When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
■ 職務内容 / Job Description Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
As a clinical trial manager, you oversee the planning, execution, and monitoring of clinical trials, ensuring adherence to protocols, timelines, and regulatory requirements while collaborating closely with cross-functional teams to drive successful trial completion and contribute
Abiomedについて Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人( 日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階) を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て
会社概要 Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人(日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階)を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て 2017 年
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
【職種】一般事務・OA事務 【CRAのサポート業務全般】 ◆文書コピー・発送・アップロード等 ◆会議調整・会議室の手配（Outlook使用） ◆請求書対応 ◆文具等の資材発注 ＜下記業務は相談の上お願いする可能性あり＞ ◆必須文書の確認 ◆プロジェクト調整・運用整備等 ◆安全性情報一括送付の準備・発送 ◆各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社） ◆クライアントシステムの運用サポート ＜在宅勤務について＞ 業務に慣れていただいたら、週1日の在宅勤務が可能となります（許可制） 【配属先部署】大阪オフィス【部署人数】50名【男女比】女性多め 【月収例】336、000円（時給2、000円×実働8時間×月21日） 【担当者より】*登録は電話でOK/気になる方はお早めのご応募がおススメです*「業務に慣れたら週1日の在宅勤務も取り入れ可能お弁当持込OKな食堂やカフェテリアあり*」≪期間コメント≫長期（2ヶ月以上） 大阪市北区 / 京阪中之島線渡辺橋徒歩2分（北区／最寄り駅：渡辺橋駅、淀屋橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 月0〜8時間程度 【派遣先について】 ＼英語を活かして高時給2000円/CRAサポートポジションとして、文書コピーや会議調整などをお任せしますしっかり稼げる&残業少なめでメリハリつけて働けますね!将来的には正社員切替の可能性も◎ 業種：流通・サービス関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。 この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。 統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。 さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。 【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する ※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。 ※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
クリニカルオペレーション部門における CRA および In-House CRA といったメ ンバーのラインマネジメント（育成、評価、リソースマネジメント、メンバー マネジメント等）をお任せいたします。 当社グローバルと連携し、会社の仕組みづくり、プロセス構築といったタスク フォースにも取り組んでいただくことを想定しております。 【具体的には】 ・ 経験の浅い CRA および In-House CRA の教育・指導を行う ・ CRA および In-house CRA といったメンバーが、高いパフォーマンスを発 揮し、質の高い業務を行えるようなマネジメント、およびキャリア開発プ ランに基づく育成を行う ・ メンバー個人のキャリアゴールの達成に向けたサポートや、適切なフィ ードバックを行う ・ 昇給、昇格に紐づくパフォーマンスのマネジメントを行う ・ 優秀な人材の定着（retention）、およびクライアントの求める期待以上の サービスを提供できるように、メンバーの working environment に気を 配りながらマネジメントを行う ・ プロジェクトタスク、およびタイムライン管理によって、プロジェクトチ ームが顧客のニーズに寄り添えるよう、アサインを含めた適切なリソー スマネジメントを行う
