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Overview 【組織構成】 少人数グループでフラットな組織体制になっています。20代～50代の、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 社員の多くがが中途入社で、様々な経歴者が働きやすいように、風通しの良い環境を提供しております。 また年令や職位に関係なく互いをさんづけ呼び合うフランクな組織体です。 Responsibilities 【業務内容】 製薬メーカー、バイオ・化学メーカー、食品メーカー、大学などを主とし、その他あらゆる産業の研究機関・開発機関がお客様となります。基本スタイルは、お客様の潜在・顕在のニーズを掘り起こし、当社のソリューションの提案を行う、といった提案型営業です。業界における当社製品のシェアは上位に位置しておりますので、既存顧客のみならず、新規開拓のお客様と容易に接触が出来ます。活動状況といたしましては、新規：既存＝5：5 お客様の仕事の可能性を理解し、ソリューションの提供を実施する事でお客様の成功を導く役割を担って頂きます。常に世界最先端の科学の場に身をおきますので、やりがいと誇りを持って仕事に取り組んで頂けます。 【教育制度】 入社時には、当社の製品、業界やお客様に関する1～2ヵ月間の研修があります。 向上心を持って、スキルアップを目指していただければ、全面的にサポートによって早いスキルアップを目指せます。 Qualifications 【求める人材】・科学業界を通して、ビジネスマンとしてスキル、経済的に成功したい方。・営業経験、理工系知識などの経験は役立ちます。・臨床、医療業界での経験も役立ちます。・自動車運転免許、PC（エクセル、ワード、パワーポイント）の基本スキルは必要です。・科学知識、営業スキルを身に付ける事を通して、活動的に仕事を充実させたい方。・ 英語に苦手意識のない方・コミュニケーションを大事にされている方 【応募条件】・3年以上の法人営業経験 【歓迎条件】・理化学機器/ライフサイエンス、医療機器、製薬、バイオ、化学、食品業界での経験・ラボでの分析経験 Company Description Waters Corporation (NYSE: WAT), the worlds leading specialty measurement company, has pioneered chromatography, mass spectrometry and thermal
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Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with passion and creativity, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions. There’s
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所属部署・チーム名 ・Innovative Hub & DX Consulting 所属部署・チーム説明 ・ヘルスケア業界におけるデジタル化を、コンサルティングアプローチ及び先端テクノロジーを活用して推進する。 ・コンサルティング機能及びシステム実装機能の2機能を持つ組織。本ポジションでの募集は後者。 チームの雰囲気 ・多数のマルチリンガルリソース、多国籍のバックグラウンド ・一人ひとりの裁量権があり、フラットな雰囲気 ・コントラクトMR事業等とのタッチポイントが多く、IQVIAが掲げるConnected Intelligenceを実践しているチーム 過去のProject事例（公開できるものがあれば） ・ML/AIでの行動推奨機能のpilot導入 ・生成AIを活用した新しい業務体験のPoC共同実施 ・コンサルティング機能との連動による業務設計 ポジションのやりがい / キャリアパス ・創設2年に満たない新しい組織、主体的に組織運用に関わる余地多数 ・将来的なキャリアパスとして、当該領域の技術的専門家としての深化、業務価値を訴求する提案活動のリード、コンサルティング業務へのシフトなどを想定 業務内容 •マネジメントオフィスとして課題解決、オペレーションの標準化・効率化、サービス定義を積極的に進め、プロジェクトや部門全体のオペレーションを構築に寄与する。 •顧客プロジェクト、チームや組織に横断する課題解消の施策立案～実行・推進リード、推進にあたり他チームや組織との交渉、調整する。 •プロジェクトマネジャ、リーダの経験と幅広い視野にてCRM、BI等のシステム構築プロジェクトに関する、提案活動から受注後の要件定義、設計、実装、ローンチに至るまでの上流工程から下流工程までのプロジェクトマネジメント全般を支援する。 役割への期待値 •本ポジションにおける期待値は、IQVIAが提案する各種IT/DXソリューション（例：Next Best Solution、生成AIプラットフォーム等）の導入をPMもしくはチームリーダーとして推進すること 募集要件（必須＆あれば尚可）語学力 必須要件 ・小規模（3－4名程度）のプロジェクト管理経験 ・「スコープ管理」、「スケジュール管理」、「コスト管理」、「品質管理」、、「コミュニケーション管理」、「リスク管理」など、プロジェクトマネジメント全般もしくは一部の知識と実務経験 ・高い論理的思考能力と、顧客との適切なコミュニケーション、折衝のスキル
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■担当業務（担当者相当のポジション） * 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション・調整など - 上記に付随した業務 ■ 担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション） 上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 ■候補者の要件 ■必須
Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable
雇用形態：契約社員 ■担当業務 ・安全性情報の原資料（ナラティブ含む）の情報を英語に置き換えながらのIntakeシステムへの入力、個別症例報告書の英訳・和訳およびQC ・Excel, Wordでのデータ入力、校正作業 ・Argus を参照しながらの翻訳 ・PDFの加工（検査値・発表スライド等の作業） ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川/新大阪）に出勤（在宅勤務で著しくパフォーマンスの悪い場合、コミュニケーションをとる必要があると思われる場合には出社をお願いいたします。） ■要件 ■■必須（下記のいずれかを満たすこと） ・安全性情報翻訳（安全性情報の原本・原資料（連絡票、調査票、文献など）をもとに、英訳）をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き2年以上あり、かつ、安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方（いずれか一方のみは不可） ・PV入力・評価などの経験が2年以上あり、TOEIC750点以上の英語力がある方（PV翻訳経験不問） ・連休時・大量入手時の顧客出社依頼に、休日対応可能な方 （将来的に、月に1回程度、土日いずれかに在宅勤務できる方。無論、計画的に振替休日を取得いただきます。） ■■尚可（社員なので、ほぼ必須に近くご協力頂きたいです） ・翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものがほとんどのため、翻訳のスピードが速いこと ・Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 ・理解が早く、積極的かつ要領よく業務をこなせる方、またコミュニケーション能力の高い方 ・症例の進捗・納品・集計等の症例管理業務 ・在宅ワーク主流という事もあり、ITリテラシーのあまり低い方は難しいと考える テストあり 選考が進んだ方にお送りします。 ＜翻訳トライアルご案内＞ ・英訳、和訳の2問、で構成されています。 ・辞書やインターネットを利用して、自由に調べていただいて構いません。ただし、単語などを調べることは可能ですが、自動翻訳ツール（Google翻訳など）の使用（確認を含め）はご遠慮下さい。 IQVIA is a leading global provider
Are you interested in improving the lives of millions of people, contributing to a company that works with innovation and is a pioneer in addressing the unmet medical needs? Do you have an innovative mindset to
Responsibility: バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築する バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する 高品質のCMC承認申請資料を作成する。 規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成を行う。 バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与する 最新のCMC薬事情報の把握と規制当局及び業界への高い影響力を持つ。 Role: GSK Japanの開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行い上司のサポートも行う。 当局対応において、承認時期への影響、GSKにおける承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給への影響等を鑑み、方針決定を行う、あるいはその提言を上司に行う。 他部署との協力業務におけるプロセス上の問題（役割分担等）の解決・調整をリードし、GSKとしてより良いプロセスを構築する、あるいはその提言を上司に行う。 複数の製品に共通のCMC関連課題／問題につき、海外関連部署と必要な協議を行う。 複数のproject team に対してCMC RA を代表したCMC薬事戦略の提案・提言を行う。 業界団体・学術団体等を通じCMCに関する規制調和を推進する。 Basic Qualification Skill 日本語又は英語により円滑なコミュニケーションのできる方 共に学びながら成長したい方 分析化学、有機化学または製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP）・生物学に関する知識がある方 Experience 企業での業務経験のある方（分析、製造、CMC薬事、開発等）（3年以上が望ましい） Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上 Preferred Qualification Skill 英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 Experience CMC薬事業務の経験 Why
Job Purpose: His/her mission is to work closely with the business stakeholders and lead the process in defining, answering business questions and implementing innovative solutions arising from business questions that can be answered with analytics/AI. Through
所属部署・チーム名 Technology Solutions Customer Engagement Advanced Service Modernization & Delivery ASMチーム 所属部署・チーム説明 ある程度安定稼働したCRM導入クライアントの運用サポートを行います。 運用サポートの中で発生した改修依頼をプロジェクト化し、進めます。 CRM導入後5年以上経過しているクライアントへはシステム切替を提案していきます。 チームの雰囲気 普段は3－4名でチームを作り、その中で業務を行っていただきます。 先輩社員からの指導により業務を覚えてもらいます。 少人数チームの為、蜜にコミュニケーションができる為、話しやすい環境になっています。 定期的にチームメンバーの入れ替えを行いますので、他のチームメンバーとも交流が生まれます。 ポジションのやりがい / キャリアパス システム運用に関する変更要求に対し、クライアントとの要件定義からシステムリリース、そしてリリース後の運用まで参画できる為、上流から下流までの工程を経験できプロジェクト管理の経験を積む事ができます。 複数顧客を担当して頂く事で、各製薬メーカーのCRM活用の違いなどを理解することで、それらの知識を生かしたシステム改善提案なども行っていけるようになります。その結果、プロジェクトマネージャー、ITコンサルへのパスを進む方もいます。 業務内容 •自社で保持するCRMパッケージや各種データを活用した個別のお客様向けBI等のシステム構築プロジェクトに関する、提案活動から受注後の要件定義、設計、実装、ローンチに至るまでの上流工程から下流工程までのプロジェクトへの参画およびその運用サポート ‒新規導入プロジェクトへのサブチームリードorメンバーとしての参画 ‒システム導入後のシステム運用サポート ‒システム導入済のお客様からの改修要望に対する、要件定義からローンチまでの作業実施 役割への期待値（130） •チームメンバーとして担当顧客を持っていただき、まずは、システム運用の定例業務を覚えて頂きます。 •担当顧客についてのシステム運用を覚えていただいた後は、リーダー監督のもとになりますが、主担当としてその顧客を担当していただきます。 •担当顧客にて発生した小規模の開発プロジェクトでは、見積りから要件定義、リリースまで担当してもらいます。 募集要件（必須＆あれば尚可）語学力（130） 【必須】
