企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 【理念浸透Vision】 地域、部門に関わらず、すべての社員が、理念体系を正しく理解し、理念に基づく行動が日々の業務において実践できている状態を構築することで、社員が生き生きと働き、持続的に成果を創出し、企業価値向上につなげる 【CSV Goals】 世界中の人々の「Happiness with Vision」実現のため、社員一人ひとりが理念を念頭に、患者さん・生活 者に対してSantenらしい価値を提供していきます。そのために、まず社員が理念と自身の業務との関連性を見出し、モチベーションを高めることで、クリエイティブな発想を生み、新たな価値を創造します。また、関連ステークホルダーとともに提供価値を拡大することで、社会との調和、Santenの持続的成長へ貢献していきます。 [Vision for Core Principle] By creating an environment in which all employees, regardless of region or department, correctly understand our core principle and able to
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命としています。 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証 本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。 新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する 能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を行う 信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、実行する 担当する業務において、自らの判断で必要な情報・調整・対応を補足しながら業務を遂行する 活動の背景・目標や指示内容を十分に理解し、目的に合致した適切な業務を自立的に行う 必要な情報・資料をとりまとめ、上位層の活動を支援するべく提案する 未知の事象に対しては、上位層からの指示を受けながら適切に判断・対応を行う 資格 ・医薬品の品質保証に5年以上従事したご経験 ・中級レベル以上の英語力 ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる ・業務を遂行するために、能登工場内の関連部署と適宜交渉・調整ができる ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方 ・変化に対して、柔軟に対応できる方 その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証 本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。 新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。 能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。 上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。 資格 ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験 ・中級レベル以上の英語力 ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる ・業務を遂行するために、能登工場内の関連部署と適宜交渉・調整ができる ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方 ・変化に対して、柔軟に対応できる方 その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所...
Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job CategoryCustomer Success Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the Customer
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担っています。 品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、製品・扱い商品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。 ■GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する ■ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う ■製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う ■販売提携製品の品質協定を遵守する ■GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う ■原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別ワーキングチームに参画し、全体的な評価および関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る 資格 ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験 ・中級レベル以上の英語力 ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる ・業務を遂行するために、外部の関係者／顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる ・全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方 ・変化に対して、柔軟に対応できる方 ・上級レベルの英語力 その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。求人内容 滋賀品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。 また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。 そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。 本ポジションは、滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治験薬の品質保証 本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。 ■新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。 ■滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。 ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 滋賀品質管理チームは、新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行うこと、またバリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行い実践することで品質システムの向上を推進しています。 また、品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を進めています。 本ポジションは、滋賀品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬滋賀工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命としています。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成いただきます。