【職種】英文事務 ＜品質保証部での事務サポート＞ ・製品の不具合報告書の翻訳（和訳⇔英訳） ・不具合報告書QCチェック（電子データの確認） ・書類データの取り纏め ・オンラインシステムを使用した作成データの登録・管理 ※報告書は規定のフォームがございます 【担当者より】複数名募集で同期がいて安心医療機器メーカーや製薬企業での品質管理のご経験が活かせます!初日から在宅の人気案件です!お早めにご応募ください≪期間コメント≫24年10月末まで予定 ※状況により延長の可能有 中央区 / 東京メトロ銀座線三越前駅直結 新日本橋駅徒歩4分（中央区／最寄り駅：三越前駅、神田駅(東京都)） 9:00〜17:40 時間外： 月5時間ほど ※プロジェクトの進捗状況に応じ最大月10時間ほどご相談する可能性あり 【派遣先について】 【7月1日開始〜10月末の期間限定業務です】☆増員12名募集☆＜アメリカが本社の医療機器メーカー＞医療系の企業でお仕事されていた方必見!品質保証部門で書類翻訳やQCチェックをお願いします! 業種：IT・通信・Web関連、メーカー関連、商社関連、流通・サービス関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
* グローバル製薬メーカーにおけるMSL（メディカルサイエンスリエゾン）のポジション * 前職務経験不要で、MSLキャリアをスタートさせるチャンス 企業情報 * グローバルバイオ製薬ソリューション 職務内容 * KOL（キーオピニオンリーダー）の管理と臨床研究のサポート * 最新の科学的トピック、新薬、既存薬の適応外使用に関する情報提供 * 医師主導の研究支援 * 地域および地区の講演会の支援 * 地区講演者の育成など 理想の人材 * 必須要件: 自己免疫領域での顧客対応経験が3年以上 下記のいずれか * ライフサイエンス関連の修士以上の学位をお持ちの方（Ph.D.をお持ちの場合、尚可） * 6年制大学を卒業し、関連資格をお持ちの方（薬剤師、医師、獣医師） 条件・待遇 * 前職務経験不要で、MSLキャリアをスタート To apply online please click the
* グローバル製薬メーカーにおけるMSL（メディカルサイエンスリエゾン）のポジション * 前職務経験不要で、MSLキャリアをスタートさせるチャンス 企業情報 * グローバルバイオ製薬ソリューション 職務内容 * KOL（キーオピニオンリーダー）の管理と臨床研究のサポート * 最新の科学的トピック、新薬、既存薬の適応外使用に関する情報提供 * 医師主導の研究支援 * 地域および地区の講演会の支援 * 地区講演者の育成など 理想の人材 必須要件:下記のいずれか * 6年制大学を卒業し、関連資格をお持ちの方（薬剤師、医師、獣医師） * Ph.D * 歓迎要件：English language skills to read, write and speak. 条件・待遇 * 前職務経験不要で、MSLキャリアをスタート
現在、CTMのお仕事をされている方で、Sr.CTMへのキャリアップを希望しているまたは、現在Sr.CRAまたはCRA Leadのお仕事をしておりCTMへのタイトルアップをしたい方にお勧めの求人です。CTMのトレーニング制度をしっかりしている企業です。 企業情報 CRO業界においてリーディングポジションを保っており、製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしています。※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 担当プロジェクトのリード * リスクマネジメント * プロジェクトメンバー（CRA・内勤CRA）のマネジメント 理想の人材 * 製薬メーカーまたはCROでのお仕事経験が５年以上ある方 * Sr. CRA、Lead CRA, CTMのご経験がある方 * 日常会話レベルの英語力 条件・待遇 * フレックスタイム制 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 産前産後サポート * 介護サポート Page Group Japan is acting as an Employment
【職種】治験関連 ●治験を実施する医療機関と担当医の選定●治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ●治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、●症例報告書と資料との照合 ●治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ●モニタリング報告書の作成 京阪中ノ島線 渡辺橋 徒歩3分／地下鉄御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩7分（北区／最寄り駅：肥後橋駅、渡辺橋駅） 9：00〜18：00（実働8時間／休憩60分）※残業：月平均5〜10時間以内 【派遣先について】 中途採用が多く業績向上してる企業です。チャンスがあり教育体制は海外との連携もあります。 業種：流通・サービス関連 【派遣会社】ロバート・ウォルターズ・ジャパン株式会社 社会保険完備 有給休暇 無料定期健診 年末調整 テンプル大学生涯教育プログラム入学金免除・割引制度、提携スポーツクラブ法人割引...
