Job Title Regulatory Affairs Senior Manager - IGTD Job Description Regulatory Affairs Senior Manager Philips is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and more
Job Title Regulatory Affairs Senior Manager Job Description Philips is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and more sustainable through innovation. Driven by
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
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Are you interested in contributing to Corporate and Investment Banking (CIB) from regulatory perspectives? As a Regulatory Reporting Operations - Associate within Market Operations, you will be responsible for 1.automation and regulatory/business/market initiated changes on Legal Ledgers and Regulatory reports
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応（被監査部門への監査の実施、報告書作成保管等 1回/年） ・GVP対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等） ・薬事トレーニングの実施管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等） ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・海外拠点及び顧客からの問合せ対応 必要とされる資格・経験 ・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬事規制（特に安全管理業務）に関する知識 ・当局対応経験 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO13485調査対応経験 ・安全性に関わる業務経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 Thermo Fisher Scientific Inc. is
■ 職務内容 / Job Description Medical Communication Scientist (MCS) is a role name in AZKK and is generally known as medical writer. MCS is responsible for the authoring of clinical-regulatory documents and submission packages that communicate the
Title: Regulatory Affairs Manager Company: IPSEN K.K. Job Description: Ipsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health
At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health
YOUR IMPACT Are you looking to apply your communication and problem solving skills while becoming a market expert in finance? Our Position Reporting team is seeking a professional who is looking to collaborate with various Operations
Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven
Job Description Summary プロジェクト並びに新製品にかかわる従業員の安全と健康、環境を管理する役割です。HSE戦略および活動を推進し、一貫した持続的な生産性とHSEの継続的な改善を達成する責任をチーム一丸となって担います。専門知識と積極的なサポートを提供することで、HSEの標準化、簡素化、業務への統合を確実にします。またHSEの短期および長期戦略がサイトの目標に合致していることを確認し、その実施を可能にします。 Job Description 主な役割責任 新ビジネスにおけるHSE要件の完全な実施のために、適切なリソースと予算が利用可能であることを確認する。すべてのHSE規制要求事項およびその他外部からの要求事項へのコンプライアンスを実証・検証するためのシステムが整っていることを確認する。 HSEマネジメントシステムマニュアル、GOP、クラスター／サイトSOP、および支援プログラムへの適合性を確保する。ノバルティスのHSE適合性レビューや法令遵守監査、検査、地方自治体からの訪問をサポートする。 HSEリソース、プロセス、手順、プログラムの配備における効率化と標準化を推進し、価値を創造する。 現場での総合的な検査、点検、安全ウォークのプログラムの実施を推進する。プログラムを実施するための適切なアカウンタビリティを確保する。 グローバル／プラットフォーム／クラスター／サイトのHSEチーム、委員会、タスクフォースに参加する。HSE問題およびプログラムに関して、他のクラスター、サイト、機能、および／またはグローバル・エキスパート・チームとのネットワークを構築し、連携する。 必須要件 物事の本質を見極め、論理的な思考で業務を遂行することに長けている事 学歴不問 工場での製造、オペレーション、サプライチェーン環境でHSE経験をお持ちである事（３年以上が好ましい） 日本語が流暢であること。英語での読み書きが可能（翻訳ソフト使用可能）で、将来的な英語力の向上に強い意欲をお持ちの方 HSEの経験をお持ちであれば望ましい（業界問わず） About the role: The role manages the safety, health and environment of employees involved in projects and new