また、担当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。 主な成果責任・役割責任は次の通りです。 ■新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。 ■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。 ■品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。 ■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。 ■上記遂行に関し、プロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたる。資格 医薬品の品質管理に5年以上従事したご経験 中級レベル以上の英語力 実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる 業務を遂行するために、滋賀工場内の関連部署と適宜率先して交渉・調整ができる 未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる チーム運営にあたり、運営戦略の具体化並びにその実施ができる 品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在する問題の解決策を立案することができる。 自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方 その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当セイフティーヴィジランスリスクマネジメント室は、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 People Centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 Document Management Teamは、文書管理の立場から各規制における品質を維持し、参天製薬の企業価値向上を図るチームです。医薬品開発や医療機器開発における多岐に渡る文書管理を通じてR&D全体の品質維持や研究開発資産管理に貢献していただきます。 求人内容 規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、以下の役割を担当していただきます。 ・GLP関連業務（資料保存、文書管理、規制当局調査対応 など） ・QMS関連業務（文書管理、ISO調査対応 など） ・奈良研究開発センター資料保存室管理業務（治験薬GMP／信頼性基準／Non-GxP文書の管理） ・文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）管理業務（運用整備、CSV活動、トレーニング など） ・関連するSOPの維持・管理 ・担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動 資格 必要経験・スキル： ・GLP試験の実務経験3年以上 ・英語力（メールで読み書きができるレベル） ・Microsoft Office利用スキル（特にExcelは関数を用いた情報整理ができるレベル） 歓迎要件： ・グローバル会議をファシリテートできる程度の英語コミュニケーション力 ・GLPの他、QMS、信頼性基準等の規制要件に関する知識を有する ・CSV活動に関する知識を有する ・Veeva Vault製品での文書管理経験 人材像： ・関連部門担当者との円滑なコミュニケーションが取れる（海外対応あり） ・問題点を的確かつ客観的に判断できる ・自身の意見を適切に第三者に伝えることができる ・自律的に業務計画を立案し遂行することができる
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証 本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。 新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。 能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。 上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。 資格 ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験 ・中級レベル以上の英語力 ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる ・業務を遂行するために、能登工場内の関連部署と適宜交渉・調整ができる ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方 ・変化に対して、柔軟に対応できる方 その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命としています。 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証 本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。 新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する 能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を行う 信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、実行する 担当する業務において、自らの判断で必要な情報・調整・対応を補足しながら業務を遂行する 活動の背景・目標や指示内容を十分に理解し、目的に合致した適切な業務を自立的に行う 必要な情報・資料をとりまとめ、上位層の活動を支援するべく提案する 未知の事象に対しては、上位層からの指示を受けながら適切に判断・対応を行う 資格 ・医薬品の品質保証に5年以上従事したご経験 ・中級レベル以上の英語力 ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる ・業務を遂行するために、能登工場内の関連部署と適宜交渉・調整ができる ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方 ・変化に対して、柔軟に対応できる方その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、担当する業務において、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。 本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。 新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。 バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。 品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。 社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。 上記遂行に関し、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行う。 資格 医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験 中級レベル以上の英語力 実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる 業務を遂行するために、能登工場内の関連部署と適宜率先して交渉・調整ができる 未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる 自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲がある チーム運営にあたり、運営戦略の具体化並びにその実施ができる 品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在する問題の解決策を立案することができる その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 Quality Compliance Audit Team Manager及びDeputy Quality Divisionの指揮下で、信頼性保証監査担当として担当地域の薬事規制に従って行われる製造販売業活動、販売業活動、卸売販売業および製造業活動の実施部門と協働しながら、自律的に高度な専門的知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して規制要件の適合性や製造および品質マネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証します。