【職種】その他製造・軽作業・物流系 社内業務要領に従い、製造工程管理用のQC工程表の新規作成業務をお任せ致します。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 大阪府 高槻市 「総持寺駅」 徒歩 9分,「JR総持寺駅」 徒歩 13分（高槻市／最寄り駅：総持寺駅、JR総持寺駅、富田駅(大阪府)） 8:30〜17:10(実働:7時間45分) (休憩55分) 【派遣先について】 (職場先部署の人数:18人) 業種：メーカー関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】治験関連 【業務内容】（メイン業務）QC業務：社員が作成した上記の文書と原資料との整合性チェック、承認申請資料、治験総括報告書（英語版）、治験薬概要書、当局からの照会事項回答 ・機構相談資料など、（サブ業務）翻訳業務：和文英訳、英文和訳あり、メディカルライティングサポート ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 千代田区 「九段下駅」 徒歩 1分（千代田区／最寄り駅：九段下駅） 8:45〜17:30(実働:7時間45分) (休憩60分) 【派遣先について】 PCは会社より貸与有り。フリーアドレス 快適でおしゃれなオフィス(職場先部署の人数:30人) 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】一般事務・OA事務 【CRAサポート】 ◆文書コピー・発送・アップロード等 ◆会議調整・会議室の手配（Outlook使用） ◆請求書対応 ◆資材発注 ＜下記業務は相談の上お願いする可能性あり＞ ◆必須文書の確認 ◆プロジェクト調整・運用整備等 ◆安全性情報一括送付の準備・発送 ◆各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社） ◆クライアントシステムの運用サポート ＜在宅勤務について＞ 業務に慣れてから、週1日の在宅勤務が可能となります（許可制） 【男女比】女性多め【配属先部署】大阪オフィス【部署人数】50名 【月収例:386、400円（時給2、300円×実働8時間×月21日）】 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。＜20代〜40代の方が活躍中＞お弁当持込OKな食堂やカフェテリアあり入社後業務に慣れたら週1日の在宅勤務も可能です◎ 大阪市北区 / 京阪中之島線渡辺橋徒歩2分（北区／最寄り駅：渡辺橋駅、淀屋橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 月0〜8時間程度 【派遣先について】 ＜業界大手のグローバルCRO＞高時給2300円!2名募集なので同期と一緒に安心スタートCRAサポートポジションとして、ここで専門スキルを身につけませんか?将来的に正社員に切り替わるチャンスあり☆彡 業種：流通・サービス関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 【在宅OK/月10日程度】【QC経験者大歓迎！】 ◇大手外資系製薬会社でのお仕事◇ ◎働きやすいと評判の企業です！ ◎経験を活かして働きたい方に！ ⇒⇒ 1)QC業務 ソースの資料を見て自分で探し、書いてあるものが正しいかを確認していただきます。 対象文書：CTD（2.5，2.7.3，2.7.4，2.7.5，2.7.6，5.2，その他Module 5文書） 、照会事項回答、治験実施計画書 等 2)作成補助業務 3)アシスタント業務 ・共有フォルダ等のアクセス権設定 ・資料の収集、整備 4)翻訳サポート業務 ・文書の翻訳 ・バリデーションチェック その他、所属チームのサポートをお願いします。 日比谷線 虎ノ門ヒルズ 徒歩6分（港区／最寄り駅：虎ノ門ヒルズ駅） 残業時間少なめのオシゴト☆09:00-17:45（休憩60分）実働7時間45分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 0時間〜 5時間/月 ■通常は5時間以内。繁忙期は10時間位になる可能性もあります。 繁忙期は毎年5〜6月、10〜11月頃。この時期は残業をお願いすることがあります。 【派遣先について】 医薬品メ−カ− 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診
【職種】英文事務 ●受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する●担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手●検証を行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※ウェブ・電話面談登録 JR線・福岡市営地下鉄空港線 博多駅徒歩5分、福岡市営地下鉄空港線 祇園駅 徒歩5分（博多区／最寄り駅：博多駅、祇園駅(福岡県)） 9：00〜17：30 (実働7時間30分／休憩60分) ※残業：10〜20時間 ／月 【派遣先について】 英語は使用経験なくても教育体制が充実してる会社ですので、スキルアップ出来ます。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】ロバート・ウォルターズ・ジャパン株式会社 社会保険完備 有給休暇 無料定期健診 年末調整 テンプル大学生涯教育プログラム入学金免除・割引制度、提携スポーツクラブ法人割引...
