジェクトの例として、DX / IT ロードマップの策定、データガバナンス戦略及び組織・IT両面での実現方法の制定、IQVIA保有のML/AIでの行動推奨機能をレバレッジとした業務変革のデザイン及び実装、生成AIを活用した新しい業務体験のPoC共同実施などを実施中 【担当領域】 IQVIAの大きな強みである営業・マーケティング領域が中心 役割への期待値
Job Grade 150 ■担当業務 * 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。 * メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。 * メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。 * 他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。 * チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。 * 成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。 * メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 候補者の要件 ■必須 * 医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験 * ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験 * マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者 * ビジネスレベルの日本語能力（読み書き・会話すべて） * ビジネスレベルの英語能力（読み書き） *
Job Purpose: His/her mission is to work closely with the business stakeholders and lead the process in defining, answering business questions and implementing innovative solutions arising from business questions that can be answered with analytics/AI. Through
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■担当業務（担当者相当のポジション） * 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション・調整など - 上記に付随した業務 ■ 担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション） 上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 ■候補者の要件 ■必須
◆部門説明: •IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータの中心に位置し、近年、加速度的にデータ構築と利活用が進む「リアルワールドデータ」ビジネス全般を担当•新ソリューションの開発やデータの解析、提供を通じて、製薬企業を中心としたクライアントの課題解決、及び、医療の最適化や効率化を実現 ◆業務内容: •製薬企業や医療機器メーカーなどのライフサイエンス企業におけるメディカル活動を支援するため、 リアルワールドデータの活用支援・コンサルティングを行う （データベース研究の企画やクライアントとの共同解析・フィージビリティ調査を含む）•個別のクライアントに対するコンサルティング活動に加え、IQVIAのリアルワールドデータをより効果的に届けるための ソリューション企画や開発、マーケティングプラン構築もあわせて行う•他のコンサルティングチームやアカウントセールスチームと連携して、自らプロモーション活動も行う ◆役割への期待値: •主体的にクライアントのビジネスの課題を特定し、リアルワールドデータの活用コンサルティング提案・受注•クライアントのビジネス課題に応じたソリューションを主体的に企画・開発し、マーケティングプランを構築 ◆チームの雰囲気: •主体的にクライアントのビジネスの課題を特定し、リアルワールドデータの活用コンサルティング提案・受注•クライアントのビジネス課題に応じたソリューションを主体的に企画・開発し、マーケティングプランを構築 ◆キャリアパス/やりがい: •メディカル活動におけるリアルワールドデータの活用を自ら企画提案・リードしていくポジション•これから力を入れていく活動であり、チャレンジもあるが、それだけに、自らのアイディアが大きく成果につながる可能性もある ・メディカル領域で自身のコンサルティング範囲を広げることも、マーケティングなどの領域に活動を広げることも、ともに可能 ◆過去Project事例: ・データベース研究実施にあたってのフィージビリティ調査 ・費用対効果評価の分析支援 ◆応募要件: 【必須要件】 •下記①②いずれかの経験をもつ ①製薬企業もしくは医療機器メーカーで、メディカルアフェアーズの活動経験がある ②製薬企業もしくは医療機器メーカーに対し、メディカル活動を支援するコンサルティング経験がある 【以下の方歓迎】 •リアルワールドデータ（レセプトや電子カルテデータ）を活用したデータベース研究の経験がある•新規事業を立ちあげた経験がある•営業経験がある 語学力：英語ビジネスレベル歓迎 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions
◆所属部署: ・社内の看護師リソース、健康保険組合プラットフォーム、コンテンツ制作、データサイエンスと連携し、患者を軸にした疾患啓発・治療継続支援などのサービスを企画から運用まで実施する部署です。 ・同部門には、コンサルティング経験者、PMR/HEOR経験者医療情報IT、患者中心、IT技術開発を軸に組成されるチームがあり、多様な能力を持つメンバーとの協働はもちろんのこと、部門外の様々なチームと日常的に関わりながら業務を遂行します。 ◆業務内容: ・複数の関係部門と連携し、患者調査および患者向けの疾患啓発・治療継続支援のサービスの提案、企画、運用をリード頂きます。 ・製薬企業等への患者施策の提案、企画 ・社内関連部門の巻き込み ・プロジェクトの進捗管理 ・外部パートナー企業と協業し、患者を軸とした新規ソリューションの企画、運用をリード頂きます。 ・協業スキームの企画、交渉 ・パイロットプロジェクトの推進、デリバリー ・新規ソリューションの拡大 ◆役割への期待値: ・速やかなキャッチアップ：既存の患者施策の理解をし、提案、企画、運用までの即戦力になれることを期待します。 ・プロアクティブ性：有望な新規ソリューションを自主的に提案・企画していく意欲と推進力を期待します。 ・人の巻き込み：社内他部門および外部パートナーを巻き込み、スムーズな案件推進のコミュニケーション能力を期待します。 ◆チームの雰囲気: ・コンサル、消費財、医療従事者などの幅広いバックグラウンドを持つメンバーが集まる集団です。 ・IQVIAの総力を駆使し、既存事業の拡大及び新規ソリューションの構築を目指す、モチベーションが高く、責任感の強いチームです。 ◆過去のProject事例: ・社内看護師リソース、患者アプリ、医療者への情報共有ポータルを組み合わせた患者さん向けの治療継続支援サービス ・既存の健康保険組合プラットフォームを活用し、患者向け疾患啓発サービス ◆ポジションのやりがい: ・既存事業の拡大及び新規ソリューションの組合せによる既存事業の付加価値の向上をチームメンバーと共同で推進するエキサイティングなポジションです。 ・IQVIAの様々な部門、ソリューション、人と連携します。 ・ステージに応じて個別案件の提案、企画、実行まで経験することができます。 ◆応募要件: 【必須】 ・事業課題に対する仮設を構築、有望なソリューションの組立ができる ・デスクリサーチやエキスパートインタビューをベースに仮設・ソリューションのフィージビリティ検証ができる ・提案からプロジェクトのタスクマネジメントができる ・他部門或いは外部パートナー企業を巻き込めるコミュニケーション能力 ・高い知的好奇心とニーズを見極め、新規ソリューションを自ら企画する能力 ・ネイティブレベルの日本語と顧客対応能力 【あれば尚可】 ・製薬企業、政府/自治体（患者施策領域）、医療機関での業務経験がある方