これらのことを遂行することで、患者さんと患者さんを愛する人たちに満足度の高い製品・扱い商品および開発品ならびにサービスを提供することを基本使命とします。 本ポジションの、主な成果責任・役割責任は以下の通りです。 被監査部門・製造業者等の活動計画に沿った監査計画を戦略的に立案し、かつ環境変化に応じて改訂する。 被監査部門・製造業者等からの独立性を確保しながら高度な専門的知識・技能に裏打ちされた監査をすることにより、被監査部門業務の品質向上を図る。 信頼性保証活動を取り巻く現状を深く理解した上で、監査の品質向上と効率化に向けたプロセスの改革を提案する。 業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、最新の規制情報や同業他社情報を基に組織力向上に繋がる施策等を提案する。また、自律的に高度な専門的知識・技能を身につけ、必要に応じて本部員および信頼性保証活動に係るメンバーに指導・助言することにより組織力向上を図る。 遂行された業務内容あるいは入手した情報につき、総合的な妥当性/適正/リスク評価を行う。 社外/顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に進めながら業務を遂行する。 全社あるいは部門内上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う。 部門運営として、メンバーの育成・指導を行い、集団での業務推進を促進する。 未知/突発的な事象に対しても、経験・知識から適切に判断・対応・指示を行う。 部門の支援として、費用・要員計画の視点も含み業務遂行についての計画立案・提案を行う。 資格 業務に関連する法規等（各国規制要件、GMP、GDP、PIC/S Guideline, ICH Guideline、QMS等）の知識 グローバルメンバーと協議できる英語力 ISOに基づくリスクマネジメントスキル 実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる 業務を遂行するために、外部の関係者／顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる 全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる 未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる 自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方 変化に対して、柔軟に対応できる方 上級レベルの英語力 その他の情報
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 【理念浸透Vision】 地域、部門に関わらず、すべての社員が、理念体系を正しく理解し、理念に基づく行動が日々の業務において実践できている状態を構築することで、社員が生き生きと働き、持続的に成果を創出し、企業価値向上につなげる 【CSV Goals】 世界中の人々の「Happiness with Vision」実現のため、社員一人ひとりが理念を念頭に、患者さん・生活 者に対してSantenらしい価値を提供していきます。そのために、まず社員が理念と自身の業務との関連性を見出し、モチベーションを高めることで、クリエイティブな発想を生み、新たな価値を創造します。また、関連ステークホルダーとともに提供価値を拡大することで、社会との調和、Santenの持続的成長へ貢献していきます。 [Vision for Core Principle] By creating an environment in which all employees, regardless of region or department, correctly understand our core principle and able to
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 Santenは現在、社外向けコミュニケーションのスペシャリストを募集しています。 Santenの社外向けコミュニケーション戦略の実行を担当し、グローバル企業としてのコーポレートレピュテーションの維持と向上、また企業価値を高める活動に取り組んでいただきます。 国内のメディアおよびグローバルメディアを対象に、戦略的なメディアリレーションの強化に注力しながら、その他の社外向けコーポレートブランド活動にも携わっていただきます。 Santen is seeking a Specialist, External Communications. The role is responsible for the execution of the company’s external communication strategy to protect and enhance corporate brand reputation globally and increase corporate
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 供給計画チームマネージャの指揮下にあって､上位者の包括的な指示のもとQCDを意識しながら総合的な判断力・企画力を生かし、担当する業務の目標達成の為に関係者を巻き込みながら着実に実行すると共に､創造的・改革的視点を持ち自ら担当業務の課題設定や解決策を立案し､これの実行を通して業務のスピード・品質向上をしていくことを基本使命とする｡ 主な担当業務は以下の通り 製商品安定供給のため、Planner及び工場関連部署と連携・協議しながら、工場における生産計画の作成や工場・仕入先・物流センターと物流入庫の調整を行う 販売計画の精度向上と適正在庫確保のため、Plannerおよび営業部門と調達用販売数量を調整する 生産計画に基づきかつ版改訂や切替等を確認しながら、適正在庫となるように包材発注を行う ＜主な成果責任・役割責任＞ 製品安定供給を阻害するリスクを特定し、Plannerや他の工場関係者等の協力を得ながら協議・調整・実行する 関係部署と販売計画の精度向上と適正在庫確保のための協議を行い、担当業務を確実に実行する S&OPプロセス遂行における課題を洗い出し改善や業務標準化・効率化を図る 工場のメンテナンスや稼働率、生産体制を考慮した工場における生産計画をPlannerおよび工場関係者と協議・調整しながら確定し、これに基づき必要に応じて適正在庫となるよう包材発注を行う GMP文書管理等のGMP管理を適切に実施し、GMPの維持向上に努める 作業の効率化・標準化・業務改善を進め、マニュアルやSOPの作成・整備等を支援・実行する サプライチェーンマネジメントに熟達し、複雑な課題に対応できるだけの高度な専門的知識・技術を身に着け、業務遂行に貢献する 資格 サプライチェーンマネジメント経験（３年以上） 英語を使用した業務遂行経験 海外との会議をリードできるレベルの語学力（目安：TOEIC730点以上） 参天製薬の基本理念に共感し、ともに患者さんと患者さんを愛する人たちに貢献したいと考えていただける方 明朗・実直で、高い意欲と目的意識をもって業務に取り組める方 業務を遂行するために、関係部署と適宜交渉・調整など円滑なコミュニケーションが図れる方 未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる方 自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方 変化に対して、柔軟に対応できる方 その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所...