Seeking a Subject Matter Expert on regional Extended Workforce (EW) Operations via Vendor Management System (VMS). Key Responsibilities EW Request Lifecycle Management through VMS Intake of EW request from stakeholders: collaborate with CBM and GSP Country
Why Nasdaq When you work at Nasdaq, you’re working for more open and transparent markets so that more people can access opportunities. Connections can be made, jobs can be created, and communities can thrive. We want
Title: Medical Advisor / Medical Scientific Liaison FOP Company: IPSEN K.K. Job Description: As part of the Medical Affairs department, the MA/MSL is a hybrid, field-based scientific expert to external and internal stakeholders delivering non-promotional information
Job Description Summary The Systems Engineer has design responsibility to deliver customer workflow, feature functionality, product quality, reliability, serviceability, manufacturability, regulatory, compliance, and cost. Activities may include, but are not limited to: system integration, architecture/system design, developing/executing
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Job Title: Sr. Credit Risk Review Officer Location: West Sahara What youll do: This position is responsible for planning and executing quarterly continuous credit file examination of assigned reviewable units or risk segments. The Senior Credit
(English follows) 【部署の説明/ Description about the division】 オペレーショナルリスクマネジメントは、ORMスコープのリスク領域（ビジネスオペレーションリスク、ビジネス継続性＆セキュリティリスク、不正リスク、サイバーリスク、ITリスク）に関して、第二の防衛機能ラインです。コントロールフレームワークの設計、評価、助言、挑戦、ならびにコントロールの有効性に関する独立したテスト（適切な文書化を含む）、およびレポート作成を行います。 エヌエヌ生命にとってリスクを効果的に管理することは重要な優先事項であり、事業戦略の成功に不可欠と考えられています。 オペレーショナルリスク管理チームはプロセス、ポリシー、システム等の不備に起因したリスクが適切に管理されるよう、マネジメントおよび事業部門を支援します。 私たちは主に情報（IT）、詐欺、パーソナルおよびフィジカルセキュリティ、プロジェクト、外部委託や人事関連、危機/災害管理 (BCP BCP/DR)に関連するリスクを対象とし、事業目標および戦略に沿った適切なリスク管理体制を目指します。 【職務内容/ Job Description】 オペレーショナルリスク管理チームを率いる高度なスキルを持つ部長を求めています。オペレーショナルリスク、ITリスク、不正、事業継続管理、およびその他の関連分野に焦点を当てた8名の専門的なチームの管理を担当します。部長は、強力なリーダーシップスキルを持ち、主要なオペレーショナルリスク、特に情報リスクに関する知識を持ち、非常に優れたコミュニケーターおよび交渉者であり、ボトムアップそしてトップダウンで管理できる必要があります。理想的な候補者は、順応性があり、結果志向である必要があります。 主な責務: ・オペレーショナルリスク管理を担当する8名の専門的なチームを管理、モチベートし率いる ・効果的なリスク管理の枠組みとプロセスを強化・維持する。 ・ガバナンス – 3つの防衛線リスクガバナンスモデルに従って、効果的なリスク管理と内部統制のフレームワークを開発、整理、組み込み、内部ポリシーと規制要件の両方を確実に遵守する ・事象の特定 – 堅牢なインシデント管理体制(レポート、フォローアップ、インシデントから学んだ教訓、リスクの特定)を確立する。 ・リスク評価 – リスク評価(商品、プロジェクト、および不正を評価するための営業や契約などのプロセス、または事業継続性を確保するための主要なプロセスなど)を実行し、固有の制御可能なリスクを定め、測定します。また、すべての重大なリスクがエヌエヌ生命の責任者によって管理されるよう支援する。 ・リスク対応 – リスク許容度を超えていると評価されたリスクに対して、経営陣および/または担当者が迅速な対応(リスクの軽減、回避、受容、または移転)を行うように支援する。 ・統制活動 – リスク対応の継続的な持続可能性と有効性を確保するために、ポリシー、ミニマムスタンダード、ガイドライン、および手順に従って管理措置を迅速に実施するために、経営陣と第一の防衛線をサポートする。 ・情報とコミュニケーション
Requisition ID: 200162 Join a purpose driven winning team, committed to results, in an inclusive and high-performing culture. What your role will be. Customer Relations Representative As a member of the Dealer Finance Centre (DFC) Team