Job Grade 150 ■担当業務 * 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。 * メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。 * メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。 * 他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。 * チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。 * 成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。 * メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 候補者の要件 ■必須 * 医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験 * ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験 * マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者 * ビジネスレベルの日本語能力（読み書き・会話すべて） * ビジネスレベルの英語能力（読み書き） *
所属部署・チーム名 営業統括部 所属部署・チーム説明 営業統括部は主にIQVIA Solutionsの取り扱う各種データおよびサービス（各種コンサル、Tech）全般を取り扱い、製薬企業を中心とする顧客との関係構築の中で顧客のニーズ・課題を把握し、サービス部門と共にソリューション提案を推進するチームとなります。 チームの雰囲気 メンバー全員が前向きで明るく常にコミュニケーションを取り、またメンバーが各々得意分野を持ち、お互い協力しながら業務を進めるアットホームなチームになります。 営業統括部メンバーの主なバックグランド： ・他産業での法人営業経験者 ・MR経験者 ・ヘルスケア業界での法人営業経験者 など ポジションのやりがい / キャリアパス IQVIA Solutionsは、製薬企業をメイン顧客として、様々な課題解決をすることでヘルスケア産業に貢献しております。 特にAccount Salesは、全てのサービスを取り扱うことから、製薬企業の幅広い部門における課題・ニーズの解決を通じて、企業の各部門の役割を知る機会が多く、また製薬企業各部門の人脈との深い関係構築ができることが大きな価値となっております。 業務内容 ・顧客の課題・ニーズに応じて主な以下のソリューションを組み合わせた提案を することで課題解決に繋げる ・各種データ（売上、処方、アンケート、Real World Data 等） ・コンサルティング（戦略、SFE、市場調査、HEOR/HTA 等） ・Tech（CRM、BI、MDM、DWH、データカスタマイズ等） ・各案件の引き合い、見積提示、提案、契約締結および請求書発行～回収 までの一連の契約業務の遂行 ・各クライアントの課題・ニーズを把握する立場であることから、社内にフィードバックし、新しいソリューション開発の支援 役割への期待値 入社～3ヶ月目：各種サービスの基礎、業務の基本フローの理解 ～7ヶ月目：担当顧客における各部門の役割の理解、顧客課題に応じた社内ソリューションとのマッチング ～10ヶ月：
▼募集要項 募集職種：生産工場職 雇用形態：契約社員（有期） 雇用期間：初年度は2025年4月から2025年12月末まで。以降、更新の場合は1年毎 仕事内容：今市工場にて、生産及び生産をサポートする部門に所属し、生産及び生産に関わる業務、もしくは当社全体のサポート業務に従事頂きます。尚、ホッケー部に所属し、ホッケー部の活動に参加していることが契約の前提です。 応募資格：2025年3月に大学、高専専攻科を卒業（見込み）、大学院修士・博士課程を修了（見込み）、高等学校を卒業（見込み）の方 就業場所：グラクソ・スミスクライン(株)今市工場 〒321-1274 栃木県日光市土沢1506 就業時間：（1）830-17:15 （2）06:00-14:300 （3）14:15-22:45 （休憩：60分） ※配属部門によりシフト勤務となる可能性がありますが、ホッケー部の練習時間に配慮して勤務頂きます。 時間外労働：有 休日・休暇：土曜日、日曜日、祝日、四季休暇制度（年間５日） 給与・賞与賃金形態：月給 賞与：あり（年１回） 諸手当：超過勤務手当、通勤手当 加入保険：各種社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） 退職金制度：なし 福利厚生：社内表彰制度、慶弔見舞金制度、育児休業制度、介護休業制度、社宅制度有（栃木県内など、今市工場に通えるご実家などがない場合） ※職務内容および勤務地の変更：なし Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together. GSK
職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・品質の取り決め書（原料、主原料、製品のサプライヤーとの品質契約書 及び製販との取り決め書含む）の作成 ・製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、規格設定におけるJustification Reportの作成 ・製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書（品質契約書）作成 ・変更管理（サイト内で提起された変更管理・サプライヤー・海外サイトによる変更内容の管理） ・サプライヤーコントロール（資材・原料・製品・サービスプロバイダー等工場全体で使用するサプライヤーの評価及びコントロール） 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに コンプライアンス課では、文書管理、教育管理、自己点検、ワクチンの国家検定、当局対応などを主とするGroupがあり、２つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・局法（JP, USP, EP）の知識 ・英語（技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加） ・PC skill（Word, Excel, PowerPoint） ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力（コミュニケーション能力） 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格/語学力 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識