マイクロソフトのビジネスアプリケーションセールススペシャリストとして、ローコードカテゴリー(Power Platform)にフォーカスするソリューション営業となります。顧客のCレベルの役員、ITリーダー、ビジネス意思決定者と強力な関係を築き、ビジネス価値のインサイトを提供し、イノベーションを加速させるソリューションを提案することで、顧客のビジネスの目標達成をサポートします。アカウントチーム、マーケティング、テクニカルスペシャリスト、エンジニアリング、カスタマーサクセスチームなどのセールスコミュニティの一員となり、Power Platformの企業全体での採用を推進します。ソリューションセールスプロセスをリードし、パートナー、その他のリソースを活用して、顧客の成功に導きます。One Microsoftのストーリー、競争優位性、顧客中心のピッチ、価値提案、商業オプションを含む魅力的な提案を実行します。マイクロソフトのセールスメソドロジーとセールスのベストプラクティスを実行することで、パイプラインを生成し、目標を達成する責任を負います。 As a Microsoft Business Applications Sales Specialist focused on the Low Code category, you will be a transformation leader within the sales organization. You will form strong relationships with C-Suite executives, IT leaders and
職務概要 この職務では、新しいテクノロジーについて、それを企業の課題解決に適用する方法について常に学習する必要があり、テクノロジーに情熱を傾け、エキスパートになることが求められます。Red Hat セールスチームは、熱意のある革新的なセールススペシャリストを募集しています。勤務地は東京です。日本全国の企業顧客およびパートナーによる Red Hat Open Hybrid Cloud ソリューションの導入をサポートしていただきます。今後数年間で高い成長目標を達成するため、地域のアカウントチームと密接に連携して取り組む必要があります。セールススペシャリストは、Red Hat セールスチームの重要なメンバーとして社内外の関係者とやり取りするため、優れたセールス、コミュニケーション、対人スキルが必要です。また、エバンジェリストとして、イベントや技術フォーラムで、最高情報責任者 (CIO) からユーザーグループまで、あらゆる人々を対象に Red Hat のテクノロジーについて講演することが求められる場合があります。 主な職務内容 指定されたアカウントまたは地域で機会を創出し、Red Hat Open Hybrid Clouds ポートフォリオを販売する ハイブリッドクラウドソリューションポートフォリオの販売およびマーケティング戦略に貢献する 競争の激しい市場において、見込み顧客に Red Hat の価値提案を促進する 定量的および定性的なパフォーマンスの期待に応える 経営幹部に対して、重要なメッセージを高い水準で明確に表現し、プレゼンテーションする 幅広いセールスチームと連携して、主要なクラウドおよびインフラストラクチャーの機会を推進する 顧客の主要な意思決定者およびエキスパートとの信頼関係を構築する フォーラムやコミュニティーイベントに参加し、Red Hats Open Hybrid Cloud
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担っています。 品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、製品・扱い商品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。 ■GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する ■ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う ■製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う ■販売提携製品の品質協定を遵守する ■GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う ■原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別ワーキングチームに参画し、全体的な評価および関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る 資格 ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験 ・中級レベル以上の英語力 ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる ・業務を遂行するために、外部の関係者／顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる ・全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方 ・変化に対して、柔軟に対応できる方 ・上級レベルの英語力 その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 基本理念とHappiness with Vision に基づき、眼科専業のヘルスケア企業としての強みを活かし、目の疾患や不具合に起因する社会課題の解決に貢献していくために、求める人材像 を定めています。 中長期的な成長を実現し、企業価値を高めていく原動力はSantenで働く一 人ひとりの「人」であると認識しており、戦略推進の実行力となる人材の確保と育成に注力しています。 更なる事業成長のためにご活躍いただける方を募集しています。 求人内容 眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。 MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。 眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと 眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。 MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの6割を担う中核事業として、 圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを ミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。資格 【必須要件】 ・MR認定資格 ・2025年3月1日付でのご入社が可能な方 ・普通自動車運転免許をお持ちの方 ・要大学卒 ・全国転勤可能な方（初任勤務地については面接時に相談） 【求める人物像】 ◇顧客志向が高く、本質的な価値提案にチャレンジしたい方 ◇達成志向が高く、成果にこだわりたい方 ◇知識習得意欲が高く、専門性を身に着けたい方 ◇課題を粘り強く解決でき、協働や向上心が高い方...
